Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leap Motion-gebaseerde gameficatie-oefeningen bij personen met systemische sclerose

4 mei 2023 bijgewerkt door: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

De ontwikkeling en het onderzoek naar de effectiviteit van Leap Motion-gebaseerde gameficatie-oefeningen bij handrevalidatie van personen met systemische sclerose

Leap Motion-gebaseerde gameficatie-oefeningen bij personen met systemische sclerose

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om door Leap Motion Sensor ondersteunde revalidatiegames te ontwikkelen die gemakkelijk kunnen worden toegepast bij handrevalidatie bij personen met SSc, door te motiveren, naar de juiste oefening te leiden, therapeutische evaluatie en feedback te geven tijdens het spel, en de effectiviteit van deze revalidatiespellen met traditionele revalidatietoepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het vermogen hebben om zich aan te passen aan oefeningen
  • Geen gediagnosticeerde hart- of orthopedische aandoening hebben die de toepassing van beoordelingsmethoden kan verhinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose hebben van SSc met juveniele aanvang
  • Een voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen of trauma's die de handfuncties beïnvloeden
  • Een andere behandeling ondergaan, zoals een intra-articulaire injectie of een operatie, die de handrevalidatie in de afgelopen 6 maanden kan beïnvloeden
  • Systemische betrokkenheid hebben die het behandelingsproces of de activiteiten van het dagelijks leven kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leap motion assisted revalidatie
Individuen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen gedurende 5 weken 2 dagen per week worden behandeld met door Leap Motion-sensoren ondersteunde games gericht op het verhogen van patiëntspecifieke polsflexie, polsextensie, ulnaire en radiale deviatie van de pols, flexie, extensie en abductie van de pols. de vingers. Elke trainingsperiode duurt 30 minuten.
Ander: Leap motion assisted revalidatie
Handtherapie via sprongbewegingssensor
Experimenteel: Traditioneel programma
Ze zullen worden opgenomen in traditionele revalidatietraining bestaande uit rekoefeningen, krachtoefeningen en functionele oefeningen inclusief dagelijkse levensverrichtingen gedurende 2 dagen per week gedurende 5 weken.
Ander: Traditioneel programma
Handtherapie door fysiotherapeut volgens traditionele methoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde handmobiliteit bij sclerodermie (mHAMIS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Handmobiliteit bij sclerodermie is een handfunctietest ontwikkeld voor volwassenen met systemische sclerose. HAMIS bestaat uit 9 items die zijn ontworpen om alle bewegingen te meten die worden beoordeeld in een gewone handtest waarbij het bewegingsbereik wordt gemeten. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3, waarbij 0 overeenkomt met normaal functioneren en 3 betekent dat het individu niet in staat is het item uit te voeren. Elke hand wordt afzonderlijk beoordeeld. De totale score van HAMIS voor elke hand is 370 Sandqvist en Eklund Vol. 13, nr. 6, december 2000 27, wat een hoge mate van disfunctioneren vertegenwoordigt.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vingergewricht bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
De patiënten wordt gevraagd hun vingers stevig te sluiten en de afstand tussen de pulpa van de 2e, 3e, 4e en 5e vinger - distale palmaire lijn (PP-DPD) wordt gemeten in cm met behulp van een liniaal. Dominante en niet-dominante handtotaalscores worden berekend door de gevonden waarden voor de vingers van elke hand afzonderlijk op te tellen.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Er wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer. Voor metingen wordt patiënten gevraagd om een ​​maximaal vrijwillige greep te maken terwijl ze zitten, elleboog gebogen tot 90 graden, pols in semi-pronatie met duim omhoog gericht. Metingen aan de zieke en gezonde hand worden 3 keer achter elkaar uitgevoerd en de gemiddelde waarden worden geregistreerd in kilogram (kg). Vingergreep wordt geëvalueerd met een pinchmeter in drie verschillende posities (lateraal, palmair, vingertop).
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Hardheid van de huid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
De hardheid van de huid wordt gemeten met een durometer. Hoewel de durometer een apparaat is dat is ontworpen om niet-biomateriaal oppervlaktehardheid te meten, wordt het klinisch gebruikt om sclerose te evalueren. Metingen worden uitgevoerd op het dorsale oppervlak van de ringvinger, midphalanx, dorsale kant van de hand, handpalm en dorsale aspecten van de onderarm.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
Purdue Pegboard Test zal worden gebruikt om handfuncties te evalueren. Deze test is een objectieve en gestandaardiseerde test die in de praktijk veelvuldig wordt gebruikt om functioneel handgebruik te beoordelen. De test heeft de voorkeur vanwege de voordelen ervan bij het aantonen van de functionele activiteiten en het vermogen van de hand en het gebruiksgemak. De patiënt wordt gevraagd om de testactiviteiten eerst met de dominante hand uit te voeren, daarna met de niet-dominante hand in 30 seconden en met beide handen in 60 seconden. De score wordt gebaseerd op het aantal succesvol geplaatste pinnen.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulC3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sclerodermie, systemisch

Klinische onderzoeken op Leap motion assisted revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren