Balanço do braço durante a caminhada na esclerose múltipla precoce
26 de julho de 2023 atualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A esclerose múltipla (EM) é a doença inflamatória desmielinizante do sistema nervoso central mais comum que causa déficits motores e sensoriais, sintomas cerebelares e problemas de equilíbrio. Devido a esses sintomas, as anormalidades da marcha são comuns na EM, mesmo em pacientes com baixo grau de comprometimento. O membro superior tem importante papel no controle postural e na estabilidade da marcha. O movimento de balanço do braço afetado e a assimetria durante a marcha são comuns em distúrbios neurológicos, como a doença de Parkinson (DP), mesmo nos estágios iniciais da doença, e o tratamento com balanço do braço tem sido reconhecido por melhorar a marcha e normalizar o balanço do braço em indivíduos com DP.
A presença de alterações no balanço do braço durante a marcha em pacientes com EM, semelhantes à DP, principalmente no período inicial, pode ser um indicador de problemas de equilíbrio, porém não foi investigado como tal. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o balanço do braço durante a marcha em pessoas com EM logo após o diagnóstico de EM inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dezoito pacientes ambulatoriais de um hospital e 10 controles saudáveis foram incluídos. Foram incluídos os pacientes com diagnóstico de EM nos últimos 30 dias, recuperados dos sintomas e clinicamente estáveis.
Foram excluídos os pacientes que tiveram uma doença médica aguda nos últimos 6 meses, quaisquer outras doenças neurológicas e psiquiátricas e quaisquer condições ortopédicas, reumatológicas ou vestibulares que afetassem a deambulação. Foram excluídos os pacientes que apresentaram exacerbações entre a primeira e a segunda avaliação (três meses após a primeira avaliação).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de EM nos últimos 30 dias,
- Pacientes que se recuperaram de seus sintomas e estavam clinicamente estáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram uma doença médica aguda nos últimos 6 meses, quaisquer outras doenças neurológicas e psiquiátricas
- Pacientes com qualquer condição ortopédica, reumatológica ou vestibular que afete a marcha
- Pacientes que tiveram exacerbações entre a primeira e a segunda avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esclerose múltipla precoce
A avaliação do balanço do braço e os testes funcionais serão testados neste grupo.
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Avaliação do balanço do braço durante a marcha: A diferença entre a máxima flexão e extensão do ombro é a amplitude do balanço do braço durante a marcha.
A amplitude do balanço do braço será avaliada bidimensionalmente com a ajuda do reprodutor de vídeo Kinovea.
Outros nomes:
Para entender as mudanças na mobilidade funcional, foram realizados os testes Two Minute Walk Test (2MWT), Timed Up and Go (TUG) e Timed 25Foot Walk Test (T25FW).
Outros nomes:
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Controles Saudáveis
A avaliação do balanço do braço será testada neste grupo.
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Avaliação do balanço do braço durante a marcha: A diferença entre a máxima flexão e extensão do ombro é a amplitude do balanço do braço durante a marcha.
A amplitude do balanço do braço será avaliada bidimensionalmente com a ajuda do reprodutor de vídeo Kinovea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do balanço do braço-ombro graus na direção flexo-extensão
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A diferença entre a flexão e extensão máxima do ombro será calculada com o reprodutor de vídeo Kinovea.
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3 meses após a linha de base
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Amplitude do balanço do braço-graus do cotovelo na direção flexo-extensão
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A diferença entre a flexão e extensão máxima do ombro será calculada com o reprodutor de vídeo Kinovea.
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3 meses após a linha de base
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Amplitude do balanço do braço - graus gerais na direção de flexão-extensão
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A diferença entre a flexão e extensão máxima do ombro será calculada com o reprodutor de vídeo Kinovea.
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3 meses após a linha de base
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Passo-velocidade
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A tarefa de caminhar exigia que os pacientes andassem para frente e para trás por 2 minutos em uma passarela de três metros configurada com o sistema de análise de pressão do pé FreeMed (Sensor Medica, Guidonia Montecelio).
O resultado da velocidade do passo foi coletado do sistema de análise da pressão do pé.
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3 meses após a linha de base
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Teste de Caminhada de Dois Minutos (2MWT)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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É uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e da capacidade funcional.
A pessoa é estimulada a caminhar o mais rápido possível, com segurança, sem auxílio por dois minutos e a distância é medida.
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3 meses após a linha de base
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e caminhar. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar enquanto girando 180 graus.
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3 meses após a linha de base
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O T25-FW é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função da perna baseado em uma caminhada cronometrada de 25 minutos.
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3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meyns P, Bruijn SM, Duysens J. The how and why of arm swing during human walking. Gait Posture. 2013 Sep;38(4):555-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Kalinowska-Lyszczarz A, Guo Y, Lucchinetti CF. Update on pathology of central nervous system inflammatory demyelinating diseases. Neurol Neurochir Pol. 2022;56(3):201-209. doi: 10.5603/PJNNS.a2022.0046. Epub 2022 Jun 27.
- Morel E, Allali G, Laidet M, Assal F, Lalive PH, Armand S. Gait Profile Score in multiple sclerosis patients with low disability. Gait Posture. 2017 Jan;51:169-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.013. Epub 2016 Oct 18.
- Gholizadeh H, Hill A, Nantel J. The effect of various arm and walking conditions on postural dynamic stability when recovering from a trip perturbation. Gait Posture. 2020 Feb;76:284-289. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.11.010. Epub 2019 Dec 17.
- Lewek MD, Poole R, Johnson J, Halawa O, Huang X. Arm swing magnitude and asymmetry during gait in the early stages of Parkinson's disease. Gait Posture. 2010 Feb;31(2):256-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.013. Epub 2009 Nov 27.
- Koh SB, Park YM, Kim MJ, Kim WS. Influences of elbow, shoulder, trunk motion and temporospatial parameters on arm swing asymmetry of Parkinson's disease during walking. Hum Mov Sci. 2019 Dec;68:102527. doi: 10.1016/j.humov.2019.102527. Epub 2019 Nov 2.
- Elsworth-Edelsten C, Bonnefoy-Mazure A, Laidet M, Armand S, Assal F, Lalive P, Allali G. Upper limb movement analysis during gait in multiple sclerosis patients. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:248-252. doi: 10.1016/j.humov.2017.05.014. Epub 2017 May 30.
- Yoon J, Park J, Park K, Jo G, Kim H, Jang W, Kim JS, Youn J, Oh ES, Kim HT, Youm CH. The effects of additional arm weights on arm-swing magnitude and gait patterns in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):693-697. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.005. Epub 2015 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC_MStation_armswing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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