血液透析患者の下肢の血液循環に対する下肢ツボへの遠赤外線放射の影響を調査するには
2023年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究では、血液透析患者の両下肢のツボに遠赤外線治療装置を照射して、足の血液循環、末梢動脈閉塞症 (PAOD) の症状、および足首上腕指数 (Ankle-Brachial Index、ABI) への影響を調査することを目的としています。価値。
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者の下肢ツボに遠赤外線を照射することで、血液透析患者の下肢の血行を改善し、間接跛行の症状を改善し、足関節上腕血圧比を正常範囲まで引き上げる効果が期待できます。血液透析患者の末梢動脈疾患の発生率を低下させます。
この研究の結果は、将来の臨床ケアのための経験的な参照を提供できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huwei、台湾、632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Huwei、台湾
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1.血液透析室で慢性腎不全と診断され、3ヶ月以上血液透析を受けている患者 2.遠赤外線によるインターベンション治療に参加する意思がある 3.介入措置や検査時間に協力する意思がある 4.血液透析治療を受ける 3週に数回
除外基準:
- ABI検査の禁忌（過去の乳がんリンパ節郭清など）、両側上肢動静脈アクセスなど）があり、鼠径部にダブルルーメン透析用静脈カテーテルを留置
- 寝たきりや歩けない
- -外傷、虚血または感染による遠位切断、DVT、CABG s / pの病歴
- 意識が曖昧で協力できない
- ふくらはぎから足の甲にかけて傷のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足ツボの遠赤外線
実験群は、透析中、透析中、足のツボに遠赤外線を照射し、照射距離は6ヶ月間、毎回40分間、20cmでした。
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透析中の足のツボ（銀嶺泉と三陰角のツボ）への遠赤外線照射
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介入なし：対照群は、一般的な日常診療を受けました
足のツボに遠赤外線を照射しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠赤外線下肢ツボ照射療法を受けた後の「エディンバラ跛行アンケート」と「ABI」の比較（研究者）と一般臨床ケア（参加者）の変化評価
時間枠：介入1、2、3、6か月の変化を評価中
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研究者:遠赤外線介入を受ける;参加者:一般的な臨床ケア
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介入1、2、3、6か月の変化を評価中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の基礎データと疾患特性分布の比較
時間枠：遠赤外線介入を受ける前の2つのグループ（0か月目）「変化」を評価中
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人口統計学的特徴には、性別（男子または男子）、年齢、教育レベル、喫煙歴、運動の有無、および飲酒が含まれます。疾患の特徴には以下が含まれます(はいまたはいいえ): 透析年数(年)、抗凝固薬の有無(はいまたはいいえ)。病歴（はい・いいえ）：糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、脳血管疾患 血液透析室における毎月の定期検査項目は、
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遠赤外線介入を受ける前の2つのグループ（0か月目）「変化」を評価中
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遠赤外線下肢ツボ照射療法および一般診療を受ける前（0か月目）の「エディンバラ跛行アンケート」と「ABI」を比較する
時間枠：遠赤外線介入を受ける前の2つのグループ（0か月目）「変化」を評価中、
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この研究では、「間欠性跛行症状」のスクリーニング検査として中国語版「エディンバラ跛行質問票」を使用した。この研究では、ABI タイプの測定装置を使用することを目的としています。
血液透析患者の場合、動静脈瘻側の腕では血圧測定ができないという制約があるため、以下のように修正 計算方法：左足のABI＝左後脛骨の収縮期血圧÷動静脈瘻のない上腕動脈の収縮期血圧;右足のABIも同様に計算されます
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遠赤外線介入を受ける前の2つのグループ（0か月目）「変化」を評価中、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月9日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。