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L'effetto di impacchi freddi, lidocaina e luci flash sul dolore da cannula nei pazienti in emodialisi

19 luglio 2023 aggiornato da: Sarah Farid, Ain Shams University

L'effetto di impacchi freddi, lidocaina e luci flash sul dolore da cannulazione in emodialisi

Confronta gli effetti della lidocaina, degli impacchi di ghiaccio e delle luci flash sull'intensità del dolore indotto dall'incannulamento arterovenoso nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dialisi cronica richiede l'accesso a vasi sicuri che possono essere utilizzati per mesi; pertanto, una fistola arterovenosa [AVF] è un'opzione appropriata. Nonostante i punti positivi, la FAV presenta alcuni svantaggi rispetto ad altri metodi di accesso vascolare, incluso l'inevitabile dolore dell'inserimento dell'ago nella fistola. Ogni paziente in dialisi viene sottoposto a dialisi circa 3 volte a settimana e da 3 a 4 ore ogni volta, il che inevitabilmente tollera il dolore causata dall'incannulamento della FAV 3 volte alla settimana. Questo dolore accompagnerà questi pazienti fino alla fine della vita a meno che non eseguano il trapianto di rene

La metà dei pazienti in dialisi esprime insoddisfazione per l'esperienza di vari tipi di dolore, in particolare il dolore causato dall'incannulamento della FAV I rapporti hanno dimostrato che il 47% dei pazienti in dialisi, oltre alla paura del dolore dell'incannulamento, ha espresso questa fase come la parte più stressante della dialisi la causa principale di questa paura e apprensione è il diametro e la lunghezza dell'ago utilizzato per l'incannulamento Il dolore ripetuto indotto dall'incannulamento della fistola per emodialisi può portare a depressione, riduzione della qualità della vita, dolore, disagio, angoscia e stress, mentre il controllo del dolore migliora la l'accettazione dell'emodialisi da parte dei pazienti e la loro qualità di vita Considerando l'importanza del dolore, il sollievo dall'algesia deve essere considerato come una parte del trattamento in questi pazienti. Nasirzadeh, Mircheraghi et al., 2019). Esistono varie modalità farmacologiche e non farmacologiche per alleviare il dolore. L'efficacia di alcuni di questi metodi nell'alleviare il dolore è ancora in discussione.

Alcuni dei metodi antidolorifici correlati alla puntura riportati in letteratura includono l'applicazione di calore o freddo, creme per anestesia locale EMLA, metodi di distrazione, gel di lidocaina e inalazione di aroma di lavanda

L'impacco di ghiaccio e la crema EMLA sono due esempi di anestetici locali facilmente applicabili dai pazienti stessi. Il ghiaccio è economico e facilmente disponibile con un uso rapido e semplice che diminuisce il dolore attenuando i segnali della sensazione di dolore, aumentando la percezione della sensazione di freddo invece del dolore e riducendo la velocità della trasmissione neurale con le fibre neurali del dolore La lidocaina è uno degli agenti comuni importanti usato come anestetico locale. Lo spray alla lidocaina è una delle formulazioni comuni utilizzate clinicamente con effetto a termine moderato per indurre l'anestesia locale nelle mucose e nella pelle. A seconda del sito di applicazione, l'anestesia viene solitamente indotta per 1-5 minuti della durata di 10-15 minuti La crema EMLA come anestetico locale contiene lidocaina 25 mg/g e prilocaina 25 mg/g con piccole complicazioni come un leggero arrossamento del sito . Produce un'anestesia di 5 mm di profondità. La teoria alla base della riduzione del dolore da parte della lidocaina è il blocco dei canali del sodio attivi e inattivi con conseguente blocco della conduzione e assenza di stimolazione seguiti da trasmissione del dolore compromessa o ridotta

La stimolazione cutanea include la crioterapia, la termoterapia, il massaggio, la pressione e la vibrazione, possono aiutare i pazienti a rilassarsi o distrarli dal loro dolore. Il termine crioterapia deriva dal greco ward cryo significa freddo e terapia significa cura. La crioterapia è l'applicazione del freddo superficiale ed è considerata la migliore tecnica di stimolazione cutanea in termini di riduzione del dolore. L'applicazione del freddo intorpidirà l'area fornendo sollievo dal dolore, ridurrà il gonfiore e diminuirà il tasso metabolico riducendo il fabbisogno di ossigeno delle cellule danneggiate. Durante le condizioni di dolore, la stimolazione talamica provoca la modulazione delle informazioni nocicettive, portando a una riduzione della percezione del dolore. Il talamo è parte integrante del riflesso luminoso; si presumeva che un lampo di luce, avviando un riflesso luminoso, potesse causare stimolazione talamica e quindi diminuire il dolore venoso da cannulazione

Considerando i risultati contraddittori di questi studi e per quanto riguarda l'importanza del controllo del dolore nei pazienti in emodialisi, questo studio ha esplorato l'effetto di composti contenenti lidocaina, impacchi di ghiaccio, luci flash sull'intensità del dolore indotto dalla cannulazione artero-venosa nei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che saranno disposti a partecipare allo studio.
  2. Pazienti con diagnosi di malattia renale cronica e sottoposti a emodialisi con A.V. fistola dell'arto superiore attualmente utilizzata per l'emodialisi che può essere radiocefalica, radiobasilica o brachiocefalica.
  3. Pazienti con malattia renale cronica che visitano regolarmente, minimo 2 volte a settimana per l'emodialisi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi con accesso vascolare diverso da A.V. accesso alla fistola.

4. Pazienti allergici alla terapia del freddo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo Lidocaina
il sito della pelle sarà preparato prima e poi due puff di lidocaina (20 mg) saranno spruzzati dal ricercatore da una distanza di 5 cm sulla superficie dermica vicino al punto di inserimento dell'ago. Cinque minuti dopo la nebulizzazione, la superficie cutanea nel sito di inserimento dell'ago arterioso verrà disinfettata con batuffoli di cotone imbevuti di alcool al 70% e gli specifici aghi per emodialisi verranno inseriti nei vasi della zona della fistola dall'infermiere di reparto
spray alla lidocaina
Altri nomi:
  • spray alla lidocaina
Comparatore attivo: impacchi freddi
Nel metodo dell'impacco di ghiaccio, 5 pezzi di ghiaccio che misurano 5 * 5 verranno inseriti in guanti di lattice e coperti con una copertura di materiale. Sono stati posizionati dopo il passaggio di 2 minuti sulla mano nel sito della fistola 5 minuti prima di effettuare la puntura. Successivamente, aghi specifici per emodialisi verranno inseriti nei vasi dell'area della fistola dall'infermiere del reparto dopo aver disinfettato l'area della fistola con batuffoli di cotone imbevuti di alcool al 70%.
impacchi di ghiaccio
Comparatore attivo: luci lampeggianti
verrà fotografato il volto del paziente. La fotografia verrà scattata con una fotocamera [(Sony HVLHFL1 con intensità di luminanza di circa 100 cd, distanza di illuminazione di circa 11 Lux, distanza di scatto del flash (1-5 m)].
luci flash dalla fotocamera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un mese (30 giorni)
è un punteggio da 1 a 10 in base all'intensità del dolore (1= migliore, 10= peggiore)
un mese (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lidocaina topica

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