Swing paže při chůzi u časné roztroušené sklerózy
26. července 2023 aktualizováno: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Roztroušená skleróza (RS) je nejčastější zánětlivé demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které způsobuje motorické a senzorické deficity, cerebelární symptomy a problémy s rovnováhou. Kvůli těmto symptomům jsou abnormality chůze u RS časté, a to i u pacientů s nízkým stupněm postižení. Horní končetina hraje důležitou roli při kontrole držení těla a stabilitě chůze. Ovlivněné pohyby kývání paží a asymetrie při chůzi jsou běžné u neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba (PD), a to i v časných stádiích onemocnění a bylo prokázáno, že léčba kýváním paží zlepšuje chůzi a normalizuje kývání paží u jedinců s PD.
Přítomnost změn kývání paže při chůzi u pacientů s RS, podobně jako u PD, zejména v časném období, může být indikátorem problémů s rovnováhou, to však nebylo jako takové zkoumáno. Cílem této studie je proto posoudit švih paže během chůze u lidí s RS krátce po jejich diagnóze v časné RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 18 ambulantních pacientů s RS z nemocnice a 10 zdravých kontrol. Byli zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována RS v posledních 30 dnech, byli zotaveni ze svých příznaků a byli klinicky stabilní.
Pacienti, kteří měli v posledních 6 měsících akutní onemocnění, jakákoli jiná neurologická a psychiatrická onemocnění a jakékoli ortopedické, revmatologické nebo vestibulární stavy, které ovlivňují chůzi, byli vyloučeni. Pacienti, kteří měli exacerbace mezi prvním a druhým hodnocením (tři měsíce po prvním hodnocení), byli vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována RS v posledních 30 dnech,
- Pacienti, kteří se zotavili ze svých příznaků a byli klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli v posledních 6 měsících akutní onemocnění, jakákoli jiná neurologická a psychiatrická onemocnění
- Pacienti, kteří měli jakékoli ortopedické, revmatologické nebo vestibulární stavy, které ovlivňují chůzi
- Pacienti, kteří měli exacerbace mezi prvním a druhým hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časná roztroušená skleróza
V této skupině bude testováno hodnocení švihu paže a funkční testy.
|
Hodnocení švihu paže při chůzi: Rozdíl mezi maximální flexí a extenzí ramene je amplituda švihu paže při chůzi.
Amplituda výkyvu paže bude vyhodnocena 2-rozměrně pomocí videopřehrávače Kinovea.
Ostatní jména:
Abychom porozuměli změnám ve funkční mobilitě, byly provedeny testy dvouminutové chůze (2MWT), časovaný test chůze nahoru a chození (TUG) a časovaný test chůze 25 stop (T25FW).
Ostatní jména:
|
|
Zdravé ovládání
V této skupině bude testováno hodnocení švihu paže.
|
Hodnocení švihu paže při chůzi: Rozdíl mezi maximální flexí a extenzí ramene je amplituda švihu paže při chůzi.
Amplituda výkyvu paže bude vyhodnocena 2-rozměrně pomocí videopřehrávače Kinovea.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda švihu paže - stupně ramen ve směru flexe - extenze
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Rozdíl mezi maximální flexí a prodloužením ramene bude vypočítán pomocí videopřehrávače Kinovea.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Amplituda švihu paže-stupně lokte ve směru flexe-extenze
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Rozdíl mezi maximální flexí a prodloužením ramene bude vypočítán pomocí videopřehrávače Kinovea.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Amplituda výkyvu paže-celkové stupně ve směru flexe-extenze
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Rozdíl mezi maximální flexí a prodloužením ramene bude vypočítán pomocí videopřehrávače Kinovea.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Kroková rychlost
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Krokování vyžadovalo, aby pacienti chodili tam a zpět po dobu 2 minut po třímetrovém chodníku, který byl vytvořen systémem pro analýzu tlaku nohou FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio).
Výsledek rychlosti kroku byl shromážděn ze systému analýzy tlaku nohou.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Dvouminutový test chůze (2MWT)
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Je to měřítko schopnosti chůze a funkční kapacity.
Osoba je vyzvána, aby šla co nejrychleji, bezpečně, bez pomoci po dobu dvou minut, a změří se vzdálenost.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se. otočení o 180 stupňů.
|
3 měsíce po základní linii
|
|
Časovaný test chůze 25 stop (T25FW)
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
|
T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas.
|
3 měsíce po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Kalinowska-Lyszczarz A, Guo Y, Lucchinetti CF. Update on pathology of central nervous system inflammatory demyelinating diseases. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(3):201-209. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0046. Epub 2022 Jun 27.
- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
- Gholizadeh H, Hill A, Nantel J. The effect of various arm and walking conditions on postural dynamic stability when recovering from a trip perturbation. Gait Posture. 2020 Feb;76:284-289. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.11.010. Epub 2019 Dec 17.
- Lewek MD, Poole R, Johnson J, Halawa O, Huang X. Arm swing magnitude and asymmetry during gait in the early stages of Parkinson's disease. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):256-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.013. Epub 2009 Nov 27.
- Koh SB, Park YM, Kim MJ, Kim WS. Influences of elbow, shoulder, trunk motion and temporospatial parameters on arm swing asymmetry of Parkinson's disease during walking. Hum Mov Sci. 2019 Dec;68:102527. doi: 10.1016/j.humov.2019.102527. Epub 2019 Nov 2.
- Elsworth-Edelsten C, Bonnefoy-Mazure A, Laidet M, Armand S, Assal F, Lalive P, Allali G. Upper limb movement analysis during gait in multiple sclerosis patients. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:248-252. doi: 10.1016/j.humov.2017.05.014. Epub 2017 May 30.
- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC_MStation_armswing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .