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Auf Leap Motion basierende Gamefication-Übungen bei Personen mit systemischer Sklerose

4. Mai 2023 aktualisiert von: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Die Entwicklung und Untersuchung der Wirksamkeit von sprungbewegungsbasierten Gamefication-Übungen bei der Handrehabilitation von Personen mit systemischer Sklerose

Auf Leap Motion basierende Gamefication-Übungen bei Personen mit systemischer Sklerose

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung von Leap Motion Sensor-gestützten Rehabilitationsspielen, die bei Personen mit SSc leicht in der Handrehabilitation angewendet werden können, motivieren, auf die richtige Übung lenken, therapeutische Bewertung und Feedback während des Spiels bieten und die Wirksamkeit vergleichen von diese Rehabilitationsspiele mit traditionellen Rehabilitationsanwendungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit haben, sich an Übungen anzupassen
  • Keine diagnostizierte kardiale oder orthopädische Erkrankung, die die Anwendung von Bewertungsmethoden verhindern könnte

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von SSc mit juvenilem Beginn haben
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Traumata, die die Handfunktionen beeinträchtigen
  • Erhalten einer anderen Behandlung, wie z. B. einer intraartikulären Injektion, einer Operation, die die Handrehabilitation in den letzten 6 Monaten beeinträchtigen kann
  • Eine systemische Beteiligung, die den Behandlungsprozess oder die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprungbewegungsunterstützte Rehabilitation
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden 5 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche mit sensorgestützten Spielen von Leap Motion behandelt, die darauf abzielen, die patientenspezifische Handgelenkbeugung, Handgelenkstreckung, ulnare und radiale Abweichung des Handgelenks, Beugung, Streckung und Abduktion zu erhöhen die Finger. Jede Trainingseinheit dauert 30 Minuten.
Sonstiges: Sprungbewegungsunterstützte Rehabilitation
Handtherapie über Sprungbewegungssensor
Experimental: Traditionelles Programm
Sie werden 5 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche in ein traditionelles Rehabilitationstraining, bestehend aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen und funktionellen Übungen einschließlich Aktivitäten des täglichen Lebens, einbezogen.
Sonstiges: Traditionelles Programm
Handtherapie durch Physiotherapeuten nach traditionellen Methoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Handmobilität bei Sklerodermie (mHAMIS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Hand Mobility in Scleroderma ist ein Handfunktionstest, der für Erwachsene mit systemischer Sklerose entwickelt wurde. HAMIS besteht aus 9 Elementen, die entwickelt wurden, um alle Bewegungen zu messen, die in einem gewöhnlichen Handtest mit Bewegungsumfang gemessen werden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 einer normalen Funktion entspricht und 3 bedeutet, dass die Person das Item nicht ausführen kann. Jede Hand wird separat bewertet. Die Gesamtpunktzahl von HAMIS für jede Hand beträgt 370 Sandqvist und Eklund Vol. 13, Nr. 6, Dezember 2000 27, was ein hohes Maß an Dysfunktion darstellt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Fingergelenke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Die Patienten werden gebeten, ihre Finger fest zu schließen, und der Abstand zwischen der Pulpa des 2., 3., 4. und 5. Fingers - der distalen Palmarlinie (PP-DPD) wird mit Hilfe eines Lineals in cm gemessen. Die Gesamtpunktzahl für die dominante und die nicht dominante Hand wird berechnet, indem die Werte, die für die Finger jeder Hand separat gefunden wurden, summiert werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Es wird ein Handdynamometer verwendet. Für die Messungen werden die Patienten gebeten, im Sitzen einen maximal freiwilligen Griff zu machen, den Ellbogen um 90 Grad gebeugt, das Handgelenk halb proniert und den Daumen nach oben gerichtet. Es werden 3-mal hintereinander Messungen an der kranken und gesunden Hand durchgeführt und die Durchschnittswerte in Kilogramm (kg) notiert. Der Fingergriff wird mit einem Pinchmeter in drei verschiedenen Positionen (seitlich, palmar, Fingerspitze) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Hauthärte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Die Hauthärte wird mit einem Durometer gemessen. Obwohl das Durometer ein Gerät ist, das zur Messung der Oberflächenhärte von Nicht-Biomaterialien entwickelt wurde, wird es klinisch zur Bewertung von Sklerose verwendet. Messungen werden an der dorsalen Oberfläche des dritten Fingers, Mittelphalanx, Handrücken, palmaren und dorsalen Aspekten des Unterarms durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen
Der Purdue Pegboard Test wird verwendet, um die Handfunktionen zu bewerten. Dieser Test ist ein objektiver und standardisierter Test, der in der Praxis häufig zur Beurteilung des funktionellen Handgebrauchs eingesetzt wird. Der Test wird aufgrund seiner Vorteile beim Nachweis der funktionellen Aktivitäten und Fähigkeiten der Hand und seiner einfachen Handhabung bevorzugt. Der Patient wird gebeten, die Testaktivitäten zuerst mit der dominanten Hand, dann mit der nicht dominanten Hand in 30 Sekunden und mit beiden Händen in 60 Sekunden durchzuführen. Die Wertung basiert auf der Anzahl der erfolgreich platzierten Pins.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulC3

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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