Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения по геймификации на основе Leap Motion у людей с системным склерозом

4 мая 2023 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Разработка и исследование эффективности игровых упражнений на основе прыжковых движений в реабилитации рук у лиц с системной склеродермией

Упражнения по геймификации на основе Leap Motion у людей с системным склерозом

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого проекта является разработка реабилитационных игр с помощью Leap Motion Sensor, которые можно легко применять для реабилитации рук у людей с СС, мотивируя, направляя к правильному упражнению, обеспечивая терапевтическую оценку и обратную связь во время игры, а также сравнивая эффективность эти реабилитационные игры с традиционными реабилитационными приложениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
  • Номер телефона: +905343855606
  • Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность адаптироваться к упражнениям
  • Отсутствие каких-либо диагностированных сердечных или ортопедических заболеваний, которые могут препятствовать применению методов оценки

Критерий исключения:

  • Диагноз ССД с ювенильным началом
  • Наличие в анамнезе неврологических заболеваний или травм, которые повлияют на функции рук
  • Получение другого лечения, такого как внутрисуставная инъекция, хирургическое вмешательство, которое может повлиять на реабилитацию кисти за последние 6 месяцев.
  • Системное вовлечение, которое может повлиять на процесс лечения или повседневную деятельность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация с помощью прыжковых движений
Лица, которые будут участвовать в исследовании, будут проходить 2 дня в неделю в течение 5 недель с помощью игр с поддержкой датчика Leap Motion, направленных на увеличение сгибания и разгибания запястья у конкретного пациента, локтевого и радиального отклонения запястья, сгибания, разгибания и отведения запястья. пальцы. Каждый тренировочный период будет длиться 30 минут.
Терапия рук с помощью датчика скачкообразного движения
Экспериментальный: Традиционная программа
Они будут включены в традиционную реабилитационную тренировку, состоящую из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и функциональных упражнений, включая повседневную деятельность, 2 дня в неделю в течение 5 недель.
Терапия рук физиотерапевтом традиционными методами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная подвижность рук при склеродермии (mHAMIS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Подвижность рук при склеродермии — это тест функции рук, разработанный для взрослых с системным склерозом. HAMIS состоит из 9 пунктов, предназначенных для измерения всех движений, оцениваемых в обычном диапазоне теста руки с измерением движения. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 соответствует нормальному функционированию, а 3 означает, что человек не может выполнить этот пункт. Каждая рука оценивается отдельно. Общая оценка HAMIS для каждой руки составляет 370 Sandqvist and Eklund Vol. 13, № 6, декабрь 2000 г. 27, что свидетельствует о высокой степени дисфункции.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений суставов пальцев
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Пациентов попросят плотно сомкнуть пальцы, и с помощью линейки будет измерено расстояние между пульпой 2-го, 3-го, 4-го и 5-го пальцев - дистальной ладонной линией (PP-DPD) в сантиметрах. Суммарные баллы доминирующей и недоминирующей руки будут рассчитываться путем суммирования значений, найденных для пальцев каждой руки отдельно.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Используется ручной динамометр. Для измерений пациентов попросят сделать максимально произвольный захват в положении сидя, локоть согнут под углом 90 градусов, запястье находится в полупронационном положении, большой палец направлен вверх. Измерения на больной и здоровой руке будут производиться 3 раза подряд, а средние значения будут записываться в килограммах (кг). Захват пальца будет оцениваться с помощью пинчметра в трех разных положениях (латерально, ладонно, на кончике пальца).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Твердость кожи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Твердость кожи будет измеряться дюрометром. Хотя дюрометр представляет собой устройство, предназначенное для измерения поверхностной твердости небиоматериалов, оно используется в клинической практике для оценки склероза. Измерения будут проводиться на тыльной поверхности безымянного пальца, средней фаланге, тыльной поверхности кисти, ладонной и тыльной сторонах предплечья.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Тест Purdue Pegboard будет использоваться для оценки функций рук. Этот тест является объективным и стандартизированным тестом, который часто используется на практике для оценки функционального использования рук. Тест будет предпочтительнее из-за его преимуществ в демонстрации функциональной активности и способностей руки, а также простоты его использования. Пациенту будет предложено выполнить тестовые действия сначала с доминирующей рукой, затем с недоминантной рукой в ​​течение 30 секунд и с использованием обеих рук в течение 60 секунд. Подсчет очков будет основываться на количестве успешно размещенных кеглей.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация с помощью прыжковых движений

Подписаться