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Esercizi di gameficazione basati sul movimento del salto negli individui con sclerosi sistemica

4 maggio 2023 aggiornato da: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Lo sviluppo e la ricerca sull'efficacia degli esercizi di gameficazione basati sul movimento del salto nella riabilitazione della mano degli individui con sclerosi sistemica

Esercizi di gameficazione basati sul movimento del salto negli individui con sclerosi sistemica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è sviluppare giochi riabilitativi assistiti da Leap Motion Sensor che possano essere facilmente applicati nella riabilitazione della mano in individui con SSc, motivando, indirizzando verso l'esercizio giusto, fornendo valutazione terapeutica e feedback durante il gioco e confrontando l'efficacia di questi giochi di riabilitazione con applicazioni di riabilitazione tradizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere la capacità di adattarsi agli esercizi
  • Non avere alcuna malattia cardiaca o ortopedica diagnosticata che possa impedire l'applicazione di metodi di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di SSc ad esordio giovanile
  • Avere una storia di malattia neurologica o trauma che influenzerà le funzioni della mano
  • Ricevere un altro trattamento, come l'iniezione intra-articolare, la chirurgia, che può influire sulla riabilitazione della mano negli ultimi 6 mesi
  • Avere un coinvolgimento sistemico che può influenzare il processo di trattamento o le attività della vita quotidiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione assistita da movimento del salto
Le persone che parteciperanno allo studio saranno trattate 2 giorni a settimana per 5 settimane con giochi supportati da sensori Leap Motion volti ad aumentare la flessione del polso, l'estensione del polso, la deviazione ulnare e radiale del polso, la flessione, l'estensione e l'abduzione specifiche del paziente le dita. Ogni periodo di formazione avrà una durata di 30 minuti.
Altro: Riabilitazione assistita da movimento del salto
Terapia della mano tramite sensore di movimento del salto
Sperimentale: Programma tradizionale
Saranno inclusi nella tradizionale formazione riabilitativa composta da esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi funzionali comprese le attività della vita quotidiana per 2 giorni a settimana per 5 settimane.
Altro: Programma tradizionale
Terapia della mano da fisioterapista tramite metodi tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della mano modificata nella sclerodermia (mHAMIS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Hand Mobility in Scleroderma è un test di funzionalità della mano sviluppato per adulti affetti da sclerosi sistemica. HAMIS è composto da 9 elementi progettati per misurare tutti i movimenti valutati in un normale range di test della mano misurato dal movimento. Ogni item è classificato su una scala da 0 a 3, dove 0 corrisponde alla funzione normale e 3 denota che l'individuo non è in grado di eseguire l'item. Ogni mano viene valutata separatamente. Il punteggio totale di HAMIS per ogni mano è 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, n. 6, dicembre 2000 27, che rappresenta un alto grado di disfunzione.
cambiamento rispetto al basale a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Ai pazienti verrà chiesto di chiudere saldamente le dita e la distanza tra la polpa del 2°, 3°, 4° e 5° dito - linea palmare distale (PP-DPD) sarà misurata in cm con l'aiuto di un righello. I punteggi totali della mano dominante e non dominante saranno calcolati sommando separatamente i valori trovati per le dita di ciascuna mano.
cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Verrà utilizzato un dinamometro manuale. Per le misurazioni, ai pazienti verrà chiesto di effettuare una presa massimamente volontaria da seduti, gomito flesso a 90 gradi, polso in semi-pronazione con il pollice rivolto verso l'alto. Le misurazioni sulla mano malata e sana verranno effettuate 3 volte di seguito e i valori medi verranno registrati in chilogrammi (kg). La presa delle dita sarà valutata con un pizzicometro in tre diverse posizioni (laterale, palmare, polpastrello).
cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Durezza della pelle
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
La durezza della pelle sarà misurata con un durometro. Sebbene il durometro sia un dispositivo progettato per misurare la durezza superficiale non biomateriale, viene utilizzato clinicamente per valutare la sclerosi. Le misurazioni saranno effettuate sulla superficie dorsale del terzo dito, midphalanx, dorso della mano, aspetti palmari e dorsali dell'avambraccio.
cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
Il Purdue Pegboard Test verrà utilizzato per valutare le funzioni della mano. Questo test è un test oggettivo e standardizzato che viene spesso utilizzato nella pratica per valutare l'uso funzionale della mano. Il test sarà preferito per i suoi vantaggi nel dimostrare le attività funzionali e l'abilità della mano e la sua facilità d'uso. Al paziente verrà chiesto di eseguire le attività di test prima con la mano dominante, poi con la mano non dominante in 30 secondi e utilizzando entrambe le mani in 60 secondi. Il punteggio sarà basato sul numero di birilli posizionati con successo.
cambiamento rispetto al basale a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulC3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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