Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv vzdáleného infračerveného záření na akupunkturní body dolních končetin na krevní oběh dolních končetin u pacientů s hemodialýzou

19. listopadu 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie je ozařovat akupunkturní body obou dolních končetin hemodialyzovaných pacientů daleko infračerveným terapeutickým přístrojem za účelem prozkoumání jeho vlivu na krevní oběh nohou, symptomy okluze periferních tepen (PAOD) a kotník-pažní index (Ankle-Brachial Index, ABI). hodnota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po ozáření akupunkturních bodů dolních končetin hemodialyzovaných pacientů daleko infračervenými paprsky se očekává zlepšení krevního oběhu dolních končetin hemodialyzovaných pacientů, a tím zlepšení symptomů nepřímé klaudikace a zvýšení kotník-pažního indexu do normálního rozmezí, a snížení výskytu onemocnění periferních tepen u hemodialyzovaných pacientů. Výsledky této studie mohou poskytnout empirický odkaz pro budoucí klinickou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: We-Yu Kang, University
  • Telefonní číslo: 575051 05-5330002
  • E-mail: Y01424@ylh.gov.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Huwei, Tchaj-wan, 632
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room
      • Huwei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch hemodialysis room

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s diagnózou chronického selhání ledvin na hemodialyzační jednotce a podstupující hemodialýzu po dobu minimálně tří měsíců 2. Ochota účastnit se intervenční léčby pomocí dálkového infračerveného záření 3. Ochota spolupracovat při intervenčních opatřeních a inspekční době 4. Podstupovat hemodialyzační léčbu 3 krát týdně

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikací jsou vyšetření ABI (např. v minulosti disekce lymfatických uzlin u karcinomu prsu), oboustranný arteriovenózní přístup horní končetiny apod., zavedení dvoulumenového dialyzačního žilního katétru do třísla.
  2. Upoutaný na lůžko nebo neschopný chůze
  3. Anamnéza distální amputace, DVT, CABG s/p v důsledku traumatu, ischémie nebo infekce
  4. Vědomě nejasné a neschopné spolupracovat
  5. Pacienti s ranami od lýtka po nárt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdálené infračervené záření na akupunkturních bodech nohou
experimentální skupina vzdálené infračervené záření na akupunkturních bodech nohou během dialýzy, během dialýzy a ozařovací vzdálenost byla 20 cm po dobu 40 minut pokaždé po dobu šesti měsíců.
Přístroj: vzdálené infračervené záření
vzdálené infračervené záření na akupunkturních bodech nohou (akupunkturní body Yinlingquan a Sanyinjiao) během dialýzy
Žádný zásah: Kontrolní skupině byla poskytnuta obecná klinická rutinní péče
žádné vzdálené infračervené záření na akupunkturních bodech nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání „Edinburského klaudikačního dotazníku“ a „ABI“ po absolvování terapie akupunkturním ozařováním dolních končetin s dalekosáhlým infračerveným zářením (zkoušející) a hodnocena změna obecné klinické péče (účastníci)
Časové okno: Posuzuje se změna intervence 1, 2, 3 a 6 měsíců
vyšetřovatelé :přijímající daleko infračervenou intervenci, účastníci :všeobecná klinická péče
Posuzuje se změna intervence 1, 2, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání základních údajů a rozložení charakteristik onemocnění mezi dvěma skupinami
Časové okno: dvě skupiny před přijetím daleko-infračervené intervence (měsíc 0) se posuzuje „změna“.
Demografické charakteristiky zahrnují: pohlaví (chlapec nebo gril), věk, úroveň vzdělání, historii kouření, přítomnost/nepřítomnost pohybu a pití; charakteristiky onemocnění zahrnují (ano nebo ne): roky dialýzy (rok), přítomnost/nepřítomnost antikoagulačních léků (ano nebo ne); anamnéza onemocnění (ano nebo ne): diabetes, hypertenze, onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění Měsíční rutinní kontrolní položky na hemodialyzačním sále jsou navrženy,
dvě skupiny před přijetím daleko-infračervené intervence (měsíc 0) se posuzuje „změna“.
Porovnat "Edinburghský klaudikační dotazník" a "ABI" před (měsíc 0) absolvováním terapie ozařováním akupunkturního bodu dolních končetin s dalekosáhlým infračerveným zářením a všeobecnou klinickou péčí
Časové okno: dvě skupiny před přijetím dálkového infračerveného zásahu (měsíc 0) se posuzuje „změna“,
V této studii byla použita čínská verze "Edinburgh Claudication Questionnaire" jako screeningový test na "přerušované příznaky klaudikace"; Tato studie hodlá k měření využít zařízení typu ABI. Protože hemodialyzovaní pacienti mají omezení, že na paži na straně arteriovenózní píštěle nelze měřit krevní tlak, úprava je následující Metoda výpočtu: ABI levé nohy = systolický tlak levé zadní tibie ÷ systolický tlak a. brachialis bez arteriovenózní píštěle ;ABI pravé nohy se také vypočítá stejným způsobem
dvě skupiny před přijetím dálkového infračerveného zásahu (měsíc 0) se posuzuje „změna“,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202212028DINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na vzdálené infračervené záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit