Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wpływu promieniowania dalekiej podczerwieni na punkty akupunktury kończyn dolnych na krążenie krwi w kończynach dolnych u pacjentów poddawanych hemodializie

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
To badanie ma na celu napromieniowanie punktów akupunkturowych obu kończyn dolnych pacjentów hemodializowanych za pomocą aparatu terapeutycznego dalekiej podczerwieni w celu zbadania jego wpływu na krążenie krwi w stopach, objawy choroby zakrzepowo-zatorowej tętnic obwodowych (PAOD) i wskaźnik kostka-ramię (wskaźnik kostka-ramię, ABI). wartość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po napromieniowaniu punktów akupunkturowych kończyn dolnych pacjentów hemodializowanych promieniami dalekiej podczerwieni oczekuje się poprawy ukrwienia kończyn dolnych pacjentów hemodializowanych, a tym samym złagodzenia objawów chromania pośredniego i podniesienia wskaźnika kostka-ramię do normy, oraz zmniejszenie częstości występowania choroby tętnic obwodowych u pacjentów poddawanych hemodializie. Wyniki tego badania mogą stanowić empiryczne odniesienie dla przyszłej opieki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: We-Yu Kang, University
  • Numer telefonu: 575051 05-5330002
  • E-mail: Y01424@ylh.gov.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Huwei, Tajwan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością nerek w oddziale hemodializ i poddawani hemodializom od co najmniej 3 miesięcy 2. Chęć udziału w leczeniu interwencyjnym promieniowaniem dalekiej podczerwieni 3. Chęć współpracy w zakresie działań interwencyjnych i czasu kontroli 4. Poddanie się zabiegowi hemodializy trzy razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Istnieją przeciwwskazania do wykonania badania ABI (m.in. przebyte rozwarstwienie węzłów chłonnych raka piersi), obustronny dostęp tętniczo-żylny kończyny górnej itp.), a w pachwinie zakładany jest dwuświatłowy cewnik żylny do dializy
  2. Przykuty do łóżka lub niezdolny do chodzenia
  3. Historia amputacji dystalnej, DVT, CABG s/p z powodu urazu, niedokrwienia lub infekcji
  4. Świadomie niejasny i niezdolny do współpracy
  5. Pacjenci z ranami od łydki do podbicia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: promieniowanie dalekiej podczerwieni na punkty akupunkturowe stóp
grupa eksperymentalna promieniowanie dalekiej podczerwieni na punkty akupunkturowe stóp podczas dializy, podczas dializy, a odległość napromieniowania wynosiła 20 cm przez 40 minut za każdym razem przez sześć miesięcy.
Urządzenie: promieniowanie dalekiej podczerwieni
promieniowanie dalekiej podczerwieni na punkty akupunkturowe stóp (punkty akupunkturowe Yinlingquan i Sanyinjiao) podczas dializy
Brak interwencji: Grupa kontrolna otrzymała ogólną rutynową opiekę kliniczną
brak promieniowania dalekiej podczerwieni na punkty akupunkturowe stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie „kwestionariusza chromania edynburskiego” i „ABI” po zastosowaniu terapii napromienianiem akupunkturowym kończyn dolnych w dalekiej podczerwieni (badacze) i ocenie zmian w ogólnej opiece klinicznej (uczestnicy)
Ramy czasowe: oceniana jest zmiana po 1,2,3 i 6 miesiącach interwencji
badacze:otrzymywanie interwencji w dalekiej podczerwieni;uczestnicy:ogólna opieka kliniczna
oceniana jest zmiana po 1,2,3 i 6 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie podstawowych danych i rozkładu cech choroby pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: dwie grupy przed otrzymaniem interwencji w dalekiej podczerwieni (miesiąc 0) „zmiana” jest oceniana
Cechy demograficzne obejmują: płeć (chłopiec lub dziewczynka), wiek, poziom wykształcenia, historię palenia, obecność/brak ćwiczeń i picie; cechy choroby obejmują (tak lub nie): lata dializy (rok), obecność/brak leków przeciwzakrzepowych (tak lub nie); historia choroby (tak lub nie): cukrzyca, nadciśnienie, choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych. Zaprojektowane są comiesięczne rutynowe punkty kontrolne w sali hemodializ,
dwie grupy przed otrzymaniem interwencji w dalekiej podczerwieni (miesiąc 0) „zmiana” jest oceniana
Porównanie „kwestionariusza chromania edynburskiego” i „ABI” przed (miesiąc 0) napromienianiem akupunkturą kończyn dolnych w dalekiej podczerwieni i ogólną opieką kliniczną
Ramy czasowe: dwie grupy przed otrzymaniem interwencji w dalekiej podczerwieni (miesiąc 0) „zmiana” jest oceniana,
W tym badaniu wykorzystano chińską wersję „kwestionariusza chromania edynburskiego” jako testu przesiewowego pod kątem „objawów chromania przestankowego”; W pracy zamierza się wykorzystać do pomiarów aparaturę typu ABI. Ponieważ u pacjentów poddawanych hemodializie ograniczeniem jest to, że ramię po stronie przetoki tętniczo-żylnej nie może mierzyć ciśnienia krwi, modyfikacja jest następująca. Metoda obliczeń: ABI lewej stopy = ciśnienie skurczowe lewej tylnej kości piszczelowej ÷ ciśnienie skurczowe tętnicy ramiennej bez przetoki tętniczo-żylnej ;ABI prawej stopy również oblicza się w ten sam sposób
dwie grupy przed otrzymaniem interwencji w dalekiej podczerwieni (miesiąc 0) „zmiana” jest oceniana,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202212028DINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na promieniowanie dalekiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj