Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kołysanie ramieniem podczas chodzenia we wczesnym stwardnieniu rozsianym

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Stwardnienie rozsiane (SM) jest najczęstszą zapalną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, która powoduje deficyty ruchowe i czuciowe, objawy móżdżkowe i problemy z równowagą. Ze względu na te objawy zaburzenia chodu są częste w SM, nawet u pacjentów z niewielkim stopniem upośledzenia. Kończyna górna odgrywa ważną rolę w kontroli postawy i stabilności chodu. Zaburzone ruchy ramion i asymetria podczas chodu są powszechne w zaburzeniach neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona (PD), nawet we wczesnych stadiach choroby, a leczenie wymachami ramion zostało uznane za poprawiające chód i normalizujące wymachy ramion u osób z PD.

Obecność zmian wymachu ramion podczas chodu u pacjentów z SM, podobnych do chP, zwłaszcza we wczesnym okresie, może świadczyć o problemach z równowagą, nie było to jednak badane jako takie. Dlatego celem obecnego badania jest ocena wymachu ramienia podczas chodu u osób z SM wkrótce po ich rozpoznaniu we wczesnym stadium SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono osiemnastu pacjentów ambulatoryjnych ze stwardnieniem rozsianym ze szpitala i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano SM w ciągu ostatnich 30 dni, ustąpiły objawy i byli stabilni klinicznie.

Wykluczono pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiła ostra choroba medyczna, jakiekolwiek inne choroby neurologiczne i psychiatryczne oraz wszelkie schorzenia ortopedyczne, reumatologiczne lub przedsionkowe wpływające na chodzenie. Pacjenci, u których wystąpiły zaostrzenia między pierwszą a drugą oceną (trzy miesiące po pierwszej ocenie) zostali wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano SM w ciągu ostatnich 30 dni,
  • Pacjenci, którzy ustąpili z objawów i byli stabilni klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiła ostra choroba medyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wszelkie inne choroby neurologiczne i psychiatryczne
  • Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek schorzenia ortopedyczne, reumatologiczne lub przedsionkowe, które wpływają na chodzenie
  • Pacjenci, u których wystąpiły zaostrzenia między pierwszą a drugą oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne stwardnienie rozsiane
W tej grupie zostanie przeprowadzona ocena wymachu ramienia i testy funkcjonalne.
Inny: Ocena wymachu ramienia podczas chodu
Ocena wymachu ramienia podczas chodu: Różnica między maksymalnym zgięciem a wyprostem barku to amplituda wymachu ramienia podczas chodu. Amplituda wymachu ramienia zostanie oceniona dwuwymiarowo za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
Inne nazwy:
  • Kołysanie ramion podczas chodzenia
Inny: Testy funkcjonalne
Aby zrozumieć zmiany w mobilności funkcjonalnej, przeprowadzono Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) oraz Timed 25Foot Walk Test (T25FW).
Inne nazwy:
  • Dwuminutowy test marszu (2MWT), Timed Up and Go (TUG) i Timed Walk Test na 25 stopach (T25FW)
Zdrowe kontrole
W tej grupie zostanie przetestowana ocena wymachu ramieniem.
Inny: Ocena wymachu ramienia podczas chodu
Ocena wymachu ramienia podczas chodu: Różnica między maksymalnym zgięciem a wyprostem barku to amplituda wymachu ramienia podczas chodu. Amplituda wymachu ramienia zostanie oceniona dwuwymiarowo za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
Inne nazwy:
  • Kołysanie ramion podczas chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda wymachu ramienia – stopnie ramienia w kierunku zgięcia – wyprostu
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Różnica między maksymalnym zgięciem i wyprostem barku zostanie obliczona za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
3 miesiące po linii podstawowej
Amplituda wymachu ramienia – stopnie łokcia w kierunku zgięcia – wyprostu
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Różnica między maksymalnym zgięciem i wyprostem barku zostanie obliczona za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
3 miesiące po linii podstawowej
Amplituda wymachu ramienia — ogólne stopnie w kierunku zgięcia — wyprostu
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Różnica między maksymalnym zgięciem i wyprostem barku zostanie obliczona za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
3 miesiące po linii podstawowej
Szybkość kroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Zadanie polegało na chodzeniu w tę iz powrotem przez 2 minuty na trzymetrowym chodniku, który został ustawiony za pomocą systemu analizy nacisku stopy FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio). Wynik prędkości kroku został zebrany z systemu analizy nacisku stopy.
3 miesiące po linii podstawowej
Dwuminutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej. Osoba jest zachęcana do chodzenia tak szybko, jak to możliwe, bezpiecznie, bez pomocy przez dwie minuty, a odległość jest mierzona.
3 miesiące po linii podstawowej
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postępy w utrzymaniu równowagi, usiądź, wstań i chodź. Wykorzystuje czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie podczas obracając się o 180 stopni.
3 miesiące po linii podstawowej
Czasowy test marszu na 25 stopach (T25FW)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu.
3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC_MStation_armswing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj