Investigar o efeito da radiação infravermelha distante nos pontos de acupuntura das extremidades inferiores na circulação sanguínea das extremidades inferiores em pacientes com hemodiálise
19 de novembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo pretende irradiar os pontos de acupuntura de ambas as extremidades inferiores de pacientes em hemodiálise com aparelho terapêutico de infravermelho distante para explorar seu efeito na circulação sanguínea do pé, sintomas da doença de oclusão arterial periférica (DAOP) e índice tornozelo-braquial (índice tornozelo-braquial, ABI) valor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de irradiar os pontos de acupuntura das extremidades inferiores de pacientes em hemodiálise com raios infravermelhos distantes, espera-se melhorar a circulação sanguínea das extremidades inferiores de pacientes em hemodiálise, melhorando assim os sintomas de claudicação indireta e elevando o índice tornozelo-braquial para a faixa normal, e reduzindo a incidência de doença arterial periférica em pacientes em hemodiálise.
Os resultados deste estudo podem fornecer uma referência empírica para futuros cuidados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huwei, Taiwan, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Huwei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes diagnosticados com insuficiência renal crônica em uma unidade de hemodiálise e recebendo hemodiálise por pelo menos três meses 2. Dispostos a participar de tratamento intervencionista com radiação infravermelha longa 3. Dispostos a cooperar com medidas de intervenção e tempo de inspeção 4. Receber tratamento de hemodiálise três vezes por semana
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações para o exame ABI (como dissecção linfonodal de câncer de mama no passado), acesso arteriovenoso bilateral do membro superior, etc.) e um cateter venoso de diálise de duplo lúmen é colocado na virilha
- Acamado ou incapaz de andar
- História de amputação distal, TVP, CABG s/p devido a trauma, isquemia ou infecção
- Conscientemente confuso e incapaz de cooperar
- Pacientes com feridas da panturrilha ao peito do pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: radiação infravermelha distante em pontos de acupuntura do pé
radiação infravermelha distante do grupo experimental nos pontos de acupuntura dos pés durante a diálise, durante a diálise, e a distância de irradiação foi de 20 cm por 40 minutos cada vez por seis meses.
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radiação infravermelha distante nos pontos de acupuntura dos pés (pontos de acupuntura Yinlingquan e Sanyinjiao) durante a diálise
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Sem intervenção: O grupo controle recebeu atendimento clínico geral de rotina
sem radiação infravermelha distante nos pontos de acupuntura dos pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do "Questionário de Claudicação de Edimburgo" e "ABI" após receber terapia de irradiação de pontos de acupuntura no infravermelho distante (investigadores) e alteração dos cuidados clínicos gerais (participantes) avaliada
Prazo: intervenção, a mudança de 1,2,3 e 6 meses está sendo avaliada
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investigadores: recebendo intervenção de infravermelho distante; participantes: cuidados clínicos gerais
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intervenção, a mudança de 1,2,3 e 6 meses está sendo avaliada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de dados básicos e distribuição das características da doença entre os dois grupos
Prazo: dois grupos antes de receber intervenção no infravermelho distante (mês 0) a "mudança" está sendo avaliada
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As características demográficas incluem: sexo (menino ou criança), idade, escolaridade, histórico de tabagismo, presença/ausência de exercícios e consumo de álcool; as características da doença incluem (sim ou não): anos de diálise (ano), presença/ausência de anticoagulantes (sim ou não); histórico de doenças(sim ou não): diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, doença cerebrovascular São elaborados os itens mensais de inspeção de rotina na sala de hemodiálise,
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dois grupos antes de receber intervenção no infravermelho distante (mês 0) a "mudança" está sendo avaliada
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Comparar o "questionário de claudicação de Edimburgo" e o "ABI" antes (mês 0) de receber terapia de irradiação de pontos de acupuntura de extremidade inferior no infravermelho distante e cuidados clínicos gerais
Prazo: dois grupos antes de receber intervenção no infravermelho distante (mês 0) a "mudança" está sendo avaliada,
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Neste estudo, utilizou-se a versão chinesa do "Questionário de Claudicação de Edimburgo" como teste de triagem para "sintomas de claudicação intermitente"; Este estudo pretende utilizar equipamentos do tipo ABI para medição.
Como os pacientes em hemodiálise têm a limitação de que o braço do lado da fístula arteriovenosa não consegue medir a pressão arterial, a modificação é a seguinte Método de cálculo: ITB do pé esquerdo = pressão sistólica da tíbia posterior esquerda ÷ pressão sistólica da artéria braquial sem fístula arteriovenosa ;ABI do pé direito também é calculado da mesma maneira
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dois grupos antes de receber intervenção no infravermelho distante (mês 0) a "mudança" está sendo avaliada,
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202212028DINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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