Kognitiivinen heikkeneminen syvän aivojen stimulaation jälkeen
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Neuraalinen perusta syvän aivojen stimulaation jälkeiselle kognitiiviselle rappeutumiselle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa MRI-pohjaisia aivojen biomarkkereita, jotka ennustavat yksilön vastetta syväaivojen stimulaatioon (DBS).
Tämä tutkimus keskittyy erityisesti DBS:ään liittyviin kognition muutoksiin.
Yhteensä 55 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa, jotka suunnittelevat DBS:ää, rekrytoidaan MUSC:n kliinisestä DBS-ohjelmasta.
Osallistujat käyvät neljä käyntiä, mukaan lukien 1 tunnin seulontakäynti, 1,5 tunnin DBS:ää edeltävä MRI-skannauskäynti ja 3,5 tunnin DBS:n jälkeinen kognitiivinen arviointikäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtalamiseen ytimeen (STN) kohdistuva syvä aivostimulaatio (DBS) on vakiintunut kirurginen toimenpide Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden hoitoon, joilla on vammauttavia motorisia vaihteluja ja dyskinesioita.
Vaikka tämä hoito on tehokas motorisiin komplikaatioihin, osa potilaista kokee kognitiivisen heikkenemisen, mikä voi varjostaa STN-DBS:n tarjoamia elämänlaadun parannuksia.
Tätä nopeutettua kognition heikkenemistä esiintyy potilailla huolimatta heidän neuropsykologisen tilansa tiukasta arvioinnista ennen leikkausta.
Vaikka tekijät, jotka vaikuttavat kognitiiviseen heikkenemiseen DBS:n jälkeen, ovat edelleen epäselviä, on näyttöä siitä, että tämä voi johtua 1) rajoitetusta kognitiivisesta varannosta ennen DBS-leikkausta, 2) stimulaatiosta, joka häiritsee kognitiivisia verkostoja ja/tai 3) mikroleesiovaikutusta, joka johtuu DBS-leikkauksesta. johdon sijoitus.
Ymmärtäminen, kuinka nämä tekijät vaikuttavat DBS:n aiheuttamaan kognitiiviseen heikkenemiseen, voi parantaa potilaan valintaa leikkaukseen ja optimoida stimulaatiokohteiden valintaa, jotka minimoivat ei-toivotut kognitiiviset sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel H Lench, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-9115
- Sähköposti: lenchd@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gonzalo J Revuelta, DO
- Puhelinnumero: 843-792-7262
- Sähköposti: revuelta@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel H Lench, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-9115
- Sähköposti: lenchd@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin taudin (PD) osallistujat, joille tehdään DBS-leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
- Koehenkilöt, joille tehdään DBS-leikkaus osana PD:n kliinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat näkö- tai kuulovammat, kuten itseraportissa ilmenee
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai odottavat tulevansa raskaaksi tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan selällään magneettikuvauslaitteella
- COPD, jolla on happiriippuvuus
- Ei-MRI-yhteensopivat metalliset implantit (kirurgiset pidikkeet tai niitit, sydämentahdistimet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti DBS:ssä
Tähän tutkimukseen värvätään 55 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta, joille tehdään DBS-leikkaus ja joille on määrä tehdä neuropsykologinen arviointi ennen DBS:ää MUSC:ssä.
|
Tämän tutkimuksen osallistujille tehdään jo DBS-interventio, mutta tämä on osa heidän tavallista kliinistä hoitoaan.
Leikkausta edeltävät DBS-ehdokkaat, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, suostuvat osallistumaan 1) ennen leikkausta tapahtuvaan hermokuvaukseen, mukaan lukien korkearesoluutioinen MRI-skannaus, 2) ennen leikkausta neurokognitiivisten tietojen keräämiseen kaaviotarkistuksen avulla ja 3) 1 vuoden postoperatiiviseen neurokognitiiviseen tutkimukseen. arviointi.
|
|
Terveet kontrollin osallistujat, joilla ei ole Parkinsonin tautia
Tähän tutkimukseen värvätään 25 tervettä kontrollia (ikäsovitettua) vertaamaan kognitiivisia ja hermokuvantamistoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: DBS-ehdokkuuden arviointivaiheesta (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos käyttämällä kattavaa neuropsykologista akkua (esim. kieli, toimeenpanoohjaus, muisti ja huomio)
|
DBS-ehdokkuuden arviointivaiheesta (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Aivojen mikrorakenne (DKI)
Aikaikkuna: DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
Nucleus Basalis of Meynertin (NBM) ja striatalin mikrorakenteen eheys käyttämällä diffuusiokurtoosikuvausta (keskiarvo kurtosis; MK)
|
DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
Funktionaalinen liitettävyys kognitiivisissa verkoissa, mukaan lukien Nucleus Basalis of Meynertin (NBM) ja striatum
|
DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
|
Aivojen mikrorakenne (DTI)
Aikaikkuna: DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
Nucleus Basalis of Meynertin (NBM) ja striatalin mikrorakenteen eheys käyttämällä diffuusiotensorikuvausta (keskimääräinen diffuusio; MD)
|
DBS-ehdokkuuden arviointivaiheessa (noin kuukausi ennen syvää aivostimulaatiota (DBS))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel H Lench, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00125181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .