脳深部刺激後の認知機能低下
2026年5月27日 更新者：Medical University of South Carolina
脳深部刺激後の認知機能低下の神経基盤
この調査研究は、深部脳刺激 (DBS) に対する個人の反応を予測する MRI ベースの脳バイオマーカーを特定することを目的としています。
特に、この研究は DBS に関連する認知の変化に焦点を当てます。
パーキンソン病でDBSを受ける予定の合計55人の参加者が、MUSCの臨床DBSプログラムから募集されます。
参加者は、1時間のスクリーニング訪問、1.5時間のプレDBS MRIスキャン訪問、および3.5時間のポストDBS認知評価訪問を含む4回の訪問を受けます。
調査の概要
詳細な説明
視床下核 (STN) を標的とする脳深部刺激 (DBS) は、パーキンソン病 (PD) 患者を無効にする運動変動とジスキネジアを治療するための確立された外科的介入です。
この治療法は運動合併症には効果的ですが、一部の患者は認知機能の低下を経験し、STN-DBS によって提供される生活の質の改善に影を落とす可能性があります。
手術前の神経心理学的状態の厳密な評価にもかかわらず、認知のこの加速的な低下が患者に発生します。
DBS 後の認知機能低下に寄与する要因は不明のままですが、これは 1) DBS 手術前の限られた認知予備能、2) 認知ネットワークを妨げる刺激、および/または 3) による微小病変効果の結果である可能性があるという証拠があります。リードの配置。
これらの要因が DBS 誘発認知機能低下にどのように寄与するかを理解することは、手術のための患者選択を改善し、望ましくない認知副作用を最小限に抑える刺激標的の選択を最適化する可能性を秘めています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel H Lench, PhD
- 電話番号：843-792-9115
- メール：lenchd@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gonzalo J Revuelta, DO
- 電話番号：843-792-7262
- メール：revuelta@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Daniel H Lench, PhD
- 電話番号：843-792-9115
- メール：lenchd@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-DBS手術を受けるパーキンソン病（PD）参加者の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- -PDの臨床ケアの一環としてDBS手術を受ける被験者
除外基準:
- 自己申告で示される未矯正の視覚障害または聴覚障害
- -研究の過程で妊娠している、または妊娠する予定の個人
- 閉所恐怖症、または MRI スキャナーで仰臥位で横になることができない個人
- 酸素依存性COPD
- 非 MRI 対応金属インプラント (外科用クリップまたはステープル、心臓ペースメーカーなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DBSを受けているパーキンソン病
この研究では、DBS手術を受け、MUSCでDBS前の神経心理学的評価を受ける予定のパーキンソン病（PD）患者55名を募集する。
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この研究の参加者はすでに DBS 介入を受けていますが、これは標準的な臨床ケアの一部です。
この研究に登録する術前 DBS 候補者は、1) 高解像度 MRI スキャンを含む術前神経画像検査、2) チャートレビューによる術前神経認知データの収集、および 3) 1 年間の術後神経認知検査に参加することに同意します。評価。
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パーキンソン病のない健康対照参加者
この研究では、ベースラインの認知および神経画像測定の比較として、25 人の健康な対照 (年齢が一致する) を募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の変化
時間枠：DBS候補評価段階（脳深部刺激療法の約1ヶ月前）から術後1年まで
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包括的な神経心理学的バッテリー（言語、実行制御、記憶、注意など）を使用した認知能力の変化
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DBS候補評価段階（脳深部刺激療法の約1ヶ月前）から術後1年まで
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脳の微細構造 (DKI)
時間枠：DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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マイネルト基底核 (NBM) および拡散尖度イメージングを使用した線条体微細構造の完全性 (平均尖度; MK)
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DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の機能的接続
時間枠：DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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メイネルト基底核 (NBM) と線条体を含む認知ネットワークにおける機能的接続性
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DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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脳の微細構造 (DTI)
時間枠：DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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拡散テンソル イメージングを使用したマイネルト基底核 (NBM) および線条体の微細構造の完全性 (平均拡散率; MD)
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DBS候補評価段階（脳深部刺激療法（DBS）の約1ヶ月前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel H Lench, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。