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全身性強皮症患者における Leap Motion ベースのゲームフィケーション演習

2023年5月4日 更新者:Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University

全身性強皮症患者の手のリハビリテーションにおけるLeap MotionベースのGameficationエクササイズの有効性の開発と調査

全身性強皮症患者における Leap Motion ベースのゲームフィケーション演習

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、SSc を持つ個人の手のリハビリテーションに簡単に適用できる Leap Motion Sensor 支援リハビリテーション ゲームを開発することであり、動機付け、適切な運動への指示、ゲーム中の治療評価とフィードバックの提供、および従来のリハビリ アプリケーションを使用したこれらのリハビリ ゲーム。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 練習に適応する能力を持っている
  • 評価方法の適用を妨げる可能性のある心臓病または整形外科疾患の診断を受けていない

除外基準:

  • 若年性強皮症と診断されている
  • 手の機能に影響を与える神経疾患または外傷の病歴がある
  • 関節内注射、手術など、過去6か月以内に手のリハビリに影響を与える可能性のある別の治療を受けている
  • 治療プロセスや日常生活に影響を与える可能性のある全身的な関与がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:跳躍支援リハビリテーション
研究に参加する個人は、患者固有の手首の屈曲、手首の伸展、手首の尺骨および橈骨偏差、屈曲、伸展および外転の増加を目的とした Leap Motion センサー対応のゲームで、週 2 日、5 週間治療されます。指。 各トレーニング時間は 30 分間続きます。
リープモーションセンサーによるハンドセラピー
実験的:従来のプログラム
彼らは、ストレッチ運動、筋力強化運動、および日常生活動作を含む機能的運動からなる伝統的なリハビリテーション訓練に週 2 日、5 週間含まれます。
伝統的な方法による理学療法士によるハンドセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強皮症における修正された手の可動性 (mHAMIS)
時間枠:5週間でのベースラインからの変化
強皮症における手の可動性は、全身性強皮症の成人向けに開発された手の機能テストです。 HAMISは、通常の可動域測定ハンドテストで評価されたすべての動きを測定するように設計された9項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで評価されます。0 は正常な機能に対応し、3 は個人がその項目を実行できないことを示します。 各ハンドは個別に評価されます。 各ハンドの HAMIS の合計スコアは、Sandqvist と Eklund Vol. 370 です。 13、No.6、2000 年 12 月 27、これは高度な機能障害を表しています。
5週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指関節可動域
時間枠:5週間でのベースラインからの変化
患者は指をしっかりと閉じるように求められ、第 2、第 3、第 4、および第 5 指の歯髄間の距離 - 遠位手掌線 (PP-DPD) は、定規を使用して cm 単位で測定されます。 利き手と利き手でない手の合計スコアは、それぞれの手の指で見つかった値を合計することによって計算されます。
5週間でのベースラインからの変化
握力
時間枠:5週間でのベースラインからの変化
ハンドダイナモメーターを使用します。 測定のために、患者は、座っている間、肘を 90 度に曲げ、親指を上に向けてセミプロネーションで手首を最大限自発的に握るように求められます。 病気の手と健康な手の測定を 3 回続けて行い、平均値をキログラム (kg) で記録します。 指の握りは、ピンチメーターを使用して 3 つの異なる位置 (外側、手のひら、指先) で評価されます。
5週間でのベースラインからの変化
肌の硬さ
時間枠:5週間でのベースラインからの変化
皮膚の硬さはデュロメーターで測定されます。 デュロメータは非生体材料の表面硬度を測定するように設計されたデバイスですが、硬化症を評価するために臨床的に使用されています。 測定は薬指の背側表面、中指骨、手の背側、前腕の手掌側および背側で行われます。
5週間でのベースラインからの変化
パデューペグボードテスト
時間枠:5週間でのベースラインからの変化
Purdue Pegboard Test は、手の機能を評価するために使用されます。 このテストは、機能的な手の使用を評価するために実際に頻繁に使用される客観的で標準化されたテストです。 このテストは、手の機能活動と能力を実証する上での利点と、使いやすさのために好まれます。 患者は、最初に利き手で、次に 30 秒で利き手でない手で、60 秒で両手を使用してテスト活動を実行するよう求められます。 スコアリングは、正常に配置されたピンの数に基づいて行われます。
5週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月30日

一次修了 (予想される)

2023年5月30日

研究の完了 (予想される)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月7日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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