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早期多发性硬化症患者行走时手臂摆动

2023年7月26日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

多发性硬化症 (MS) 是最常见的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病,会导致运动和感觉缺陷、小脑症状和平衡问题。 由于这些症状,步态异常在 MS 中很常见,即使在损伤程度较低的患者中也是如此。 上肢对姿势控制和步态稳定性具有重要作用。 受影响的手臂摆动运动和步态不对称在帕金森氏病 (PD) 等神经系统疾病中很常见,即使在疾病的早期阶段,手臂摆动治疗也被认为可以增强步态并使 PD 患者的手臂摆动正常化。

MS 患者在行走过程中手臂摆动变化的存在,类似于 PD,尤其是在早期,可能是平衡问题的一个指标,然而,这并没有被调查。 因此,本研究的目的是评估 MS 患者在诊断为早期 MS 后不久的步态摆臂情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

包括来自一家医院的 18 名 MS 门诊患者和 10 名健康对照者。 包括在过去 30 天内被诊断患有 MS、症状恢复且临床稳定的患者。

在过去 6 个月内患有急性内科疾病、任何其他神经和精神疾病以及任何影响行走的骨科、风湿病或前庭疾病的患者被排除在外。 在第一次和第二次评估之间(第一次评估后三个月)出现恶化的患者被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 在过去 30 天内被诊断患有 MS 的患者,
  • 症状痊愈且临床稳定的患者

排除标准:

  • 在过去 6 个月内患有急性内科疾病、任何其他神经和精神疾病的患者
  • 患有任何影响行走的骨科、风湿病或前庭疾病的患者
  • 在第一次和第二次评估之间出现恶化的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早期多发性硬化症
手臂摆动评估和功能测试将在该组进行测试。
步态摆臂评价:肩部最大屈伸量之差即为行走时摆臂幅度。 手臂摆动幅度将在 Kinovea 视频播放器的帮助下进行二维评估。
其他名称:
  • 走路时手臂摆动
为了解功能移动性的变化,进行了两分钟步行测试 (2MWT)、计时起步 (TUG) 和计时 25 英尺步行测试 (T25FW)。
其他名称:
  • 两分钟步行测试 (2MWT)、计时起步 (TUG) 和计时 25 英尺步行测试 (T25FW)
健康对照
手臂摆动评估将在该组中进行测试。
步态摆臂评价:肩部最大屈伸量之差即为行走时摆臂幅度。 手臂摆动幅度将在 Kinovea 视频播放器的帮助下进行二维评估。
其他名称:
  • 走路时手臂摆动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂摆动幅度-屈伸方向肩部度数
大体时间:基线后 3 个月
肩部最大屈曲和伸展之间的差异将使用 Kinovea 视频播放器计算。
基线后 3 个月
摆臂幅度-屈伸方向肘度
大体时间:基线后 3 个月
肩部最大屈曲和伸展之间的差异将使用 Kinovea 视频播放器计算。
基线后 3 个月
手臂摆动幅度-屈伸方向的整体度数
大体时间:基线后 3 个月
肩部最大屈曲和伸展之间的差异将使用 Kinovea 视频播放器计算。
基线后 3 个月
步速
大体时间:基线后 3 个月
踏步任务要求患者在三米长的走道上来回行走 2 分钟,走道由 FreeMed 足部压力分析系统(Sensor Medica,Guidonia Montecelio)设置。 步速结果是从足部压力分析系统收集的。
基线后 3 个月
两分钟步行测试 (2MWT)
大体时间:基线后 3 个月
它是衡量自定步调步行能力和功能能力的指标。 鼓励患者在没有帮助的情况下尽可能快地安全行走两分钟,然后测量距离。
基线后 3 个月
定时启动 (TUG)
大体时间:基线后 3 个月
为确定跌倒风险并衡量平衡进展,从坐到站再走。它使用的时间是一个人从椅子上站起来,走三米,转身 180 度,走回椅子,同时坐下旋转 180 度。
基线后 3 个月
定时 25 英尺步行测试 (T25FW)
大体时间:基线后 3 个月
T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。
基线后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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