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Exercices de gamification basés sur le mouvement de saut chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique

4 mai 2023 mis à jour par: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Le développement et l'étude de l'efficacité des exercices de gamification basés sur le mouvement de saut dans la rééducation de la main des personnes atteintes de sclérodermie systémique

Exercices de gamification basés sur le mouvement de saut chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de développer des jeux de rééducation assistés par Leap Motion Sensor qui peuvent être facilement appliqués à la rééducation de la main chez les personnes atteintes de SSc, motivant, orientant vers le bon exercice, fournissant une évaluation thérapeutique et des commentaires pendant le jeu, et comparant l'efficacité de ces jeux de rééducation avec des applications de rééducation traditionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir la capacité de s'adapter aux exercices
  • Ne pas avoir de maladie cardiaque ou orthopédique diagnostiquée pouvant empêcher l'application des méthodes d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de ScS juvénile
  • Avoir des antécédents de maladie neurologique ou de traumatisme qui affectera les fonctions de la main
  • Recevoir un autre traitement, tel qu'une injection intra-articulaire, une intervention chirurgicale, susceptible d'affecter la rééducation de la main au cours des 6 derniers mois
  • Avoir une implication systémique qui peut affecter le processus de traitement ou les activités de la vie quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation assistée par leap motion
Les personnes qui participeront à l'étude seront traitées 2 jours par semaine pendant 5 semaines avec des jeux assistés par capteur Leap Motion visant à augmenter la flexion du poignet spécifique au patient, l'extension du poignet, la déviation ulnaire et radiale du poignet, la flexion, l'extension et l'abduction de les doigts. Chaque période d'entraînement durera 30 minutes.
Autre: Rééducation assistée par leap motion
Thérapie de la main via un capteur de mouvement de saut
Expérimental: Programme traditionnel
Ils seront inclus dans un entraînement de rééducation traditionnel composé d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement et d'exercices fonctionnels incluant des activités de la vie quotidienne à raison de 2 jours par semaine pendant 5 semaines.
Autre: Programme traditionnel
Thérapie de la main par un physiothérapeute via des méthodes traditionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité de la main modifiée dans la sclérodermie (mHAMIS)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Hand Mobility in Scleroderma est un test de la fonction de la main développé pour les adultes atteints de sclérodermie systémique. Le HAMIS se compose de 9 éléments conçus pour mesurer tous les mouvements évalués dans une amplitude ordinaire de test de la main mesuré par le mouvement. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, où 0 correspond à une fonction normale et 3 indique que l'individu est incapable d'exécuter l'élément. Chaque main est évaluée séparément. Le score total de HAMIS pour chaque main est de 370 Sandqvist et Eklund Vol. 13, n° 6, décembre 2000 27, ce qui représente un degré élevé de dysfonctionnement.
changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des articulations des doigts
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Les patients seront invités à bien fermer leurs doigts et la distance entre la pulpe du 2ème, 3ème, 4ème et 5ème doigt - ligne palmaire distale (PP-DPD) sera mesurée en cm à l'aide d'une règle. Les scores totaux des mains dominantes et non dominantes seront calculés en additionnant les valeurs trouvées pour les doigts de chaque main séparément.
changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Force de préhension
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Un dynamomètre à main sera utilisé. Pour les mesures, il sera demandé aux patients d'effectuer une prise volontaire maximale en position assise, coude fléchi à 90 degrés, poignet en semi-pronation avec le pouce vers le haut. Les mesures sur la main malade et en bonne santé seront effectuées 3 fois de suite et les valeurs moyennes seront enregistrées en kilogrammes (kg). La préhension des doigts sera évaluée avec un pincemètre dans trois positions différentes (latérale, palmaire, du bout des doigts).
changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Dureté de la peau
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
La dureté de la peau sera mesurée avec un duromètre. Bien que le duromètre soit un appareil conçu pour mesurer la dureté de surface non biomatériau, il est utilisé en clinique pour évaluer la sclérose. Les mesures seront effectuées sur la surface dorsale du troisième doigt, la phalange médiane, le dos de la main, les faces palmaire et dorsale de l'avant-bras.
changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Test du panneau perforé Purdue
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
Le test Purdue Pegboard sera utilisé pour évaluer les fonctions de la main. Ce test est un test objectif et standardisé fréquemment utilisé en pratique pour évaluer l'utilisation fonctionnelle de la main. Le test sera préféré en raison de ses avantages à démontrer les activités et capacités fonctionnelles de la main et sa facilité d'utilisation. Le patient sera invité à effectuer les activités de test d'abord avec la main dominante, puis avec la main non dominante en 30 secondes, et en utilisant les deux mains en 60 secondes. La notation sera basée sur le nombre de quilles placées avec succès.
changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulC3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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