探讨远红外线照射下肢穴位对血液透析患者下肢血液循环的影响
2023年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究拟以远红外线治疗仪照射血液透析患者双下肢穴位，探讨其对足部血液循环、外周动脉闭塞病（PAOD）症状及踝臂指数（Ankle-Brachial Index，ABI）的影响。价值。
研究概览
详细说明
远红外线照射血液透析患者下肢穴位后，有望改善血液透析患者下肢血液循环，从而改善间接性跛行症状，使踝臂指数达到正常范围，降低血液透析患者外周动脉疾病的发生率。
本研究结果可为今后的临床护理提供经验参考。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：We-Yu Kang, University
- 电话号码：0921341289
- 邮箱：wqoup1109@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：We-Yu Kang, University
- 电话号码：575051 05-5330002
- 邮箱：Y01424@ylh.gov.tw
学习地点
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Huwei、台湾、632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Huwei、台湾
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1.血液透析单位诊断为慢性肾功能衰竭且接受血液透析至少三个月的患者 2.愿意参加远红外线介入治疗 3.愿意配合干预措施及检查时间 4.接受血液透析治疗 三次每周
排除标准：
- 存在ABI检查禁忌症（如既往乳腺癌淋巴结清扫、双上肢动静脉通路等），腹股沟置入双腔透析静脉导管
- 卧床不起或无法行走
- 由于外伤、局部缺血或感染导致的远端截肢、DVT、CABG s/p 的历史
- 自觉不清楚不能配合
- 小腿到脚背伤口的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：足部穴位远红外线照射
实验组在透析过程中对足部穴位进行远红外线照射，照射距离为20cm，每次40分钟，连续6个月。
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透析时对足部穴位（阴陵泉穴和三阴交穴）进行远红外线照射
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无干预：对照组接受一般临床常规护理
足部穴位无远红外辐射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受远红外下肢穴位照射治疗后的《爱丁堡跛行问卷》与《ABI》比较（研究者）和一般临床护理（参与者）评估的变化
大体时间：正在评估干预 1、2、3 和 6 个月的变化
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研究人员：接受远红外干预；参与者：一般临床护理
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正在评估干预 1、2、3 和 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组基本资料及疾病特征分布比较
大体时间：两组在接受远红外线干预前（第0个月）的“变化”正在评估中
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人口统计特征包括：性别（男孩或女孩）、年龄、教育水平、吸烟史、是否运动以及饮酒；疾病特征包括（是或否）：透析年数（年）、是否使用抗凝药物（是或否）；病史（是或否）：糖尿病、高血压、冠心病、脑血管病血液透析室每月例行检查项目设计，
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两组在接受远红外线干预前（第0个月）的“变化”正在评估中
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接受远红外下肢穴位照射治疗前（第0个月）的《爱丁堡跛行问卷》与《ABI》的比较及一般临床护理
大体时间：两组在接受远红外线干预前（第0个月）的“变化”正在评估中，
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本研究采用中文版《爱丁堡跛行问卷》作为“间歇性跛行症状”的筛查测试；本研究拟使用ABI型设备进行测量。
由于血液透析患者有动静脉瘘一侧手臂无法测量血压的限制，修改如下计算方法：左足ABI=左后胫骨收缩压÷无动静脉瘘肱动脉收缩压;右脚的ABI也用同样的方法计算
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两组在接受远红外线干预前（第0个月）的“变化”正在评估中，
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年8月10日
研究完成 (实际的)
2023年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月9日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月19日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远红外辐射的临床试验
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Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health, Myanmar未知