Untersuchung der Wirkung von Ferninfrarotstrahlung auf Akupunkturpunkte der unteren Extremitäten auf die Blutzirkulation der unteren Extremitäten bei Patienten mit Hämodialyse
19. November 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie beabsichtigt, die Akupunkturpunkte beider unteren Extremitäten von Hämodialysepatienten mit einem therapeutischen Ferninfrarotgerät zu bestrahlen, um ihre Wirkung auf die Fußdurchblutung, die Symptome der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) und den Knöchel-Arm-Index (Ankle-Brachial Index, ABI) zu untersuchen. Wert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Bestrahlung der Akupunkturpunkte der unteren Extremitäten von Hämodialysepatienten mit Ferninfrarotstrahlen wird erwartet, dass die Durchblutung der unteren Extremitäten von Hämodialysepatienten verbessert wird, wodurch die Symptome der indirekten Claudicatio verbessert und der Knöchel-Arm-Index auf den normalen Bereich angehoben werden. und Verringerung des Auftretens von peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Hämodialysepatienten.
Die Ergebnisse dieser Studie können eine empirische Referenz für die zukünftige klinische Versorgung darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huwei, Taiwan, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Huwei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit diagnostizierter chronischer Niereninsuffizienz in einer Hämodialysestation und Hämodialyse für mindestens drei Monate 2. Bereitschaft zur Teilnahme an einer interventionellen Behandlung mit Ferninfrarotstrahlung 3. Bereitschaft zur Mitarbeit bei Interventionsmaßnahmen und Kontrollzeit 4. Erhalt einer Hämodialysebehandlung drei pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Kontraindikationen für die ABI-Untersuchung (wie z. B. Brustkrebs-Lymphknotendissektion in der Vergangenheit), bilateraler arteriovenöser Zugang der oberen Extremitäten usw.) und ein doppellumiger Dialyse-Venenkatheter wird in der Leistengegend platziert
- Bettlägerig oder nicht in der Lage zu gehen
- Vorgeschichte von distaler Amputation, DVT, CABG s/p aufgrund von Trauma, Ischämie oder Infektion
- Bewusst unklar und unfähig zu kooperieren
- Patienten mit Wunden von der Wade bis zum Spann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ferninfrarotstrahlung auf Fußakupunkturpunkten
Versuchsgruppe Ferninfrarotstrahlung auf Fußakupunkturpunkten während der Dialyse, während der Dialyse, und der Bestrahlungsabstand betrug 20 cm für jeweils 40 Minuten für sechs Monate.
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Ferninfrarotstrahlung auf Fußakupunkturpunkte (Yinlingquan- und Sanyinjiao-Akupunkturpunkte) während der Dialyse
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe erhielt eine allgemeine klinische Routineversorgung
keine Ferninfrarotstrahlung auf Fußakupunkturpunkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es wurde ein Vergleich des „Edinburgh Claudication Questionnaire“ und des „ABI“ nach Erhalt einer Ferninfrarot-Akupunkturpunktbestrahlungstherapie der unteren Extremitäten (Untersucher) und der allgemeinen klinischen Versorgung (Teilnehmer) bewertet
Zeitfenster: Die Interventionsänderung nach 1, 2, 3 und 6 Monaten wird bewertet
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Prüfer:Erhalten einer Ferninfrarot-Intervention;Teilnehmer:allgemeine klinische Versorgung
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Die Interventionsänderung nach 1, 2, 3 und 6 Monaten wird bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Basisdaten und der Verteilung der Krankheitsmerkmale zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: zwei Gruppen vor Erhalt einer Ferninfrarot-Intervention (Monat 0) wird die „Veränderung“ bewertet
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Zu den demografischen Merkmalen gehören: Geschlecht (Junge oder Mädchen), Alter, Bildungsniveau, Rauchergeschichte, Vorhandensein/Fehlen von Bewegung und Alkoholkonsum; Zu den Krankheitsmerkmalen gehören (ja oder nein): Jahre der Dialyse (Jahr), Vorhandensein/Fehlen von gerinnungshemmenden Medikamenten (ja oder nein); Krankheitsgeschichte (ja oder nein): Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung. Die monatlichen Routineuntersuchungen im Hämodialyseraum sind so konzipiert,
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zwei Gruppen vor Erhalt einer Ferninfrarot-Intervention (Monat 0) wird die „Veränderung“ bewertet
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Vergleich des „Edinburgh Claudicatio Questionnaire“ und des „ABI“ vor (Monat 0) der Ferninfrarot-Akupunkturpunktbestrahlung der unteren Extremitäten und der allgemeinen klinischen Versorgung
Zeitfenster: zwei Gruppen vor Erhalt einer Ferninfrarot-Intervention (Monat 0) „Veränderung“ wird bewertet,
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In dieser Studie wurde die chinesische Version des „Edinburgh Claudication Questionnaire“ als Screening-Test für „Claudicatio intermittens“ verwendet; In dieser Studie sollen ABI-Geräte zur Messung verwendet werden.
Da Hämodialysepatienten die Einschränkung haben, dass der Arm auf der Seite der arteriovenösen Fistel den Blutdruck nicht messen kann, ist die Modifikation wie folgt. Berechnungsmethode: ABI des linken Fußes = systolischer Druck des linken hinteren Schienbeins ÷ systolischer Druck der Arteria brachialis ohne arteriovenöse Fistel Der ABI des rechten Fußes wird ebenfalls auf die gleiche Weise berechnet
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zwei Gruppen vor Erhalt einer Ferninfrarot-Intervention (Monat 0) „Veränderung“ wird bewertet,
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202212028DINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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