Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leap Motion-baserade gameficationsövningar hos individer med systemisk skleros

4 maj 2023 uppdaterad av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Utvecklingen och undersökningen av effektiviteten av Leap Motion-baserade gameficationsövningar vid handrehabilitering av individer med systemisk skleros

Leap Motion-baserade gameficationsövningar hos individer med systemisk skleros

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla Leap Motion Sensor-assisterade rehabiliteringsspel som enkelt kan tillämpas i handrehabilitering hos individer med SSc, motivera, styra till rätt träning, ge terapeutisk utvärdering och feedback under spelets gång, och jämföra effektiviteten av dessa rehabiliteringsspel med traditionella rehabiliteringsapplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har förmågan att anpassa sig till övningar
  • Att inte ha någon diagnostiserad hjärt- eller ortopedisk sjukdom som kan hindra tillämpningen av bedömningsmetoder

Exklusions kriterier:

  • Att ha diagnosen juvenil-debut SSc
  • Att ha en historia av neurologisk sjukdom eller trauma som kommer att påverka handens funktioner
  • Att få annan behandling, såsom intraartikulär injektion, kirurgi, som kan påverka handrehabiliteringen under de senaste 6 månaderna
  • Att ha ett systemiskt engagemang som kan påverka behandlingsprocessen eller aktiviteter i det dagliga livet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leap motion assisterad rehabilitering
Individer som kommer att delta i studien kommer att behandlas 2 dagar i veckan under 5 veckor med Leap Motion-sensorstödda spel som syftar till att öka patientspecifik handledsböjning, handledsförlängning, ulnar och radiell deviation av handleden, flexion, extension och abduktion av handleden. fingrarna. Varje träningsperiod tar 30 minuter.
Handterapi via språngrörelsesensor
Experimentell: Traditionellt program
De kommer att ingå i traditionell rehabiliteringsträning bestående av stretchövningar, stärkande övningar och funktionella övningar inklusive dagliga aktiviteter 2 dagar i veckan under 5 veckor.
Handterapi av sjukgymnast via traditionella metoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad handrörlighet vid sklerodermi (mHAMIS)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 veckor
Hand Mobility in Scleroderma är ett handfunktionstest utvecklat för vuxna som har systemisk skleros. HAMIS består av 9 objekt utformade för att mäta alla rörelser som bedöms i ett vanligt rörelsemätat handtest. Varje moment betygsätts på en skala 0-3, där 0 motsvarar normal funktion och 3 anger att individen inte klarar av att utföra momentet. Varje hand bedöms separat. Den totala poängen för HAMIS för varje hand är 370 Sandqvist och Eklund Vol. 13, nr 6, december 2000 27, vilket representerar en hög grad av dysfunktion.
ändras från baslinjen vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fingerledens rörelseomfång
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 veckor
Patienterna kommer att bli ombedda att stänga sina fingrar ordentligt och avståndet mellan pulpan på det andra, 3:e, 4:e och 5:e fingret - distal palmarlinje (PP-DPD) kommer att mätas i cm med hjälp av en linjal. De totala poängen för dominanta och icke-dominanta händer kommer att beräknas genom att summera värdena som hittats för varje hands fingrar separat.
ändras från baslinjen vid 5 veckor
Greppstyrka
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 veckor
En handdynamometer kommer att användas. För mätningar kommer patienter att uppmanas att göra ett maximalt frivilligt grepp när de sitter, armbågen böjd till 90 grader, handleden i semi-pronation med tummen uppåt. Mätningar på den sjuka och friska handen kommer att göras 3 gånger i rad, och medelvärdena kommer att registreras i kilogram (kg). Fingergrepp kommer att utvärderas med en pinchmeter i tre olika positioner (lateral, palmar, fingertopp).
ändras från baslinjen vid 5 veckor
Hudens hårdhet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 veckor
Hudens hårdhet kommer att mätas med en durometer. Även om durometern är en anordning utformad för att mäta ythårdhet som inte är biomaterial, används den kliniskt för att utvärdera skleros. Mätningar kommer att göras på den dorsala ytan av det tredje fingret, midphalanx, handryggen, palmar och dorsala aspekter av underarmen.
ändras från baslinjen vid 5 veckor
Purdue Pegboard Test
Tidsram: ändras från baslinjen vid 5 veckor
Purdue Pegboard Test kommer att användas för att utvärdera handens funktioner. Detta test är ett objektivt och standardiserat test som ofta används i praktiken för att utvärdera funktionell handanvändning. Testet kommer att föredras på grund av dess fördelar när det gäller att demonstrera handens funktionella aktiviteter och förmåga och dess lätthet att använda. Patienten kommer att bli ombedd att utföra testaktiviteterna först med den dominanta handen, sedan med den icke-dominanta handen om 30 sekunder, och använda båda händerna efter 60 sekunder. Poängsättning kommer att baseras på antalet framgångsrikt placerade pins.
ändras från baslinjen vid 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera