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Étudier l'effet du rayonnement infrarouge lointain sur les points d'acupuncture des membres inférieurs sur la circulation sanguine des membres inférieurs chez les patients sous hémodialyse

19 novembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude vise à irradier les points d'acupuncture des deux membres inférieurs des patients hémodialysés avec un appareil thérapeutique à infrarouge lointain pour explorer son effet sur la circulation sanguine du pied, les symptômes de la maladie d'occlusion artérielle périphérique (PAOD) et l'indice cheville-bras (indice cheville-brachial, ABI) valeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après avoir irradié les points d'acupuncture des membres inférieurs des patients hémodialysés avec des rayons infrarouges lointains, on s'attend à ce qu'il améliore la circulation sanguine des membres inférieurs des patients hémodialysés, améliorant ainsi les symptômes de la claudication indirecte et élevant l'index cheville-bras à la plage normale, et réduire l'incidence de la maladie artérielle périphérique chez les patients hémodialysés. Les résultats de cette étude peuvent fournir une référence empirique pour les soins cliniques futurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: We-Yu Kang, University
  • Numéro de téléphone: 575051 05-5330002
  • E-mail: Y01424@ylh.gov.tw

Lieux d'étude

      • Huwei, Taïwan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale chronique dans une unité d'hémodialyse et sous hémodialyse depuis au moins trois mois 2. Disposés à participer à un traitement interventionnel par rayonnement infrarouge lointain 3. Volonté de coopérer avec les mesures d'intervention et le temps d'inspection 4. Recevoir un traitement d'hémodialyse trois fois par semaine

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des contre-indications à l'examen de l'ICB (comme la dissection des ganglions lymphatiques du cancer du sein dans le passé), l'accès artério-veineux bilatéral du membre supérieur, etc.), et un cathéter veineux de dialyse à double lumière est placé dans l'aine
  2. Alité ou incapable de marcher
  3. Antécédents d'amputation distale, TVP, pontage coronarien s/p dû à un traumatisme, une ischémie ou une infection
  4. Consciemment peu clair et incapable de coopérer
  5. Patients avec des plaies du mollet au cou-de-pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rayonnement infrarouge lointain sur les points d'acupuncture du pied
rayonnement infrarouge lointain du groupe expérimental sur les points d'acupuncture du pied pendant la dialyse, pendant la dialyse, et la distance d'irradiation était de 20 cm pendant 40 minutes à chaque fois pendant six mois.
rayonnement infrarouge lointain sur les points d'acupuncture du pied (points d'acupuncture Yinlingquan et Sanyinjiao) pendant la dialyse
Aucune intervention: Le groupe témoin a reçu des soins cliniques généraux de routine
pas de rayonnement infrarouge lointain sur les points d'acupuncture du pied

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du « questionnaire de claudication d'Édimbourg » et de « l'ABI » après avoir reçu une irradiation par points d'acupuncture des membres inférieurs à infrarouge lointain (investigateurs) et un changement dans les soins cliniques généraux (participants) évalué
Délai: le changement d'intervention à 1, 2, 3 et 6 mois est en cours d'évaluation
enquêteurs : recevant une intervention infrarouge lointain ; participants : soins cliniques généraux
le changement d'intervention à 1, 2, 3 et 6 mois est en cours d'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données de base et de la répartition des caractéristiques de la maladie entre les deux groupes
Délai: deux groupes avant de recevoir une intervention infrarouge lointain (mois 0) le « changement » est en cours d'évaluation
Les caractéristiques démographiques comprennent : le sexe (garçon ou fille), l'âge, le niveau d'éducation, les antécédents de tabagisme, la présence/absence d'exercice et la consommation d'alcool ; les caractéristiques de la maladie comprennent (oui ou non) : années de dialyse (année), présence/absence de médicaments anticoagulants (oui ou non) ; antécédents de maladie(oui ou non): diabète, hypertension, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire Les éléments d'inspection de routine mensuelle dans la salle d'hémodialyse sont conçus,
deux groupes avant de recevoir une intervention infrarouge lointain (mois 0) le « changement » est en cours d'évaluation
Comparer le «questionnaire de claudication d'Édimbourg» et «l'ABI» avant (mois 0) de recevoir une irradiation par points d'acupuncture des membres inférieurs par infrarouge lointain et des soins cliniques généraux
Délai: deux groupes avant de recevoir une intervention infrarouge lointain (mois 0) le « changement » est en cours d'évaluation,
Dans cette étude, on a utilisé la version chinoise du « Questionnaire de claudication d'Édimbourg » comme test de dépistage des « symptômes de claudication intermittents » ; Cette étude vise à utiliser des équipements de type ABI pour la mesure. Étant donné que les patients hémodialysés ont la limitation que le bras du côté de la fistule artérioveineuse ne peut pas mesurer la pression artérielle, la modification est la suivante Méthode de calcul : IBC du pied gauche = pression systolique du tibia postérieur gauche ÷ pression systolique de l'artère brachiale sans fistule artérioveineuse ;L'ABI du pied droit est également calculé de la même manière
deux groupes avant de recevoir une intervention infrarouge lointain (mois 0) le « changement » est en cours d'évaluation,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique

Essais cliniques sur rayonnement infrarouge lointain

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