Tutkia kauko-infrapunasäteilyn vaikutusta alaraajojen akupisteisiin hemodialyysipotilaiden alaraajojen verenkiertoon
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on säteilyttää hemodialyysipotilaiden molempien alaraajojen akupisteitä kauko-infrapunahoitolaitteilla tutkiakseen sen vaikutusta jalkojen verenkiertoon, ääreisvaltimoiden tukossairauden (PAOD) oireisiin ja nilkka-olkivartaloindeksiin (Ankle-Brachial Index, ABI). arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaiden alaraajojen akupisteiden säteilytyksen jälkeen kauko-infrapunasäteillä sen odotetaan parantavan hemodialyysipotilaiden alaraajojen verenkiertoa, mikä parantaa epäsuoran kyynärsairauden oireita ja nostaa nilkan ja olkavarren indeksin normaalille alueelle. ja ääreisvaltimotautien ilmaantuvuuden vähentäminen hemodialyysipotilailla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota empiirisen viitteen tulevaa kliinistä hoitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huwei, Taiwan, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
Huwei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysiyksikössä ja saavat hemodialyysihoitoa vähintään kolme kuukautta 2. Halukkaita osallistumaan interventiohoitoon kauko-infrapunasäteilyllä 3. Halukkuus yhteistyöhön interventiotoimenpiteiden ja tarkastusajan kanssa 4. Hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- ABI-tutkimukselle on vasta-aiheita (esim. rintasyövän imusolmukkeiden dissektio aiemmin), molemminpuolinen yläraajan arteriovenoosi pääsy jne.) ja kaksoisontelodialyysilaskimokatetri asetetaan nivusiin.
- Vuoteessa tai ei pysty kävelemään
- Traumasta, iskemiasta tai infektiosta johtuva distaalinen amputaatio, syvä laskimotukos, CABG s/p
- Tietoisesti epäselvä ja yhteistyökyvytön
- Potilaat, joilla on haavoja pohkeesta jalkaterään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kauko-infrapunasäteily jalkojen akupisteisiin
koeryhmän kauko-infrapunasäteily jalkojen akupisteisiin dialyysin aikana, dialyysin aikana, ja säteilytysetäisyys oli 20 cm 40 minuuttia joka kerta kuuden kuukauden ajan.
|
kauko-infrapunasäteily jalkojen akupisteissä (Yinlingquan ja Sanyinjiao akupisteissä) dialyysin aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä sai yleistä kliinistä rutiinihoitoa
ei kauko-infrapunasäteilyä jalkojen akupisteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Edinburgh Claudication Questionnairen" ja "ABI" vertailu kauko-infrapuna-alaraajojen akupistesädehoidon jälkeen (tutkijat) ja yleisen kliinisen hoidon (osallistujat) arvioitu muutos
Aikaikkuna: interventio 1, 2, 3 ja 6 kuukauden muutosta arvioidaan
|
tutkijat: vastaanottavat kauko-infrapunainterventiota; osallistujat: yleinen kliininen hoito
|
interventio 1, 2, 3 ja 6 kuukauden muutosta arvioidaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustietojen ja sairauden ominaisuuksien jakautumisen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: kaksi ryhmää ennen kauko-infrapunainterventiota (kuukausi 0) "muutosta" arvioidaan
|
Demografisia ominaisuuksia ovat: sukupuoli (poika tai grilli), ikä, koulutustaso, tupakointihistoria, liikunta/poissaolo ja juominen; sairauden ominaisuuksia ovat (kyllä tai ei): dialyysivuodet (vuosi), antikoagulanttilääkkeiden olemassaolo/poissaolo (kyllä tai ei); sairaushistoria (kyllä tai ei): diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti Hemodialyysihuoneen kuukausittaiset rutiinitarkastukset suunnitellaan,
|
kaksi ryhmää ennen kauko-infrapunainterventiota (kuukausi 0) "muutosta" arvioidaan
|
|
Vertaa "Edinburgh claudication-kyselylomaketta" ja "ABI" ennen (kuukausi 0) kauko-infrapuna-alaraajojen akupistesäteilyhoitoa ja yleistä kliinistä hoitoa
Aikaikkuna: kaksi ryhmää ennen kauko-infrapunainterventiota (kuukausi 0) "muutosta" arvioidaan,
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin "Edinburgh Claudication Questionnaire" -kyselyn kiinalaista versiota seulontatestinä "ajoittaisten lonkkaoireiden" varalta; Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää mittaukseen ABI-tyyppisiä laitteita.
Koska hemodialyysipotilailla on rajoituksena se, että valtimolaskimofistelin puolella oleva käsi ei pysty mittaamaan verenpainetta, muutos on seuraava Laskentamenetelmä: Vasemman jalan ABI = vasemman takasääriluun systolinen paine ÷ olkapäävaltimon systolinen paine ilman valtimo-laskimofisteliä Myös oikean jalan ABI lasketaan samalla tavalla
|
kaksi ryhmää ennen kauko-infrapunainterventiota (kuukausi 0) "muutosta" arvioidaan,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212028DINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .