Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Withingsova studie k analýze přesnosti měření rychlosti pulzních vln pomocí koupelnových vah (WIVOP-Scales) (WIVOP-Scales)

17. února 2026 aktualizováno: Withings

Withingsova studie k analýze přesnosti měření rychlosti pulzních vln pomocí koupelnových vah

Cílem této studie je vyhodnotit diagnostický výkon koupelnových vah Withings WBS08 a WBS12 pro měření PWV (Pulse Wave Velocity).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nemocnicích jsou zahrnuti pacienti, kteří pravděpodobně mají vysokou PWV (s hypertenzí, spánkovou apnoe nebo chronickou obstrukční plicní nemocí). Každému pacientovi bude změřena jeho PWV pomocí Withings WBS08 a WBS12 a jeho reference SphygmoCor CvMS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38043
        • CHU Grenoble
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 78015
        • Georges Pompidou European hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient trpí chronickým onemocněním (hypertenze, spánková apnoe, BPCO), pravděpodobně s vysokou PWV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je dospělý, muž nebo žena (18 let a více),
  • Subjekty přidružené nebo způsobilé k systému sociálního zabezpečení,
  • Subjekty, které vyjádřily svůj souhlas s účastí ve studii.

  • Do studie budou zahrnuty dvě podskupiny pacientů:

    • Hypertenzní pacient
    • Pacient trpící spánkovou apnoe nebo CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí do 18 let,
  • Subjekt je těhotný,
  • Subjekty s kardiostimulátorem nebo ICD (implantovatelný kardioverter-defibrilátor),
  • Subjekty, které odmítly dát svůj souhlas,

  • Zranitelné subjekty podle platných francouzských předpisů:

    • Osoby zbavené svobody soudem, lékařským nebo správním příkazem,
    • Osoby chráněné zákonem nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas s účastí ve studii,
    • Fyzické osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo nejsou účastníky systému sociálního zabezpečení,
    • Jednotlivci, kteří spadají do více kategorií výše,
  • Osoby jazykově nebo duševně neschopné vyjádřit svůj souhlas,
  • Jedinci s amputací dolní končetiny větší než prsty na nohou,
  • Jedinci nejsou schopni stát několik minut v klidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenze
Hypertenzní pacient
Jiný: Měření PWV
Pacient si nechá změřit PWV pomocí referenčního přístroje (SphygmoCor) a našlápnutím na koupelnové váhy Withings WBS08 a WBS12.
Spánková apnoe nebo CHOPN
Pacient trpící spánkovou apnoe nebo CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
Jiný: Měření PWV
Pacient si nechá změřit PWV pomocí referenčního přístroje (SphygmoCor) a našlápnutím na koupelnové váhy Withings WBS08 a WBS12.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení měření PWV
Časové okno: 1 rok
Rozdíl mezi naměřenou PWV a referenční PWV (m.s-1)
1 rok
Odchylka měření PWV
Časové okno: 1 rok
Směrodatná odchylka rozdílu mezi naměřenou PWV a referenční PWV (m.s-1)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní použití
Časové okno: 1 rok
Procento účastníků s nepříznivými účinky na celkovém počtu zahrnutých účastníků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Withings

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00776-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření PWV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit