Käsivarren heilahdus kävelyn aikana varhaisessa multippeliskleroosissa
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Multippeliskleroosi (MS) on yleisin keskushermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus, joka aiheuttaa motorisia ja sensorisia puutteita, pikkuaivojen oireita ja tasapainoongelmia. Näistä oireista johtuen kävelyhäiriöt ovat yleisiä MS-taudissa, jopa potilailla, joiden vajaatoiminta on vähäistä. Yläraajalla on tärkeä rooli asennon hallinnassa ja kävelyvakauden kannalta. Vaikuttavat käsivarren heilahteluliikkeet ja epäsymmetria kävelyn aikana ovat yleisiä neurologisissa häiriöissä, kuten Parkinsonin taudissa (PD), jopa taudin alkuvaiheessa, ja käsivarren heilautuksen on todettu parantavan kävelyä ja normalisoivan käsivarren heilahtelua PD-potilailla.
Käsivarren heilahtelujen esiintyminen kävelyn aikana MS-potilailla, kuten PD, varsinkin alkuvaiheessa, voi olla merkki tasapainoongelmista, mutta tätä ei kuitenkaan sellaisenaan tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käden heilahtelua kävelyn aikana MS-tautia sairastavilla ihmisillä pian varhaisen MS-taudin diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli kahdeksantoista MS-polipotilasta sairaalasta ja 10 tervettä kontrollia. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu MS-tauti viimeisen 30 päivän aikana, jotka toipuivat oireistaan ja olivat kliinisesti stabiileja.
Potilaat, joilla oli akuutti lääketieteellinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, muut neurologiset ja psykiatriset sairaudet sekä ortopediset, reumatologiset tai vestibulaariset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn, suljettiin pois. Potilaat, joilla oli pahenemista ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä (kolme kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen), suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti viimeisen 30 päivän aikana,
- Potilaat, jotka toipuivat oireistaan ja olivat kliinisesti stabiileja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutti lääketieteellinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, muut neurologiset ja psykiatriset sairaudet
- Potilaat, joilla on ollut kävelyyn vaikuttavia ortopedisia, reumatologisia tai vestibulaarisia sairauksia
- Potilaat, joilla oli pahenemista ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen multippeliskleroosi
Tässä ryhmässä testataan käsivarren heilunnan arviointia ja toimintatestejä.
|
Käsivarren heilahduksen arviointi kävelyn aikana: Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä on käden heilahtelun amplitudi kävelyn aikana.
Käsivarren heilahtelun amplitudi arvioidaan 2-ulotteisesti Kinovea-videosoittimen avulla.
Muut nimet:
Toiminnallisen liikkuvuuden muutosten ymmärtämiseksi suoritettiin kahden minuutin kävelytesti (2MWT), ajastettu ylös ja mene (TUG) ja ajastettu 25-jalkakävelytesti (T25FW).
Muut nimet:
|
|
Terveelliset kontrollit
Tässä ryhmässä testataan käsivarren heilahduksen arviointia.
|
Käsivarren heilahduksen arviointi kävelyn aikana: Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä on käden heilahtelun amplitudi kävelyn aikana.
Käsivarren heilahtelun amplitudi arvioidaan 2-ulotteisesti Kinovea-videosoittimen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren heilautuksen amplitudi-olkapää asteet taivutus-ojennus suunnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä lasketaan Kinovea-videosoittimella.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Käsivarren heilautuksen amplitudi-kyynärpää asteet taivutus-ojennus suunnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä lasketaan Kinovea-videosoittimella.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Käsivarren heilahdusamplitudi-kokonaisasteet taivutus-venymäsuunnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Ero olkapään maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä lasketaan Kinovea-videosoittimella.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Askelnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Askelutehtävä vaati potilaiden kävelemään edestakaisin 2 minuuttia kolmen metrin kävelyreitillä, joka oli muodostettu FreeMed-jalkapaineanalyysijärjestelmällä (Sensor Medica, Guidonia Montecelio).
Askelnopeuden tulos kerättiin jalkapaineanalyysijärjestelmästä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Se mittaa omavauhtista kävelykykyä ja toimintakykyä.
Henkilöä rohkaistaan kävelemään niin nopeasti kuin pystyy, turvallisesti, ilman apua kahden minuutin ajan ja etäisyys mitataan.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon etenemisen mittaamiseksi istu seisomaan ja kävelemällä. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuolille ja istuu samalla kääntyy 180 astetta.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Kalinowska-Lyszczarz A, Guo Y, Lucchinetti CF. Update on pathology of central nervous system inflammatory demyelinating diseases. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(3):201-209. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0046. Epub 2022 Jun 27.
- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
- Gholizadeh H, Hill A, Nantel J. The effect of various arm and walking conditions on postural dynamic stability when recovering from a trip perturbation. Gait Posture. 2020 Feb;76:284-289. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.11.010. Epub 2019 Dec 17.
- Lewek MD, Poole R, Johnson J, Halawa O, Huang X. Arm swing magnitude and asymmetry during gait in the early stages of Parkinson's disease. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):256-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.013. Epub 2009 Nov 27.
- Koh SB, Park YM, Kim MJ, Kim WS. Influences of elbow, shoulder, trunk motion and temporospatial parameters on arm swing asymmetry of Parkinson's disease during walking. Hum Mov Sci. 2019 Dec;68:102527. doi: 10.1016/j.humov.2019.102527. Epub 2019 Nov 2.
- Elsworth-Edelsten C, Bonnefoy-Mazure A, Laidet M, Armand S, Assal F, Lalive P, Allali G. Upper limb movement analysis during gait in multiple sclerosis patients. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:248-252. doi: 10.1016/j.humov.2017.05.014. Epub 2017 May 30.
- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC_MStation_armswing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina