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전신 경화증 환자의 도약 운동 기반 게임화 운동

2023년 5월 4일 업데이트: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

전신경화증 환자의 손재활을 위한 립모션 기반 게임화 운동의 개발 및 효과성 연구

전신 경화증 환자의 도약 운동 기반 게임화 운동

연구 개요

상세 설명

본 프로젝트의 목적은 SSc를 가진 개인의 손 재활에 쉽게 적용할 수 있는 Leap Motion Sensor 보조 재활 게임을 개발하고, 동기를 부여하고, 올바른 운동을 지시하고, 게임 중 치료 평가 및 피드백을 제공하고, 전통적인 재활 응용 프로그램을 사용하는 이러한 재활 게임.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 운동에 적응하는 능력
  • 평가 방법의 적용을 방해할 수 있는 진단된 심장 또는 정형외과 질환이 없음

제외 기준:

  • 청소년 발병 SSc 진단을 받은 경우
  • 손 기능에 영향을 미칠 신경계 질환 또는 외상의 병력이 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 손 재활에 영향을 줄 수 있는 관절내 주사, 수술 등의 다른 치료를 받은 자
  • 치료 과정이나 일상 생활 활동에 영향을 미칠 수 있는 전신 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도약 운동 보조 재활
연구에 참여할 개인은 환자별 손목 굴곡, 손목 신전, 손목의 척골 및 요골 편위, 손목의 굴곡, 신전 및 외전을 증가시키는 것을 목표로 하는 Leap Motion 센서 지원 게임으로 5주 동안 주 2일 치료를 받게 됩니다. 손가락. 각 교육 기간은 30분 동안 진행됩니다.
도약 모션 센서를 통한 핸드 테라피
실험적: 전통적인 프로그램
주 2회, 5주 동안 스트레칭, 근력운동, 일상생활 활동을 포함한 기능적 운동으로 구성된 전통적인 재활 훈련을 받게 됩니다.
전통적인 방법을 통한 물리치료사의 핸드 테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피증의 수정된 손 이동성(mHAMIS)
기간: 5주에 기준선에서 변경
피부경화증의 손 운동성은 전신 경화증이 있는 성인을 위해 개발된 손 기능 검사입니다. HAMIS는 일반적인 동작 범위 측정 손 검사에서 평가되는 모든 움직임을 측정하도록 설계된 9개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0-3 척도로 등급이 매겨지며, 여기서 0은 정상적인 기능에 해당하고 3은 개인이 항목을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 각 손은 별도로 평가됩니다. 각 손에 대한 HAMIS의 총 점수는 370 Sandqvist 및 Eklund Vol. 13, No. 6, 2000년 12월 27, 이는 고도의 기능 장애를 나타냅니다.
5주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 관절 운동 범위
기간: 5주에 기준선에서 변경
환자에게 손가락을 꽉 쥐도록 요청하고 자를 사용하여 2, 3, 4, 5번째 손가락의 치수 - 원위 손바닥 선(PP-DPD) 사이의 거리를 cm 단위로 측정합니다. 우세한 손과 그렇지 않은 손의 총점은 각 손의 손가락에 대해 개별적으로 발견된 값을 합산하여 계산됩니다.
5주에 기준선에서 변경
그립 강도
기간: 5주에 기준선에서 변경
수동 동력계가 사용됩니다. 측정을 위해 환자는 앉은 상태에서 팔꿈치를 90도로 구부리고 손목을 반회내전 상태로 엄지손가락을 위로 향하게 한 상태에서 최대한 자발적으로 쥐도록 요청받습니다. 병든 손과 건강한 손을 3회 연속 측정하고 평균값을 킬로그램(kg)으로 기록합니다. 핑거 그립은 세 가지 다른 위치(측면, 손바닥, 손가락 끝)에서 핀치미터로 평가됩니다.
5주에 기준선에서 변경
피부 경도
기간: 5주에 기준선에서 변경
피부 경도는 경도계로 측정됩니다. 경도계는 비생체 재료 표면의 경도를 측정하기 위해 고안된 장치이지만 임상적으로는 경화증을 평가하는 데 사용됩니다. 측정은 세 번째 손가락의 등쪽 표면, 중지골, 손등, 팔뚝의 손바닥 및 등쪽 측면에서 이루어집니다.
5주에 기준선에서 변경
퍼듀 페그보드 테스트
기간: 5주에 기준선에서 변경
Purdue Pegboard Test는 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 기능적 손 사용을 평가하기 위해 실제로 자주 사용되는 객관적이고 표준화된 테스트입니다. 이 테스트는 손의 기능적 활동과 능력을 입증하는 이점과 사용의 용이성 때문에 선호될 것입니다. 환자는 먼저 주로 사용하는 손으로 테스트 활동을 수행한 다음 30초 동안 자주 사용하지 않는 손으로, 60초 동안 양손을 사용하여 테스트 활동을 수행하도록 요청받습니다. 점수는 성공적으로 배치된 핀의 수를 기준으로 합니다.
5주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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