血液透析患者のカニューレ挿入の痛みに対するコールドパック、リドカイン、フラッシュライトの効果
血液透析におけるカニューレ挿入の痛みに対するコールドパック、リドカイン、フラッシュライトの効果
調査の概要
詳細な説明
慢性透析では、何ヶ月も使用できる安全な容器へのアクセスが必要です。したがって、動静脈瘻 [AVF] は適切なオプションです。 AVF は良い点もあるが、瘻孔への針挿入の痛みが避けられないなど、他のバスキュラーアクセス法に比べていくつかの欠点がある 透析患者は、週に 3 回程度、毎回 3 ~ 4 時間の透析を受け、必然的に痛みに耐えられる週 3 回の AVF カニューレ挿入が原因です。 この痛みは、腎移植を行わない限り、生涯の終わりまでこれらの患者に伴います。
透析患者の半数は、さまざまな種類の痛み、特に AVF カニューレ挿入による痛みの経験に不満を表明しています。レポートによると、透析患者の 47% が、カニューレ挿入の痛みへの恐怖に加えて、この段階が透析の最もストレスの多い部分であると表明したことが示されています。この恐怖と不安の主な原因は、カニューレ挿入に使用される針の直径と長さです。血液透析瘻カニューレ挿入によって引き起こされる繰り返しの痛みは、うつ病、生活の質の低下、痛み、不快感、苦痛、ストレスにつながる可能性があります。患者の血液透析の受け入れと彼らの生活の質 痛みの重要性を考慮すると、これらの患者の治療の一部として痛覚の緩和を考慮する必要があります。 Nasirzadeh、MircheraghI et al. 2019)。 痛みの緩和には、さまざまな薬理学的および非薬理学的なモダリティがあります。 痛みの緩和におけるこれらの方法のいくつかの有効性は、まだ疑問視されています.
文献で報告されている穿刺関連の鎮痛方法には、熱や冷気の適用、EMLA 局所麻酔クリーム、気晴らし方法、リドカイン ジェル、ラベンダー アロマ吸入などがあります。
アイスパックと EMLA クリームは、患者自身が容易に適用できる局所麻酔薬の 2 つの例です。 氷は安価で簡単に入手でき、迅速かつ簡単に使用できるため、痛覚の信号を減衰させ、痛みの代わりに冷感の知覚を高め、痛みの神経線維による神経伝達速度を低下させることで痛みを軽減します リドカインは重要な一般的な薬剤の 1 つです局所麻酔薬として使用されます。 リドカイン スプレーは、粘膜や皮膚に局所麻酔を誘発するために中程度の効果で臨床的に使用される一般的な製剤の 1 つです。 適用部位に応じて、麻酔は通常 1 ~ 5 分間で導入され、10 ~ 15 分間持続します. 深さ 5 mm の麻酔を生成します。 リドカインによる痛みの軽減の背後にある理論は、活性および不活性のナトリウム チャネルが遮断され、その結果、伝導が遮断され、刺激がなくなり、その後、痛みの伝達が障害または減少するというものです。
皮膚刺激には、凍結療法、温熱療法、マッサージ、圧力、および振動が含まれ、患者がリラックスしたり、痛みから気をそらしたりするのに役立ちます。 クライオセラピーという用語は、ギリシャ語で寒さを意味するクリオと治療を意味するセラピーに由来します。 凍結療法は表面的な冷気の応用であり、痛みの軽減という点で最良の皮膚刺激技術と考えられています. 冷やすと、痛みを和らげる領域が麻痺し、腫れが減り、代謝率が低下し、損傷した細胞の酸素要求量が減少します。 痛みの状態の間、視床刺激は侵害受容情報の変調を引き起こし、痛みの知覚の減少につながります。 視床は対光反射の不可欠な部分です。光反射を開始することにより、光のフラッシュが視床刺激を引き起こし、静脈カニューレ挿入の痛みを軽減する可能性があると推定されました。
これらの研究の相反する結果と、血液透析患者における疼痛管理の重要性を考慮して、この研究では、リドカイン含有化合物、アイスパック、フラッシュ ライトが、血液透析患者の動静脈カニューレ挿入によって誘発される疼痛の強度に及ぼす影響を調査しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 慢性腎臓病と診断され、A.V.で血液透析を受けている患者。現在、血液透析に使用されている上肢瘻孔で、放射性頭蓋性、放射性バジル性または腕頭性である可能性があります。
- 血液透析のために週2回以上定期的に通院している慢性腎臓病患者。
除外基準:
1. A.V.以外のバスキュラーアクセスによる血液透析を受けている慢性腎臓病患者。瘻へのアクセス。
4. 寒冷療法にアレルギーのある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
介入なし
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アクティブコンパレータ:リドカイン群
皮膚部位が最初に準備され、次にリドカイン (20 mg) の 2 つのパフが、針挿入点近くの真皮表面に 5 cm の距離から研究者によって噴霧されます。
噴霧の 5 分後、動脈針挿入部位の皮膚表面を 70% アルコールに浸した綿パッドで消毒し、特定の血液透析針を病棟看護師が瘻領域の血管に挿入します。
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リドカインスプレー
他の名前:
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アクティブコンパレータ:保冷剤
アイスパック法では、5*5 の氷 5 個をラテックス手袋に入れ、素材のカバーで覆います。
それらは、穿刺を行う5分前に瘻孔の部位で2分間手の上に置かれた。
次に、病棟看護師が70%アルコールを浸した脱脂綿で瘻孔部を消毒した後、特定の血液透析針を瘻孔部の血管に挿入します。
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保冷剤
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アクティブコンパレータ:フラッシュライト
患者様のお顔を撮影いたします。
写真はカメラ[(輝度約100cd、照明距離約11ルクス、フラッシュ撮影距離(1-5m)のSony HVLHFL1)]で撮影されます。
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カメラによるフラッシュライト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:1ヶ月(30日)
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痛みの強さに応じて1から10のスコアです(1=良い、10=悪い)
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1ヶ月(30日)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAMASU/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカイン局所の臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録