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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822960
혈액투석 환자의 하지 혈액순환에 대한 하지 경혈에 대한 원적외선 조사의 영향을 알아보고자
2023년 11월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 혈액투석 환자의 양 하지 경혈에 원적외선 치료기를 조사하여 족부 혈액순환, 말초동맥폐쇄질환(PAOD) 증상 및 발목-상완 지수(Ankle-Brachial Index, ABI)에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 값.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 환자의 하지 경혈에 원적외선을 조사한 후 혈액투석 환자의 하지 혈액순환을 개선하여 간접파행 증상을 개선하고 발목-상완 지수를 정상 범위로 끌어올릴 것으로 기대되며, 혈액 투석 환자의 말초 동맥 질환 발병률 감소.
이 연구의 결과는 향후 임상 치료에 대한 경험적 참고 자료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: We-Yu Kang, University
- 전화번호: 0921341289
- 이메일: wqoup1109@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: We-Yu Kang, University
- 전화번호: 575051 05-5330002
- 이메일: Y01424@ylh.gov.tw
연구 장소
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Huwei, 대만, 632
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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Huwei, 대만
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 혈액투석실에서 만성 신부전 진단을 받고 최소 3개월 이상 혈액투석을 받는 환자 2. 원적외선을 이용한 중재적 치료에 참여할 의향이 있는 자 3. 중재적 조치 및 검사 시간에 협조할 의향이 있는 자 4. 혈액투석 치료를 3회 받는 자 일주일에 몇 번
제외 기준:
- ABI 검사(예: 과거 유방암 림프절 절제술), 양측 상지 동정맥 접근로 등)에 대한 금기 사항이 있으며 이중 내강 투석 정맥 카테터를 사타구니에 삽입합니다.
- 병상에 누워 있거나 걸을 수 없음
- 외상, 허혈 또는 감염으로 인한 말단 절단, DVT, CABG s/p의 병력
- 의식적으로 불분명하고 협력할 수 없음
- 종아리부터 발등까지 상처가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 경혈에 원적외선 조사
실험군은 투석 중 발 경혈에 원적외선을 조사하였고, 조사거리는 6개월 동안 매회 40분씩 20cm였다.
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투석 중 발 경혈(Yinlingquan 및 Sanyinjiao 경혈)에 대한 원적외선 방사선
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간섭 없음: 대조군은 일반적인 임상적 일상적 치료를 받았다.
발 경혈에 원적외선 방사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원적외선 하지경혈 조사요법을 받은 후의 "에딘버러 파행 설문지"와 "ABI"의 비교(시험자)와 일반 임상 진료(참가자)의 변화 평가
기간: 개입 1, 2, 3 및 6개월의 변화가 평가되고 있습니다.
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조사자 :원적외선 개입을 받고 있음;참여자 :일반 임상 진료
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개입 1, 2, 3 및 6개월의 변화가 평가되고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 군 간 기초자료 및 질병 특성 분포 비교
기간: 원적외선 개입을 받기 전(0개월) 두 그룹의 "변화"를 평가하고 있습니다.
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인구통계학적 특성에는 성별(남자 또는 여자), 연령, 교육 수준, 흡연 이력, 운동 유무 및 음주가 포함됩니다. 질병 특성에는 다음이 포함됩니다(예 또는 아니오): 투석 기간(년), 항응고제 복용 유무(예 또는 아니오); 병력(예 또는 아니오) : 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환, 뇌혈관질환 혈액투석실의 월간 정기점검 항목은,
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원적외선 개입을 받기 전(0개월) 두 그룹의 "변화"를 평가하고 있습니다.
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원적외선 하지경혈 조사요법과 일반 임상치료를 받기 전(0개월)의 "에든버러파행설문지"와 "ABI"를 비교하고자 한다.
기간: 원적외선 개입을 받기 전(0개월) 두 그룹의 "변화"를 평가하고 있으며,
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본 연구에서는 "간헐적 파행 증상"에 대한 선별 검사로 "에딘버러 파행 설문지"의 중국어 버전을 사용했습니다. 본 연구에서는 ABI형 장비를 측정에 활용하고자 한다.
혈액투석 환자의 경우 동정맥루 쪽 팔에서는 혈압을 측정할 수 없는 한계가 있으므로 다음과 같이 수정합니다. 계산방법: 왼발의 ABI = 왼쪽 후경골 수축기압 ¼ 동정맥루가 없는 상완동맥 수축기압 ;오른발의 ABI도 같은 방법으로 계산
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원적외선 개입을 받기 전(0개월) 두 그룹의 "변화"를 평가하고 있으며,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Kenneth RockwoodNova Scotia Health Authority; Research Nova Scotia; Department of Health, Nova Scotia초대로 등록
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병