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系统性硬化症患者基于 Leap Motion 的游戏化练习

2023年5月4日 更新者:Tugba Civi Karaaslan、Istanbul University

基于跳跃运动的游戏化练习在系统性硬化症患者手部康复中的有效性的开发和调查

系统性硬化症患者基于 Leap Motion 的游戏化练习

研究概览

详细说明

这个项目的目的是开发 Leap Motion 传感器辅助康复游戏,可以很容易地应用于 SSc 患者的手部康复,激励,指导正确的运动,在游戏过程中提供治疗评估和反馈,并比较这些康复游戏与传统的康复应用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有适应锻炼的能力
  • 没有任何可能妨碍评估方法应用的心脏病或骨科疾病

排除标准:

  • 诊断为青少年发病的 SSc
  • 有影响手部功能的神经系统疾病或外伤史
  • 最近6个月内接受过另一种可能影响手部康复的治疗,如关节内注射、手术
  • 全身性受累可能影响治疗过程或日常生活活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Leap motion辅助康复
将参与该研究的个人每周 2 天接受 Leap Motion 传感器支持的游戏治疗,持续 5 周,旨在增加患者特定的腕部屈曲、腕部伸展、腕部的尺侧和桡侧偏差、屈曲、伸展和外展手指。 每个训练周期将持续 30 分钟。
通过跳跃运动传感器进行手部治疗
实验性的:传统节目
他们将参加传统的康复训练,包括伸展运动、力量训练和功能性训练,包括每周 2 天、为期 5 周的日常生活活动。
物理治疗师通过传统方法进行手部治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
硬皮病中改进的手部活动度 (mHAMIS)
大体时间:5 周时基线的变化
硬皮病的手部活动度是为患有系统性硬化症的成年人开发的手部功能测试。 HAMIS 由 9 个项目组成,旨在测量在普通范围的运动测量手部测试中评估的所有运动。 每个项目都按照 0-3 的等级进行评分,其中 0 对应于正常功能,3 表示个人无法执行该项目。 每只手都单独评估。 每手的HAMIS总分是370 Sandqvist和Eklund Vol。 13, No. 6, December 2000 27, 代表高度功能障碍。
5 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手指关节活动范围
大体时间:5 周时基线的变化
将要求患者紧紧合上手指,并在尺子的帮助下测量第二、第三、第四和第五指的指腹与远掌线 (PP-DPD) 之间的距离(以厘米为单位)。 惯用手和非惯用手的总分将通过分别对每只手的手指求得的值求和来计算。
5 周时基线的变化
握力
大体时间:5 周时基线的变化
将使用手测力计。 对于测量,患者将被要求在坐着时最大程度地自主抓握,肘部弯曲至 90 度,手腕半旋前,拇指朝上。 对病手和健手连续测量3次,取平均值,单位为千克(kg)。 将在三个不同位置(横向、手掌、指尖)用捏力计评估手指抓握力。
5 周时基线的变化
皮肤硬度
大体时间:5 周时基线的变化
皮肤硬度将用硬度计测量。 虽然硬度计是一种设计用于测量非生物材料表面硬度的设备,但它在临床上用于评估硬化。 将在无名指的背面、中节指骨、手背、手掌和前臂的背侧进行测量。
5 周时基线的变化
普渡钉板测试
大体时间:5 周时基线的变化
普渡钉板测试将用于评估手部功能。 该测试是一种客观且标准化的测试,在实践中经常用于评估功能性手的使用。 该测试将是首选,因为它在展示手的功能活动和能力方面具有优势,并且易于使用。 将要求患者首先用惯用手进行测试活动,然后在 30 秒内用非惯用手进行测试,然后在 60 秒内用双手进行测试。 评分将基于成功放置的瓶数。
5 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月30日

初级完成 (预期的)

2023年5月30日

研究完成 (预期的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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