뇌심부 자극에 따른 인지 저하
2026년 5월 27일 업데이트: Medical University of South Carolina
뇌심부 자극에 따른 인지 저하의 신경 기반
본 연구는 뇌심부 자극(DBS)에 대한 개인의 반응을 예측하는 MRI 기반 뇌 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
특히 본 연구는 DBS와 관련된 인지의 변화에 초점을 맞출 것이다.
DBS를 받을 예정인 파킨슨병 환자 총 55명이 MUSC의 임상 DBS 프로그램에서 모집됩니다.
참가자는 1시간 스크리닝 방문, 1.5시간 사전 DBS MRI 스캐닝 방문 및 3.5시간 사후 DBS 인지 평가 방문을 포함하여 4번의 방문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
시상하핵(STN)을 표적으로 하는 심부 뇌 자극(DBS)은 운동 동요 및 이상운동증을 무력화시키는 파킨슨병(PD) 환자를 치료하기 위한 잘 확립된 외과적 개입입니다.
이 치료법은 운동 합병증에 효과적이지만 일부 환자는 인지 기능 저하를 경험하게 되며 이는 STN-DBS가 제공하는 삶의 질 향상을 무색하게 만들 수 있습니다.
수술 전 신경심리학적 상태에 대한 엄격한 평가에도 불구하고 이러한 인지 기능의 급격한 감소는 환자에게서 발생합니다.
DBS 후 인지 저하에 기여하는 요인은 불분명하지만, 이것이 1) DBS 수술 전 제한된 인지 예비, 2) 인지 네트워크를 방해하는 자극 및/또는 3) 다음으로 인한 미세병변 효과의 결과일 수 있다는 증거가 있습니다. 리드 배치.
이러한 요인이 DBS 유발 인지 저하에 어떻게 기여하는지 이해하면 수술을 위한 환자 선택을 개선하고 바람직하지 않은 인지 부작용을 최소화하는 자극 대상 선택을 최적화할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel H Lench, PhD
- 전화번호: 843-792-9115
- 이메일: lenchd@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gonzalo J Revuelta, DO
- 전화번호: 843-792-7262
- 이메일: revuelta@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Daniel H Lench, PhD
- 전화번호: 843-792-9115
- 이메일: lenchd@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DBS 수술을 받을 파킨슨병(PD) 참가자 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- PD에 대한 임상 치료의 일환으로 DBS 수술을 받을 피험자
제외 기준:
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애, 자가 보고로 표시됨
- 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 것으로 예상되는 개인
- 밀실 공포증이 있거나 MRI 스캐너에서 반듯이 누울 수 없는 개인
- 산소 의존성이 있는 COPD
- 비 MRI 호환 금속 임플란트(수술용 클립 또는 스테이플, 심장 박동기 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DBS를 겪고 있는 파킨슨병
이 연구에서는 DBS 수술을 받고 MUSC에서 사전 DBS 신경심리학적 평가가 예정된 파킨슨병(PD) 환자 55명을 모집할 예정입니다.
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이 연구의 참가자는 이미 DBS 중재를 받고 있지만 이는 표준 임상 치료의 일부입니다.
이 연구에 등록하는 수술 전 DBS 후보는 1) 고해상도 MRI 스캔을 포함한 수술 전 신경 영상, 2) 차트 검토를 통한 수술 전 신경인지 데이터 수집 및 3) 수술 후 1년 신경인지에 참여하는 데 동의합니다. 평가.
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파킨슨병이 없는 건강관리 참가자
이 연구에서는 기본 인지 및 신경 영상 측정을 비교하기 위해 25명의 건강한 대조군(연령 일치)을 모집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: DBS 후보 평가 단계(뇌심부자극술 시행 약 1개월 전)부터 수술 후 1년까지
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포괄적인 신경심리학적 배터리(예: 언어, 실행 제어, 기억력 및 주의력)를 사용한 인지 성능의 변화
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DBS 후보 평가 단계(뇌심부자극술 시행 약 1개월 전)부터 수술 후 1년까지
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뇌 미세구조(DKI)
기간: DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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Meynert의 핵 기저부(NBM) 및 확산 첨도 이미징(평균 첨도; MK)을 사용한 선조체 미세 구조 무결성
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DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 기능적 연결성
기간: DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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NBM(Nucleus Basalis of Meynert) 및 선조체를 포함한 인지 네트워크의 기능적 연결성
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DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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뇌 미세구조(DTI)
기간: DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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Meynert의 핵 기저부(NBM) 및 확산 텐서 이미징(평균 확산도, MD)을 사용한 선조체 미세구조 무결성
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DBS 후보 평가 단계 내(뇌심부자극술(DBS) 약 1개월 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel H Lench, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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