Onderzoek naar het effect van ver-infraroodstraling op de acupunten van de onderste ledematen op de bloedcirculatie van de onderste ledematen bij patiënten met hemodialyse
19 november 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie is bedoeld om de acupunten van beide onderste ledematen van hemodialysepatiënten te bestralen met ver-infrarood therapeutische apparaten om het effect ervan op de bloedcirculatie van de voet, symptomen van perifere arteriële occlusieziekte (PAOD) en enkel-brachiale index (Ankle-Brachial Index, ABI) te onderzoeken. waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na bestraling van de acupunten van de onderste ledematen van hemodialysepatiënten met ver-infraroodstralen, wordt verwacht dat het de bloedcirculatie van de onderste ledematen van hemodialysepatiënten verbetert, waardoor de symptomen van claudicatio indirecte verbeteren en de enkel-brachiale index naar het normale bereik wordt gebracht, en het verminderen van de incidentie van perifere arteriële ziekte bij hemodialysepatiënten.
De resultaten van deze studie kunnen een empirische referentie vormen voor toekomstige klinische zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huwei, Taiwan, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
Huwei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten bij wie chronisch nierfalen is vastgesteld op een hemodialyse-afdeling en die minimaal drie maanden hemodialyse ondergaan 2. Bereid zijn om deel te nemen aan een interventiebehandeling met ver-infraroodstraling 3. Bereidheid om mee te werken aan interventiemaatregelen en inspectietijd 4. Een hemodialysebehandeling ondergaan drie keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn contra-indicaties voor ABI-onderzoek (zoals lymfeklierdissectie bij borstkanker in het verleden), bilaterale arterioveneuze toegang van de bovenste ledematen, enz.) en er wordt een veneuze dialysekatheter met dubbel lumen in de lies geplaatst
- Bedlegerig of niet in staat om te lopen
- Geschiedenis van distale amputatie, DVT, CABG s/p als gevolg van trauma, ischemie of infectie
- Bewust onduidelijk en niet kunnen meewerken
- Patiënten met wonden van kuit tot wreef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ver-infraroodstraling op voetacupunten
experimentele groep ver-infraroodstraling op voetacupunten tijdens dialyse, tijdens dialyse, en de bestralingsafstand was telkens 20 cm gedurende 40 minuten gedurende zes maanden.
|
ver-infraroodstraling op voetacupunten (Yinlingquan- en Sanyinjiao-acupunten) tijdens dialyse
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep kreeg algemene klinische routinezorg
geen ver-infraroodstraling op voetacupunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de "Edinburgh Claudication Questionnaire" en "ABI" na ontvangst van ver-infrarood acupuntbestralingstherapie van de onderste ledematen (onderzoekers) en beoordeling van de algemene klinische zorg (deelnemers)
Tijdsspanne: interventie 1,2,3 en 6 maanden verandering wordt beoordeeld
|
onderzoekers: die ver-infraroodinterventie ontvangen; deelnemers: algemene klinische zorg
|
interventie 1,2,3 en 6 maanden verandering wordt beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van basisgegevens en verdeling van ziektekenmerken tussen de twee groepen
Tijdsspanne: twee groepen voordat ze ver-infraroodinterventie kregen (maand 0) "verandering" wordt beoordeeld
|
Demografische kenmerken zijn onder meer: geslacht (jongen of gril), leeftijd, opleidingsniveau, rookgeschiedenis, aan-/afwezigheid van lichaamsbeweging en drinken; ziektekenmerken omvatten (ja of nee): jaren van dialyse (jaar), aan-/afwezigheid van anticoagulantia (ja of nee); ziektegeschiedenis (ja of nee): diabetes, hoge bloeddruk, coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte. De maandelijkse routine-inspectie-items in de hemodialyseruimte zijn ontworpen,
|
twee groepen voordat ze ver-infraroodinterventie kregen (maand 0) "verandering" wordt beoordeeld
|
|
Om de ‘Edinburgh claudicatio-vragenlijst’ en ‘ABI’ te vergelijken vóór (maand 0) het ontvangen van ver-infrarood acupuntbestralingstherapie van de onderste ledematen en algemene klinische zorg
Tijdsspanne: twee groepen voordat ze ver-infraroodinterventie kregen (maand 0) "verandering" wordt beoordeeld,
|
In dit onderzoek werd de Chinese versie van de "Edinburgh Claudication Questionnaire" gebruikt als screeningstest voor "claudicatio intermittens"; Deze studie is bedoeld om apparatuur van het ABI-type te gebruiken voor metingen.
Omdat hemodialysepatiënten de beperking hebben dat de arm aan de zijde van de arterioveneuze fistel de bloeddruk niet kan meten, is de aanpassing als volgt. Berekeningsmethode: ABI van linkervoet = systolische druk van linker posterieure tibia ÷ systolische druk van arterioveneuze fistel zonder arterioveneuze fistel ;ABI van de rechtervoet wordt ook op dezelfde manier berekend
|
twee groepen voordat ze ver-infraroodinterventie kregen (maand 0) "verandering" wordt beoordeeld,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202212028DINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .