Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamefikační cvičení založená na Leap Motion u jedinců se systémovou sklerózou

4. května 2023 aktualizováno: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Vývoj a zkoumání účinnosti herních cvičení založených na skokovém pohybu při rehabilitaci rukou jedinců se systémovou sklerózou

Gamefikační cvičení založená na Leap Motion u jedinců se systémovou sklerózou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vyvinout rehabilitační hry s pomocí Leap Motion Sensor, které lze snadno aplikovat při rehabilitaci ruky u jedinců s SSc, motivovat, směřovat ke správnému cvičení, poskytovat terapeutické hodnocení a zpětnou vazbu během hry a porovnávat efektivitu tyto rehabilitační hry s tradičními rehabilitačními aplikacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost přizpůsobit se cvičení
  • Nemít žádné diagnostikované srdeční nebo ortopedické onemocnění, které by mohlo bránit aplikaci hodnotících metod

Kritéria vyloučení:

  • S diagnózou juvenilní SSc
  • Máte v anamnéze neurologické onemocnění nebo trauma, které ovlivní funkce rukou
  • Podávání jiné léčby, jako je intraartikulární injekce, operace, která může ovlivnit rehabilitaci ruky v posledních 6 měsících
  • Mít systémové postižení, které může ovlivnit proces léčby nebo aktivity každodenního života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace asistovaná skokem
Jednotlivci, kteří se budou účastnit studie, budou léčeni 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů hrami podporovanými senzorem Leap Motion zaměřenými na zvýšení pacientovy specifické flexe zápěstí, extenze zápěstí, ulnární a radiální deviace zápěstí, flexe, extenze a abdukce zápěstí. prsty. Každé tréninkové období bude trvat 30 minut.
Jiný: Rehabilitace asistovaná skokem
Ruční terapie pomocí skokového pohybového senzoru
Experimentální: Tradiční program
Budou zařazeni do tradičního rehabilitačního tréninku skládajícího se z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a funkčních cvičení včetně aktivit denního života 2 dny v týdnu po dobu 5 týdnů.
Jiný: Tradiční program
Terapie rukou fyzioterapeutem tradičními metodami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikovaná pohyblivost rukou u sklerodermie (mHAMIS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Hand Mobility in Scleroderma je test funkce ruky vyvinutý pro dospělé, kteří mají systémovou sklerózu. HAMIS se skládá z 9 položek navržených k měření všech pohybů hodnocených v běžném testu ruky s měřením rozsahu pohybu. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, kde 0 odpovídá normální funkci a 3 značí, že jedinec není schopen položku provést. Každá ruka se hodnotí zvlášť. Celkové skóre HAMIS za každou handu je 370 Sandqvist a Eklund Vol. 13, č. 6, prosinec 2000 27, což představuje vysoký stupeň dysfunkce.
změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kloubu prstu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Pacienti budou vyzváni, aby pevně sevřeli prsty a pomocí pravítka byla změřena vzdálenost mezi dřeňou 2., 3., 4. a 5. prstu - distální palmární linie (PP-DPD) v cm. Celkové skóre dominantní a nedominantní ruky bude vypočítáno sečtením hodnot zjištěných pro prsty každé ruky zvlášť.
změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Síla úchopu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Bude použit ruční dynamometr. Pro měření budou pacienti požádáni, aby udělali maximálně dobrovolný úchop vsedě, loket ohnutý do 90 stupňů, zápěstí v semipronaci s palcem nahoru. Měření na nemocné a zdravé ruce bude provedeno 3x za sebou a průměrné hodnoty budou zaznamenány v kilogramech (kg). Stisk prstu bude hodnocen pinchmetrem ve třech různých polohách (boční, palmární, špička prstu).
změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Tvrdost kůže
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Tvrdost kůže bude měřena tvrdoměrem. Přestože je tvrdoměr zařízení určené k měření tvrdosti povrchu nebiomateriálu, klinicky se používá k hodnocení sklerózy. Měření se provedou na dorzální ploše třetího prstu, střední části prstu, dorzu ruky, palmární a dorzální části předloktí.
změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Purdue Pegboard test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Purdue Pegboard Test bude použit k vyhodnocení funkcí ruky. Tento test je objektivní a standardizovaný test, který se v praxi často používá k hodnocení funkčního používání ruky. Test bude upřednostňován kvůli jeho výhodám při demonstraci funkčních činností a schopností ruky a jeho snadnému použití. Pacient bude požádán, aby provedl testovací aktivity nejprve dominantní rukou, poté nedominantní rukou za 30 sekund a použitím obou rukou za 60 sekund. Bodování bude založeno na počtu úspěšně umístěných kuželek.
změna od výchozí hodnoty po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulC3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace asistovaná skokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit