バスルーム スケール (WIVOP スケール) を使用した脈波速度測定の精度を分析するための Withings の研究 (WIVOP-Scales)
2026年2月17日 更新者：Withings
バスルーム スケールを使用した脈波伝播速度測定の精度を分析するための Withings の研究
この研究の目的は、Withings バスルーム スケール WBS08 および WBS12 の診断性能を評価して、PWV (脈波伝播速度) を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
高い PWV (高血圧、睡眠時無呼吸、または慢性閉塞性肺疾患を有する) を有する可能性が高い患者は病院に含まれます。
各患者は、Withings WBS08 および WBS12 で PWV を測定し、その基準は SphygmoCor CvMS です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-患者は慢性疾患（高血圧、睡眠時無呼吸、BPCO）を患っており、PWVが高い可能性があります。
説明
包含基準:
- 対象は成人、男女（18歳以上）、
- 社会保障制度に加入している、または資格のある被験者、
- 研究に参加することに同意を表明した被験者。
患者の 2 つのサブセットが研究に含まれます。
- 高血圧患者
- 睡眠時無呼吸またはCOPD（慢性閉塞性肺疾患）の患者
除外基準:
- 18歳未満の未成年者、
- 被験者は妊娠している、
- -ペースメーカーまたはICD（植込み型除細動器）を持っている被験者、
- 同意を拒否した対象者、
有効なフランスの規制による脆弱な対象:
- 裁判所、医療または行政命令により自由を奪われた個人、
- 法的に保護されている、または研究に参加することに同意を表明できない個人、
- 社会保障制度に加入していない、または受給していない個人、
- 上記の複数のカテゴリーに当てはまる個人、
- 言語的または精神的に同意を表明できない個人、
- つま先よりも大きな下肢切断者、
- 数分間じっと立っていられない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧症
高血圧患者
|
患者は基準 (SphygmoCor) を使用し、Withings バスルーム スケール WBS08 および WBS12 を踏んで PWV を測定します。
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睡眠時無呼吸またはCOPD
睡眠時無呼吸またはCOPD（慢性閉塞性肺疾患）の患者
|
患者は基準 (SphygmoCor) を使用し、Withings バスルーム スケール WBS08 および WBS12 を踏んで PWV を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PWV測定バイアス
時間枠：1年
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測定された PWV と PWV リファレンスの差 (m.s-1)
|
1年
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PWV測定偏差
時間枠：1年
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測定された PWV と PWV 基準との差の標準偏差 (m.s-1)
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全使用
時間枠：1年
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含まれる参加者の総数に対する悪影響を及ぼした参加者の割合。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre Boutouyrie, Pr、Georges Pompidou European Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月16日
一次修了 (推定)
2026年9月2日
研究の完了 (推定)
2026年12月2日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A00776-37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。