Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att undersöka effekten av fjärrinfraröd strålning på akupunkter i nedre extremiteter på blodcirkulationen i nedre extremiteter hos patienter med hemodialys

19 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie avser att bestråla akupunkterna hos båda nedre extremiteterna hos hemodialyspatienter med långt infraröd terapeutisk apparatur för att utforska dess effekt på fotblodcirkulationen, symtom på perifer artär ocklusionssjukdom (PAOD) och ankel-brachialindex (Ankle-Brachial Index, ABI) värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter bestrålning av de nedre extremiteternas akupunkter hos hemodialyspatienter med långt infraröd strålning, förväntas det förbättra blodcirkulationen i de nedre extremiteterna hos hemodialyspatienter, och därigenom förbättra symtomen på indirekt claudicatio och höja ankel-brachialindexet till det normala intervallet, och att minska förekomsten av perifer artärsjukdom hos hemodialyspatienter. Resultaten av denna studie kan ge en empirisk referens för framtida klinisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: We-Yu Kang, University
  • Telefonnummer: 575051 05-5330002
  • E-post: Y01424@ylh.gov.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Huwei, Taiwan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.Patienter som diagnostiserats med kronisk njursvikt på en hemodialysavdelning och som får hemodialys i minst tre månader 2. Villiga att delta i interventionsbehandling med fjärrinfraröd strålning 3. Samarbetsvilja vid ingripande åtgärder och inspektionstid 4. Får hemodialysbehandling tre gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  1. Det finns kontraindikationer för ABI-undersökning (såsom bröstcancer lymfkörteldissektion i det förflutna), bilateral arteriovenös åtkomst av övre extremiteter etc.), och en venkateter med dubbellumendialys placeras i ljumsken
  2. Sängliggande eller oförmögen att gå
  3. Historik med distal amputation, DVT, CABG s/p på grund av trauma, ischemi eller infektion
  4. Medvetet otydlig och oförmögen att samarbeta
  5. Patienter med sår från vad till vrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: långt infraröd strålning på fotakupunkter
experimentell grupp långt infraröd strålning på fotakupunkter under dialys, under dialys, och bestrålningsavståndet var 20 cm i 40 minuter varje gång under sex månader.
Enhet: långt infraröd strålning
långt infraröd strålning på fotakupunkter (Yinlingquan och Sanyinjiao akupunkter) under dialys
Inget ingripande: Kontrollgruppen fick allmän klinisk rutinvård
ingen fjärrinfraröd strålning på fotakupunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av "Edinburgh Claudication Questionnaire" och "ABI" efter att ha mottagit långt-infraröd strålbehandling med akupunktur i nedre extremiteter (utredare) och allmän klinisk vård (deltagare) bedömd förändring
Tidsram: intervention 1,2,3 och 6 månaders förändring bedöms
utredare: tar emot fjärrinfraröd intervention; deltagare: allmän klinisk vård
intervention 1,2,3 och 6 månaders förändring bedöms

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av grundläggande data och sjukdomskarakteristika fördelning mellan de två grupperna
Tidsram: två grupper innan de får lång-infraröd intervention (månad 0) "förändring" bedöms
Demografiska egenskaper inkluderar: kön (pojke eller gril), ålder, utbildningsnivå, rökhistoria, närvaro/frånvaro av motion och drickande; sjukdomsegenskaper inkluderar (ja eller nej): år av dialys (år), närvaro/frånvaro av antikoagulerande läkemedel (ja eller nej); sjukdomshistoria (ja eller nej): diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom De månatliga rutininspektionerna i hemodialysrummet är utformade,
två grupper innan de får lång-infraröd intervention (månad 0) "förändring" bedöms
Att jämföra "Edinburgh claudication questionnaire" och "ABI" före (månad 0) mottagande av långt infraröd strålbehandling med akupunktur i nedre extremiteter och allmän klinisk vård
Tidsram: två grupper innan de får långt infraröd intervention (månad 0) "förändring" bedöms,
I den här studien använde den kinesiska versionen av "Edinburgh Claudication Questionnaire" som ett screeningtest för "claudication intermittens"; Denna studie avser att använda utrustning av ABI-typ för mätning. Eftersom hemodialyspatienter har den begränsningen att armen på sidan av den arteriovenösa fisteln inte kan mäta blodtrycket, är modifieringen som följer Beräkningsmetod: ABI av vänster fot = systoliskt tryck av vänster bakre tibia ÷ systoliskt tryck i brachialis artär utan arteriovenös fistel ;ABI för höger fot beräknas också på samma sätt
två grupper innan de får långt infraröd intervention (månad 0) "förändring" bedöms,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202212028DINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på långt infraröd strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera