At undersøge virkningen af fjerninfrarød stråling på akupunkter i nedre ekstremiteter på blodcirkulationen i underekstremiteter hos patienter med hæmodialyse
19. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse har til hensigt at bestråle akupunkterne hos begge underekstremiteter hos hæmodialysepatienter med langt-infrarødt terapeutisk apparat for at undersøge dets effekt på fodblodcirkulationen, symptomer på perifer arterieokklusionssygdom (PAOD) og ankel-brachialindeks (Ankle-Brachial Index, ABI) værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter bestråling af underekstremiteternes akupunkter hos hæmodialysepatienter med langt-infrarøde stråler, forventes det at forbedre blodcirkulationen i underekstremiteterne hos hæmodialysepatienter og derved forbedre symptomerne på indirekte claudicatio og hæve ankel-brachial-indekset til det normale område, og reduktion af forekomsten af perifer arteriel sygdom hos hæmodialysepatienter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give en empirisk reference til fremtidig klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Huwei, Taiwan, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
Huwei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Patienter diagnosticeret med kronisk nyresvigt på en hæmodialyseafdeling og i hæmodialyse i mindst tre måneder 2. Villige til at deltage i interventionsbehandling med fjerninfrarød stråling 3. Samarbejdsvilje med interventionstiltag og inspektionstid 4. Modtage hæmodialysebehandling tre. gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Der er kontraindikationer for ABI-undersøgelse (såsom brystkræft lymfeknudedissektion i fortiden), bilateral arteriovenøs adgang til øvre lemmer osv.), og et venekateter med dobbeltlumen dialyse placeres i lysken
- Sengeliggende eller ude af stand til at gå
- Anamnese med distal amputation, DVT, CABG s/p på grund af traume, iskæmi eller infektion
- Bevidst uklar og ude af stand til at samarbejde
- Patienter med sår fra læg til vrist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: langt infrarød stråling på fodakupunkter
eksperimentalgruppe langt infrarød stråling på fodakupunkter under dialyse, under dialyse, og bestrålingsafstanden var 20 cm i 40 minutter hver gang i seks måneder.
|
fjerninfrarød stråling på fodakupunkter (Yinlingquan og Sanyinjiao akupunkter) under dialyse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen modtog generel klinisk rutinepleje
ingen fjerninfrarød stråling på fodakupunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af "Edinburgh Claudication Questionnaire" og "ABI" efter at have modtaget langt-infrarød underekstremitet akupunktur strålebehandling (investigatorer) og generel klinisk pleje (deltagere) ændring vurderet
Tidsramme: intervention 1,2,3 og 6 måneders ændring vurderes
|
efterforskere: modtager fjern-infrarød intervention; deltagere: generel klinisk pleje
|
intervention 1,2,3 og 6 måneders ændring vurderes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af grundlæggende data og sygdomskarakteristika fordeling mellem de to grupper
Tidsramme: to grupper, før de modtager fjerninfrarød intervention (måned 0) "ændring" bliver vurderet
|
Demografiske karakteristika omfatter: køn (dreng eller gril), alder, uddannelsesniveau, rygehistorie, tilstedeværelse/fravær af motion og drikkeri; sygdomskarakteristika omfatter (ja eller nej): år med dialyse (år), tilstedeværelse/fravær af antikoagulerende lægemidler (ja eller nej); sygdomshistorie (ja eller nej): diabetes, hypertension, koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom De månedlige rutinemæssige inspektionspunkter i hæmodialyserummet er designet,
|
to grupper, før de modtager fjerninfrarød intervention (måned 0) "ændring" bliver vurderet
|
|
At sammenligne "Edinburgh claudication spørgeskema" og "ABI" før (måned 0) modtagelse af langt-infrarød underekstremitets akupunktsstrålebehandling og generel klinisk pleje
Tidsramme: to grupper, før de modtager fjerninfrarød intervention (måned 0) "ændring" bliver vurderet,
|
I denne undersøgelse brugte den kinesiske version af "Edinburgh Claudication Questionnaire" som en screeningstest for "intermitterende claudicatio-symptomer"; Denne undersøgelse har til hensigt at bruge ABI-type udstyr til måling.
Fordi hæmodialysepatienter har den begrænsning, at armen på siden af den arteriovenøse fistel ikke kan måle blodtrykket, er modifikationen som følger. Beregningsmetode: ABI af venstre fod = systolisk tryk af venstre posterior tibia ÷ systolisk tryk af brachialis arterie uden arteriovenøs fistel ;ABI for højre fod beregnes også på samme måde
|
to grupper, før de modtager fjerninfrarød intervention (måned 0) "ændring" bliver vurderet,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202212028DINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .