Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leap Motion-baserte gamefication-øvelser hos personer med systemisk sklerose

4. mai 2023 oppdatert av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Utviklingen og undersøkelsen av effektiviteten av sprangbevegelsesbaserte spillfiksjonsøvelser i håndrehabilitering av individer med systemisk sklerose

Leap Motion-baserte gamefication-øvelser hos personer med systemisk sklerose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å utvikle Leap Motion Sensor-assisterte rehabiliteringsspill som enkelt kan brukes i håndrehabilitering hos personer med SSc, motivere, lede til riktig trening, gi terapeutisk evaluering og tilbakemelding under spillet, og sammenligne effektiviteten av disse rehabiliteringsspillene med tradisjonelle rehabiliteringsapplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha evnen til å tilpasse seg øvelser
  • Å ikke ha noen diagnostisert hjerte- eller ortopedisk sykdom som kan hindre bruk av vurderingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av juvenil-debut SSc
  • Å ha en historie med nevrologisk sykdom eller traumer som vil påvirke håndfunksjoner
  • Å motta en annen behandling, for eksempel intraartikulær injeksjon, kirurgi, som kan påvirke håndrehabilitering de siste 6 månedene
  • Å ha systemisk involvering som kan påvirke behandlingsprosessen eller dagliglivets aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leap motion assistert rehabilitering
Personer som skal delta i studien vil bli behandlet 2 dager i uken i 5 uker med Leap Motion-sensorstøttede spill som tar sikte på å øke pasientspesifikk håndleddsfleksjon, håndleddsforlengelse, ulnar og radial deviasjon av håndleddet, fleksjon, ekstensjon og abduksjon av fingrene. Hver treningsperiode vil vare i 30 minutter.
Annen: Leap motion assistert rehabilitering
Håndterapi via sprangbevegelsessensor
Eksperimentell: Tradisjonelt program
De vil inngå i tradisjonell rehabiliteringstrening bestående av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og funksjonelle øvelser inkludert dagliglivsaktiviteter 2 dager i uken i 5 uker.
Annen: Tradisjonelt program
Håndterapi av fysioterapeut via tradisjonelle metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert håndmobilitet ved sklerodermi (mHAMIS)
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 uker
Hand Mobility in Scleroderma er en håndfunksjonstest utviklet for voksne som har systemisk sklerose. HAMIS består av 9 elementer designet for å måle alle bevegelser vurdert i en ordinær rekkevidde av bevegelsesmålte håndtest. Hvert element er gradert på en 0-3 skala, der 0 tilsvarer normal funksjon og 3 angir at individet ikke er i stand til å utføre elementet. Hver hånd vurderes separat. Den totale poengsummen til HAMIS for hver hånd er 370 Sandqvist og Eklund Vol. 13, nr. 6, desember 2000 27, som representerer en høy grad av funksjonssvikt.
endre fra baseline ved 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingerledds bevegelsesområde
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 uker
Pasientene vil bli bedt om å lukke fingrene godt og avstanden mellom pulpa på 2., 3., 4. og 5. finger - distal palmar linje (PP-DPD) vil bli målt i cm ved hjelp av en linjal. Den totale poengsummen for dominerende og ikke-dominante hånd vil bli beregnet ved å summere verdiene funnet for fingrene på hver hånd separat.
endre fra baseline ved 5 uker
Grepstyrke
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 uker
Det vil bli brukt hånddynamometer. For målinger vil pasientene bli bedt om å ta et maksimalt frivillig grep mens de sitter, albuen bøyd til 90 grader, håndleddet i semi-pronasjon med tommelen pekende opp. Målinger på den syke og friske hånden vil bli gjort 3 ganger på rad, og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert i kilogram (kg). Fingergrep vil bli evaluert med en pinchmeter i tre forskjellige posisjoner (lateral, palmar, fingertupp).
endre fra baseline ved 5 uker
Hudhardhet
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 uker
Hudens hardhet vil bli målt med et durometer. Selv om durometeret er en enhet designet for å måle overflatehardhet uten biomaterialer, brukes den klinisk for å evaluere sklerose. Målinger vil bli foretatt på den dorsale overflaten av tredje finger, midphalanx, dorsum av hånden, palmar og dorsal aspekter av underarmen.
endre fra baseline ved 5 uker
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: endre fra baseline ved 5 uker
Purdue Pegboard Test vil bli brukt til å evaluere håndfunksjoner. Denne testen er en objektiv og standardisert test som ofte brukes i praksis for å evaluere funksjonell håndbruk. Testen vil bli foretrukket på grunn av dens fordeler ved å demonstrere håndens funksjonelle aktiviteter og evne og dens brukervennlighet. Pasienten vil bli bedt om å utføre testaktivitetene først med den dominerende hånden, deretter med den ikke-dominante hånden om 30 sekunder, og bruke begge hendene om 60 sekunder. Poengsummen vil være basert på antall vellykket plasserte pinner.
endre fra baseline ved 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulC3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere