- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821335
Hyppyliikepohjaiset peliharjoitukset henkilöille, joilla on systeeminen skleroosi
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Hyppyliikepohjaisten peliharjoitusten kehittäminen ja tehokkuuden tutkiminen systeemistä skleroosia sairastavien henkilöiden käsien kuntoutuksessa
Hyppyliikepohjaiset peliharjoitukset henkilöille, joilla on systeeminen skleroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää Leap Motion Sensor -avusteisia kuntoutuspelejä, jotka ovat helposti sovellettavissa SSc:n omaavien henkilöiden käsikuntoutukseen, motivoivia, oikeaan harjoitteluun ohjaavia, terapeuttista arviointia ja palautetta pelin aikana sekä vertailevia kuntoutuksen tehokkuutta. nämä kuntoutuspelit perinteisillä kuntoutussovelluksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Puhelinnumero: +905343855606
- Sähköposti: tugba.civi@iuc.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky sopeutua harjoituksiin
- Ei diagnosoitua sydän- tai ortopedista sairautta, joka voisi estää arviointimenetelmien soveltamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi nuoruusiässä alkanut SSc
- Sinulla on ollut neurologinen sairaus tai trauma, joka vaikuttaa käsien toimintaan
- Toisen hoidon saaminen, kuten nivelensisäinen injektio, leikkaus, joka voi vaikuttaa käsien kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Systeeminen osallistuminen, joka voi vaikuttaa hoitoprosessiin tai päivittäiseen elämään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyppyliikeavusteinen kuntoutus
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä hoidetaan 2 päivänä viikossa 5 viikon ajan Leap Motion -sensorin tukemilla peleillä, joiden tarkoituksena on lisätä potilaskohtaista ranteen taivutusta, ranteen ojentamista, ranteen ulnaarista ja radiaalista poikkeamaa, taivutusta, ojentamista ja abduktiota. sormet.
Jokainen harjoitusjakso kestää 30 minuuttia.
|
Käsihoito hyppyliikeanturin kautta
|
|
Kokeellinen: Perinteinen ohjelma
Ne sisältyvät perinteiseen kuntoutusharjoitteluun, joka koostuu venytys-, vahvistus- ja toiminnallisista harjoituksista, jotka sisältävät jokapäiväistä toimintaa 2 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
|
Käsiterapiaa fysioterapeutin toimesta perinteisin menetelmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu käsien liikkuvuus sklerodermassa (mHAMIS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Hand Mobility in Scleroderma on käsien toimintatesti, joka on kehitetty aikuisille, joilla on systeeminen skleroosi.
HAMIS koostuu 9 osasta, jotka on suunniteltu mittaamaan kaikkia tavallisessa liikemittauskokeessa arvioituja liikkeitä.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0-3, jossa 0 vastaa normaalia toimintaa ja 3 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan asiaa.
Jokainen käsi arvioidaan erikseen.
HAMISin kokonaispistemäärä jokaisessa kädessä on 370 Sandqvist ja Eklund Vol. 13, nro 6, joulukuu 2000 27, mikä edustaa suurta toimintahäiriön astetta.
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen nivelen liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään sulkemaan sormensa tiukasti ja 2., 3., 4. ja 5. sormen pulpan - distaalisen kämmenviivan (PP-DPD) välinen etäisyys mitataan senttimetreinä viivaimen avulla.
Dominanttien ja ei-dominanttien käsien kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin käden sormille löydetyt arvot erikseen.
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Käytetään käsidynamometriä.
Mittauksia varten potilaita pyydetään ottamaan mahdollisimman vapaaehtoinen ote istuessaan, kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen, ranne puolipronaatiossa peukalo ylöspäin.
Sairaalta ja terveeltä kädeltä mitataan 3 kertaa peräkkäin ja keskiarvot kirjataan kilogrammoina (kg).
Sormen pitoa arvioidaan puristusmittarilla kolmessa eri asennossa (sivu, kämmen, sormenpää).
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Ihon kovuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Ihon kovuus mitataan durometrillä.
Vaikka durometri on laite, joka on suunniteltu mittaamaan ei-biomateriaalin pinnan kovuutta, sitä käytetään kliinisesti skleroosin arvioinnissa.
Mittaukset tehdään kolmannen sormen selkäpinnasta, keskifalangasta, käden selästä, kämmenestä ja kyynärvarren selästä.
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Purdue Pegboard Testiä käytetään käsien toimintojen arvioimiseen.
Tämä testi on objektiivinen ja standardoitu testi, jota käytetään usein käytännössä arvioimaan toiminnallista käsien käyttöä.
Testiä pidetään parempana, koska sen edut osoittavat käden toiminnallisia aktiviteetteja ja kykyjä sekä sen helppokäyttöisyyttä.
Potilasta pyydetään suorittamaan testitoiminnot ensin hallitsevalla kädellä, sitten ei-dominoivalla kädellä 30 sekunnissa ja käyttämällä molempia käsiä 60 sekunnissa.
Pisteytys perustuu onnistuneesti asetettujen pinssien lukumäärään.
|
muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tarakci E, Arman N, Tarakci D, Kasapcopur O. Leap Motion Controller-based training for upper extremity rehabilitation in children and adolescents with physical disabilities: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):220-228.e1. doi: 10.1016/j.jht.2019.03.012. Epub 2019 Apr 19.
- Murphy SL, Poole JL, Chen YT, Lescoat A, Khanna D. Rehabilitation Interventions in Systemic Sclerosis: A Systematic Review and Future Directions. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):59-69. doi: 10.1002/acr.24737. Epub 2021 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulC3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .