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Exercícios de Gameficação Baseados em Leap Motion em Indivíduos com Esclerose Sistêmica

4 de maio de 2023 atualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

O Desenvolvimento e Investigação da Eficácia de Exercícios de Gameficação Baseados em Leap Motion na Reabilitação da Mão de Indivíduos com Esclerose Sistêmica

Exercícios de Gameficação Baseados em Leap Motion em Indivíduos com Esclerose Sistêmica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é desenvolver jogos de reabilitação assistidos por Leap Motion Sensor que possam ser facilmente aplicados na reabilitação da mão em indivíduos com ES, motivando, direcionando para o exercício certo, fornecendo avaliação terapêutica e feedback durante o jogo e comparando a eficácia de estes jogos de reabilitação com aplicações de reabilitação tradicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter a capacidade de se adaptar aos exercícios
  • Não ter nenhuma doença cardíaca ou ortopédica diagnosticada que impeça a aplicação de métodos de avaliação

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de ES de início juvenil
  • Ter um histórico de doença neurológica ou trauma que afetará as funções da mão
  • Receber outro tratamento, como injeção intra-articular, cirurgia, que possa afetar a reabilitação da mão nos últimos 6 meses
  • Ter envolvimento sistêmico que pode afetar o processo de tratamento ou atividades da vida diária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação assistida por movimento de salto
Os indivíduos que participarão do estudo serão tratados 2 dias por semana durante 5 semanas com jogos suportados pelo sensor Leap Motion destinados a aumentar a flexão do punho, extensão do punho, desvio ulnar e radial do punho, flexão, extensão e abdução específicos do paciente. os dedos. Cada período de treinamento terá duração de 30 minutos.
Terapia manual via sensor de movimento de salto
Experimental: Programa tradicional
Eles serão incluídos no treinamento de reabilitação tradicional que consiste em exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios funcionais, incluindo atividades da vida diária, 2 dias por semana, durante 5 semanas.
Terapia da mão por fisioterapeuta através de métodos tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade das mãos modificada na esclerodermia (mHAMIS)
Prazo: mudança da linha de base em 5 semanas
A Mobilidade das Mãos na Esclerodermia é um teste de função da mão desenvolvido para adultos com esclerose sistêmica. O HAMIS consiste em 9 itens projetados para medir todos os movimentos avaliados em uma amplitude normal de teste de medição de movimento da mão. Cada item é graduado em uma escala de 0 a 3, onde 0 corresponde à função normal e 3 denota que o indivíduo é incapaz de executar o item. Cada mão é avaliada separadamente. A pontuação total do HAMIS para cada mão é 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, nº 6, dezembro de 2000 27, o que representa alto grau de disfunção.
mudança da linha de base em 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da articulação do dedo
Prazo: mudança da linha de base em 5 semanas
O paciente será solicitado a fechar bem os dedos e a distância entre a polpa do 2º, 3º, 4º e 5º dedo - linha palmar distal (PP-DPD) será medida em cm com o auxílio de uma régua. Os escores totais das mãos dominante e não dominante serão calculados pela soma dos valores encontrados para os dedos de cada mão separadamente.
mudança da linha de base em 5 semanas
Força de Aderência
Prazo: mudança da linha de base em 5 semanas
Será utilizado um dinamômetro manual. Para as medições, os pacientes serão solicitados a fazer uma preensão voluntária máxima enquanto estão sentados, cotovelo flexionado a 90 graus, punho em semipronação com o polegar apontando para cima. As medições na mão doente e saudável serão feitas 3 vezes seguidas, e os valores médios serão registrados em quilogramas (kg). A preensão digital será avaliada com pinça medidora em três posições diferentes (lateral, palmar, ponta do dedo).
mudança da linha de base em 5 semanas
Dureza da pele
Prazo: mudança da linha de base em 5 semanas
A dureza da pele será medida com um durômetro. Embora o durômetro seja um dispositivo projetado para medir a dureza da superfície não biomaterial, ele é usado clinicamente para avaliar a esclerose. As medições serão feitas na superfície dorsal do terceiro dedo, falange média, dorso da mão, aspectos palmar e dorsal do antebraço.
mudança da linha de base em 5 semanas
Teste de Pegboard de Purdue
Prazo: mudança da linha de base em 5 semanas
O teste Purdue Pegboard será usado para avaliar as funções das mãos. Este teste é um teste objetivo e padronizado que é freqüentemente usado na prática para avaliar o uso funcional da mão. O teste será preferido por causa de suas vantagens em demonstrar as atividades e habilidades funcionais da mão e sua facilidade de uso. O paciente será solicitado a realizar as atividades do teste primeiro com a mão dominante, depois com a mão não dominante em 30 segundos e com as duas mãos em 60 segundos. A pontuação será baseada no número de pinos colocados com sucesso.
mudança da linha de base em 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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