Изучить влияние дальнего инфракрасного излучения на акупунктурные точки нижних конечностей на кровообращение нижних конечностей у больных на гемодиализе
19 ноября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это исследование предназначено для облучения акупунктурных точек обеих нижних конечностей пациентов, находящихся на гемодиализе, с помощью терапевтического аппарата дальнего инфракрасного диапазона, чтобы изучить его влияние на кровообращение стопы, симптомы окклюзионной болезни периферических артерий (PAOD) и лодыжечно-плечевой индекс (лодыжечно-плечевой индекс, ABI). ценить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После облучения дальними инфракрасными лучами акупунктурных точек нижних конечностей пациентов, находящихся на гемодиализе, ожидается улучшение кровообращения нижних конечностей пациентов, находящихся на гемодиализе, тем самым улучшая симптомы непрямой хромоты и повышая лодыжечно-плечевой индекс до нормального диапазона, и снижение частоты заболеваний периферических артерий у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Результаты этого исследования могут служить эмпирическим ориентиром для будущей клинической помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huwei, Тайвань, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
Huwei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты с диагнозом хронической почечной недостаточности в отделении гемодиализа и получающие гемодиализ в течение не менее трех месяцев 2. Готовность участвовать в интервенционном лечении с использованием дальнего инфракрасного излучения 3. Готовность сотрудничать с мерами вмешательства и временем осмотра 4. Получать лечение гемодиализом три раз в неделю
Критерий исключения:
- Имеются противопоказания для исследования ЛПИ (например, диссекция лимфатических узлов при раке молочной железы в прошлом, двусторонний артериовенозный доступ верхних конечностей и т. д.), в паху устанавливается двухпросветный диализный венозный катетер.
- Прикован к постели или не может ходить
- Дистальная ампутация в анамнезе, ТГВ, аортокоронарное шунтирование в/п из-за травмы, ишемии или инфекции
- Сознательно неясный и неспособный к сотрудничеству
- Пациенты с ранами от голени до подъема стопы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дальнее инфракрасное излучение на акупунктурные точки стопы
экспериментальная группа дальнего инфракрасного излучения на акупунктурные точки стопы во время диализа, во время диализа, и расстояние облучения составляло 20 см в течение 40 минут каждый раз в течение шести месяцев.
|
дальнее инфракрасное излучение на акупунктурные точки стопы (акупунктурные точки Иньлинцюань и Саниньцзяо) во время диализа
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа получала общеклиническую рутинную помощь.
отсутствие дальнего инфракрасного излучения на акупунктурных точках стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение «Эдинбургского опросника хромоты» и «ЛПИ» после прохождения лучевой терапии акупунктурных точек нижних конечностей в дальнем инфракрасном диапазоне (исследователи) и изменения общего клинического ухода (участники)
Временное ограничение: Вмешательство Изменения через 1,2,3 и 6 месяцев оцениваются
|
Исследователи: получающие вмешательство в дальнем инфракрасном диапазоне; участники: общая клиническая помощь
|
Вмешательство Изменения через 1,2,3 и 6 месяцев оцениваются
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение исходных данных и распределения характеристик заболеваний между двумя группами.
Временное ограничение: две группы до получения вмешательства в дальнем инфракрасном диапазоне (0-й месяц) «изменение» оценивается
|
Демографические характеристики включают: пол (мальчик или ребенок), возраст, уровень образования, историю курения, наличие/отсутствие физических упражнений и употребления алкоголя; Характеристики заболевания включают (да или нет): годы диализа (год), наличие/отсутствие антикоагулянтных препаратов (да или нет); в анамнезе (да или нет): сахарный диабет, гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания. Разработаны ежемесячные плановые осмотры в кабинете гемодиализа,
|
две группы до получения вмешательства в дальнем инфракрасном диапазоне (0-й месяц) «изменение» оценивается
|
|
Сравнить «Эдинбургский опросник хромоты» и «ЛПИ» до (0-го месяца) лечения лучевой терапией акупунктурных точек нижних конечностей в дальнем инфракрасном диапазоне и общей клинической помощи.
Временное ограничение: две группы до получения вмешательства в дальнем инфракрасном диапазоне (месяц 0), оценивается «изменение»,
|
В этом исследовании использовалась китайская версия «Эдинбургского опросника по хромоте» в качестве скринингового теста на «симптомы перемежающейся хромоты»; В этом исследовании предполагается использовать для измерений оборудование типа ABI.
Поскольку пациенты, находящиеся на гемодиализе, имеют ограничение, состоящее в том, что рука со стороны артериовенозной фистулы не может измерять артериальное давление, модификация заключается в следующем. Метод расчета: ЛПИ левой стопы = систолическое давление левой задней большеберцовой кости ÷ систолическое давление плечевой артерии без артериовенозной фистулы. ;ЛВП правой стопы рассчитывается аналогично
|
две группы до получения вмешательства в дальнем инфракрасном диапазоне (месяц 0), оценивается «изменение»,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202212028DINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .