Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke effekten av fjerninfrarød stråling på akupunkter i nedre ekstremiteter på blodsirkulasjonen i nedre ekstremiteter hos pasienter med hemodialyse

19. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien har til hensikt å bestråle akupunktene til begge nedre ekstremiteter av hemodialysepasienter med langt infrarødt terapeutisk apparat for å utforske effekten på fotens blodsirkulasjon, symptomer på perifer arterieokklusjonssykdom (PAOD) og ankel-brachial indeks (Ankel-Brachial Index, ABI) verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter bestråling av underekstremitetakupunktene til hemodialysepasienter med langt infrarøde stråler, forventes det å forbedre blodsirkulasjonen til underekstremitetene til hemodialysepasienter, og dermed forbedre symptomene på indirekte claudicatio og heve ankel-brachial-indeksen til normalområdet, og redusere forekomsten av perifer arteriell sykdom hos hemodialysepasienter. Resultatene av denne studien kan gi en empirisk referanse for fremtidig klinisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: We-Yu Kang, University
  • Telefonnummer: 575051 05-5330002
  • E-post: Y01424@ylh.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Huwei, Taiwan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter diagnostisert med kronisk nyresvikt i hemodialyseavdeling og som får hemodialyse i minst tre måneder 2. Villig til å delta i intervensjonsbehandling med fjerninfrarød stråling 3. Samarbeidsvilje ved intervensjonstiltak og inspeksjonstid 4. Får hemodialysebehandling tre. ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er kontraindikasjoner for ABI-undersøkelse (som brystkreft lymfeknutedisseksjon tidligere), bilateral arteriovenøs tilgang til øvre lemmer, etc.), og et venekateter med dobbel lumen dialyse plasseres i lysken
  2. Sengeliggende eller ute av stand til å gå
  3. Anamnese med distal amputasjon, DVT, CABG s/p på grunn av traumer, iskemi eller infeksjon
  4. Bevisst uklar og ute av stand til å samarbeide
  5. Pasienter med sår fra legg til vrist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: langt infrarød stråling på fotakupunkter
eksperimentgruppe langt-infrarød stråling på fotakupunkt under dialyse, under dialyse, og bestrålingsavstanden var 20 cm i 40 minutter hver gang i seks måneder.
Enhet: langt infrarød stråling
langt infrarød stråling på fotakupunkter (Yinlingquan og Sanyinjiao akupunkter) under dialyse
Ingen inngripen: Kontrollgruppen mottok generell klinisk rutinemessig behandling
ingen fjerninfrarød stråling på fotakupunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av "Edinburgh Claudication Questionnaire" og "ABI" etter å ha mottatt langt-infrarød underekstremitet akupunktbestråling (etterforskere) og generell klinisk behandling (deltakere) endring vurdert
Tidsramme: intervensjon 1,2,3 og 6 måneders endring vurderes
etterforskere: mottar fjerninfrarød intervensjon; deltakere: generell klinisk omsorg
intervensjon 1,2,3 og 6 måneders endring vurderes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av grunnleggende data og sykdomskarakteristikker fordeling mellom de to gruppene
Tidsramme: to grupper før de mottar fjerninfrarød intervensjon (måned 0) "endring" vurderes
Demografiske kjennetegn inkluderer: kjønn (gutt eller gril), alder, utdanningsnivå, røykehistorie, tilstedeværelse/fravær av trening og drikking; sykdomskarakteristikker inkluderer (ja eller nei): år med dialyse (år), tilstedeværelse/fravær av antikoagulerende legemidler (ja eller nei); sykdomshistorie (ja eller nei): diabetes, hypertensjon, koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom De månedlige rutinemessige inspeksjonselementene i hemodialyserommet er utformet,
to grupper før de mottar fjerninfrarød intervensjon (måned 0) "endring" vurderes
For å sammenligne "Edinburgh claudication questionnaire" og "ABI" før (måned 0) mottok langt-infrarød underekstremitet akupunkt strålebehandling og generell klinisk behandling
Tidsramme: to grupper før de mottar fjerninfrarød intervensjon (måned 0) "endring" blir vurdert,
I denne studien brukte den kinesiske versjonen av "Edinburgh Claudication Questionnaire" som en screeningtest for "intermitterende claudicatio-symptomer"; Denne studien har til hensikt å bruke utstyr av typen ABI for måling. Fordi hemodialysepasienter har den begrensningen at armen på siden av arteriovenøs fistel ikke kan måle blodtrykk, er modifikasjonen som følger Beregningsmetode: ABI av venstre fot = systolisk trykk av venstre bakre tibia ÷ systolisk trykk av brachialis arterie uten arteriovenøs fistel ;ABI for høyre fot beregnes også på samme måte
to grupper før de mottar fjerninfrarød intervensjon (måned 0) "endring" blir vurdert,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202212028DINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på langt infrarød stråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere