- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05821335
Упражнения по геймификации на основе Leap Motion у людей с системным склерозом
4 мая 2023 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Разработка и исследование эффективности игровых упражнений на основе прыжковых движений в реабилитации рук у лиц с системной склеродермией
Упражнения по геймификации на основе Leap Motion у людей с системным склерозом
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является разработка реабилитационных игр с помощью Leap Motion Sensor, которые можно легко применять для реабилитации рук у людей с СС, мотивируя, направляя к правильному упражнению, обеспечивая терапевтическую оценку и обратную связь во время игры, а также сравнивая эффективность эти реабилитационные игры с традиционными реабилитационными приложениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Номер телефона: +905343855606
- Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность адаптироваться к упражнениям
- Отсутствие каких-либо диагностированных сердечных или ортопедических заболеваний, которые могут препятствовать применению методов оценки
Критерий исключения:
- Диагноз ССД с ювенильным началом
- Наличие в анамнезе неврологических заболеваний или травм, которые повлияют на функции рук
- Получение другого лечения, такого как внутрисуставная инъекция, хирургическое вмешательство, которое может повлиять на реабилитацию кисти за последние 6 месяцев.
- Системное вовлечение, которое может повлиять на процесс лечения или повседневную деятельность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реабилитация с помощью прыжковых движений
Лица, которые будут участвовать в исследовании, будут проходить 2 дня в неделю в течение 5 недель с помощью игр с поддержкой датчика Leap Motion, направленных на увеличение сгибания и разгибания запястья у конкретного пациента, локтевого и радиального отклонения запястья, сгибания, разгибания и отведения запястья. пальцы.
Каждый тренировочный период будет длиться 30 минут.
|
Терапия рук с помощью датчика скачкообразного движения
|
Экспериментальный: Традиционная программа
Они будут включены в традиционную реабилитационную тренировку, состоящую из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и функциональных упражнений, включая повседневную деятельность, 2 дня в неделю в течение 5 недель.
|
Терапия рук физиотерапевтом традиционными методами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
модифицированная подвижность рук при склеродермии (mHAMIS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Подвижность рук при склеродермии — это тест функции рук, разработанный для взрослых с системным склерозом.
HAMIS состоит из 9 пунктов, предназначенных для измерения всех движений, оцениваемых в обычном диапазоне теста руки с измерением движения.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует нормальному функционированию, а 3 означает, что человек не может выполнить этот пункт.
Каждая рука оценивается отдельно.
Общая оценка HAMIS для каждой руки составляет 370 Sandqvist and Eklund Vol. 13, № 6, декабрь 2000 г. 27, что свидетельствует о высокой степени дисфункции.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений суставов пальцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Пациентов попросят плотно сомкнуть пальцы, и с помощью линейки будет измерено расстояние между пульпой 2-го, 3-го, 4-го и 5-го пальцев - дистальной ладонной линией (PP-DPD) в сантиметрах.
Суммарные баллы доминирующей и недоминирующей руки будут рассчитываться путем суммирования значений, найденных для пальцев каждой руки отдельно.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Сила сцепления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Используется ручной динамометр.
Для измерений пациентов попросят сделать максимально произвольный захват в положении сидя, локоть согнут под углом 90 градусов, запястье находится в полупронационном положении, большой палец направлен вверх.
Измерения на больной и здоровой руке будут производиться 3 раза подряд, а средние значения будут записываться в килограммах (кг).
Захват пальца будет оцениваться с помощью пинчметра в трех разных положениях (латерально, ладонно, на кончике пальца).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Твердость кожи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Твердость кожи будет измеряться дюрометром.
Хотя дюрометр представляет собой устройство, предназначенное для измерения поверхностной твердости небиоматериалов, оно используется в клинической практике для оценки склероза.
Измерения будут проводиться на тыльной поверхности безымянного пальца, средней фаланге, тыльной поверхности кисти, ладонной и тыльной сторонах предплечья.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Тест Purdue Pegboard будет использоваться для оценки функций рук.
Этот тест является объективным и стандартизированным тестом, который часто используется на практике для оценки функционального использования рук.
Тест будет предпочтительнее из-за его преимуществ в демонстрации функциональной активности и способностей руки, а также простоты его использования.
Пациенту будет предложено выполнить тестовые действия сначала с доминирующей рукой, затем с недоминантной рукой в течение 30 секунд и с использованием обеих рук в течение 60 секунд.
Подсчет очков будет основываться на количестве успешно размещенных кеглей.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tarakci E, Arman N, Tarakci D, Kasapcopur O. Leap Motion Controller-based training for upper extremity rehabilitation in children and adolescents with physical disabilities: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):220-228.e1. doi: 10.1016/j.jht.2019.03.012. Epub 2019 Apr 19.
- Murphy SL, Poole JL, Chen YT, Lescoat A, Khanna D. Rehabilitation Interventions in Systemic Sclerosis: A Systematic Review and Future Directions. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):59-69. doi: 10.1002/acr.24737. Epub 2021 Dec 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация с помощью прыжковых движений
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЕще не набираютБолезнь ПаркинсонаБразилия
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazРекрутинг
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенный
-
Istanbul UniversityЗавершенный
-
Ela TarakciIstanbul UniversityНеизвестныйУмственная отсталость | Верхняя конечностьТурция