Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leap Motion-baserede gamefication-øvelser hos personer med systemisk sklerose

4. maj 2023 opdateret af: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Udvikling og undersøgelse af effektiviteten af ​​Leap Motion-baserede gameficationsøvelser i håndrehabilitering af personer med systemisk sklerose

Leap Motion-baserede gamefication-øvelser hos personer med systemisk sklerose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at udvikle Leap Motion Sensor-assisteret rehabiliteringsspil, der let kan anvendes i håndrehabilitering hos personer med SSc, motiverende, dirigere til den rigtige træning, give terapeutisk evaluering og feedback under spillet, og sammenligne effektiviteten af disse rehabiliteringsspil med traditionelle rehabiliteringsapplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have evnen til at tilpasse sig øvelser
  • Ikke at have nogen diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk sygdom, der kan forhindre anvendelsen af ​​vurderingsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af juvenil-debut SSc
  • At have en historie med neurologisk sygdom eller traume, der vil påvirke håndfunktioner
  • Modtagelse af anden behandling, såsom intraartikulær injektion, kirurgi, der kan påvirke håndrehabilitering inden for de sidste 6 måneder
  • At have systemisk involvering, der kan påvirke behandlingsprocessen eller dagligdagens aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leap motion assisteret rehabilitering
Personer, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive behandlet 2 dage om ugen i 5 uger med Leap Motion sensor-understøttede spil, der har til formål at øge patientspecifik håndledsfleksion, håndledsforlængelse, ulnar og radial deviation af håndleddet, fleksion, ekstension og abduktion af fingrene. Hver træningsperiode varer 30 minutter.
Andet: Leap motion assisteret rehabilitering
Håndterapi via springbevægelsessensor
Eksperimentel: Traditionelt program
De vil indgå i traditionel rehabiliteringstræning bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og funktionelle øvelser, herunder dagligdagsaktiviteter 2 dage om ugen i 5 uger.
Andet: Traditionelt program
Håndterapi ved fysioterapeut via traditionelle metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret håndmobilitet ved sklerodermi (mHAMIS)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 5 uger
Håndmobilitet ved sklerodermi er en håndfunktionstest udviklet til voksne med systemisk sklerose. HAMIS består af 9 elementer designet til at måle alle bevægelser vurderet i en almindelig række af bevægelsesmålte håndtest. Hvert emne bedømmes på en 0-3 skala, hvor 0 svarer til normal funktion og 3 angiver, at den enkelte ikke er i stand til at udføre emnet. Hver hånd vurderes separat. Den samlede score for HAMIS for hver hånd er 370 Sandqvist og Eklund Vol. 13, nr. 6, december 2000 27, hvilket repræsenterer en høj grad af dysfunktion.
ændring fra baseline ved 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingerleddets rækkevidde
Tidsramme: ændring fra baseline ved 5 uger
Patienterne vil blive bedt om at lukke fingrene tæt, og afstanden mellem pulpa af 2., 3., 4. og 5. finger - distal palmar linje (PP-DPD) vil blive målt i cm ved hjælp af en lineal. Den samlede score for dominerende og ikke-dominante hånd vil blive beregnet ved at summere de fundne værdier for hver hånds fingre separat.
ændring fra baseline ved 5 uger
Greb styrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved 5 uger
Der vil blive brugt et hånddynamometer. Til målinger vil patienterne blive bedt om at tage et maksimalt frivilligt greb, mens de sidder, albuen bøjet til 90 grader, håndleddet i semi-pronation med tommelfingeren pegende opad. Målinger på den syge og raske hånd vil blive foretaget 3 gange i træk, og gennemsnitsværdierne vil blive registreret i kilogram (kg). Fingergreb vil blive evalueret med et pinchmeter i tre forskellige positioner (lateral, palmar, fingerspids).
ændring fra baseline ved 5 uger
Hud hårdhed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 5 uger
Hudens hårdhed vil blive målt med et durometer. Selvom durometeret er en enhed designet til at måle overfladehårdhed, der ikke er biomateriale, bruges den klinisk til at evaluere sklerose. Målinger vil blive foretaget på den dorsale overflade af den tredje finger, midphalanx, dorsum af hånden, palmar og dorsale aspekter af underarmen.
ændring fra baseline ved 5 uger
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: ændring fra baseline ved 5 uger
Purdue Pegboard Test vil blive brugt til at evaluere håndfunktioner. Denne test er en objektiv og standardiseret test, der ofte bruges i praksis til at evaluere funktionel håndbrug. Testen vil blive foretrukket på grund af dens fordele ved at demonstrere håndens funktionelle aktiviteter og evner og dens brugervenlighed. Patienten vil blive bedt om at udføre testaktiviteterne først med den dominerende hånd, derefter med den ikke-dominante hånd om 30 sekunder og bruge begge hænder om 60 sekunder. Bedømmelsen vil blive baseret på antallet af succesfulde stifter.
ændring fra baseline ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulC3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk

Kliniske forsøg med Leap motion assisteret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner