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Per studiare l'effetto della radiazione nel lontano infrarosso sugli agopunti degli arti inferiori sulla circolazione sanguigna degli arti inferiori nei pazienti con emodialisi

19 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio intende irradiare i punti terapeutici di entrambe le estremità inferiori dei pazienti in emodialisi con un apparato terapeutico a infrarossi lontani per esplorare il suo effetto sulla circolazione sanguigna del piede, sui sintomi della malattia da occlusione dell'arteria periferica (PAOD) e sull'indice caviglia-braccio (Ankle-Brachial Index, ABI) valore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver irradiato i punti terapeutici degli arti inferiori dei pazienti in emodialisi con raggi infrarossi lontani, si prevede di migliorare la circolazione sanguigna degli arti inferiori dei pazienti in emodialisi, migliorando così i sintomi della claudicatio indiretta e portando l'indice caviglia-braccio al range normale, e riducendo l'incidenza della malattia arteriosa periferica nei pazienti in emodialisi. I risultati di questo studio possono fornire un riferimento empirico per future cure cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: We-Yu Kang, University
  • Numero di telefono: 575051 05-5330002
  • Email: Y01424@ylh.gov.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Huwei, Taiwan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica in un'unità di emodialisi e sottoposti a emodialisi per almeno tre mesi 2. Disponibilità a partecipare al trattamento interventistico con radiazioni nel lontano infrarosso 3. Disponibilità a collaborare con le misure di intervento e il tempo di ispezione 4. Ricevere il trattamento di emodialisi tre volte a settimana

Criteri di esclusione:

  1. Ci sono controindicazioni per l'esame ABI (come la dissezione linfonodale del carcinoma mammario in passato), l'accesso artero-venoso bilaterale dell'arto superiore, ecc.) e un catetere venoso per dialisi a doppio lume viene inserito nell'inguine
  2. Costretto a letto o incapace di camminare
  3. Storia di amputazione distale, TVP, CABG s/p dovuta a trauma, ischemia o infezione
  4. Consapevolmente poco chiaro e incapace di collaborare
  5. Pazienti con ferite dal polpaccio al collo del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: radiazioni nel lontano infrarosso sui punti terapeutici del piede
gruppo sperimentale radiazione infrarossa lontana sui punti terapeutici del piede durante la dialisi, durante la dialisi, e la distanza di irradiazione era di 20 cm per 40 minuti ogni volta per sei mesi.
Dispositivo: radiazione nel lontano infrarosso
radiazioni nel lontano infrarosso sui punti terapeutici del piede (punti terapeutici Yinlingquan e Sanyinjiao) durante la dialisi
Nessun intervento: Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine clinica generale
nessuna radiazione nel lontano infrarosso sui punti terapeutici del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'"Edinburgh Claudication Questionnaire" e l'"ABI" dopo aver ricevuto la terapia con irradiazione dei punti terapeutici degli arti inferiori nel lontano infrarosso (investigatori) e l'assistenza clinica generale (partecipanti) valutato il cambiamento
Lasso di tempo: è in corso di valutazione la modifica dell'intervento a 1,2,3 e 6 mesi
ricercatori: ricevono un intervento nel lontano infrarosso; partecipanti: assistenza clinica generale
è in corso di valutazione la modifica dell'intervento a 1,2,3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei dati di base e della distribuzione delle caratteristiche della malattia tra i due gruppi
Lasso di tempo: due gruppi prima di ricevere l'intervento nel lontano infrarosso (mese 0) è in fase di valutazione il "cambiamento".
Le caratteristiche demografiche includono: sesso (ragazzo o ragazza), età, livello di istruzione, storia di fumo, presenza/assenza di esercizio fisico e consumo di alcol; le caratteristiche della malattia includono(si o no): anni di dialisi(anno), presenza/assenza di farmaci anticoagulanti(si o no); storia della malattia (sì o no): diabete, ipertensione, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare. Gli elementi di ispezione di routine mensile nella sala di emodialisi sono progettati,
due gruppi prima di ricevere l'intervento nel lontano infrarosso (mese 0) è in fase di valutazione il "cambiamento".
Confrontare il "questionario sulla claudicatio di Edimburgo" e l'"ABI" prima (mese 0) di ricevere la terapia con irradiazione dei punti terapeutici degli arti inferiori nel lontano infrarosso e l'assistenza clinica generale
Lasso di tempo: due gruppi prima di ricevere l'intervento nel lontano infrarosso (mese 0) viene valutato il "cambiamento",
In questo studio, è stata utilizzata la versione cinese dell'"Edinburgh Claudication Questionnaire" come test di screening per i "sintomi di claudicatio intermittente"; Questo studio intende utilizzare apparecchiature di tipo ABI per la misurazione. Poiché i pazienti in emodialisi hanno la limitazione che il braccio sul lato della fistola artero-venosa non può misurare la pressione sanguigna, la modifica è la seguente Metodo di calcolo: ABI del piede sinistro = pressione sistolica della tibia posteriore sinistra ÷ pressione sistolica dell'arteria brachiale senza fistola artero-venosa ;Anche l'ABI del piede destro viene calcolato allo stesso modo
due gruppi prima di ricevere l'intervento nel lontano infrarosso (mese 0) viene valutato il "cambiamento",

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202212028DINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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