Withings-tutkimus, joka analysoi pulssiaallon nopeusmittauksen tarkkuuden kylpyhuonevaaoilla (WIVOP-asteikko) (WIVOP-Scales)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Withings
Withings-tutkimus pulssiaallon nopeuden mittauksen tarkkuuden analysoimiseksi kylpyhuonevaaoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Withingsin kylpyhuonevaakojen WBS08 ja WBS12 diagnostista suorituskykyä PWV:n (Pulse Wave Velocity) mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on todennäköisesti korkea PWV (joilla on korkea verenpaine, uniapnea tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), otetaan mukaan sairaaloihin.
Jokaisen potilaan PWV mitataan Withings WBS08:lla ja WBS12:lla ja sen referenssinä SphygmoCor CvMS.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla on krooninen sairaus (hypertensio, uniapnea, BPCO), jolla on todennäköisesti korkea PWV.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on aikuinen, mies tai nainen (18-vuotias tai vanhempi),
- Henkilöt, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat siihen oikeutettuja,
- Koehenkilöt, jotka ovat ilmaisseet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Kaksi potilaiden alaryhmää otetaan mukaan tutkimukseen:
- Hypertensiivinen potilas
- Potilas, jolla on uniapnea tai keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset,
- Kohde on raskaana,
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai ICD (implantoitava kardiovertteridefibrillaattori),
- Koehenkilöt, jotka ovat kieltäytyneet antamasta suostumustaan,
Voimassa olevan Ranskan asetuksen mukaan haavoittuvat kohteet:
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen, lääketieteellisen tai hallinnollisen määräyksen perusteella,
- Henkilöt, jotka ovat laillisesti suojattuja tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan osallistua tutkimukseen,
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole edunsaajia,
- Henkilöt, jotka sopivat useisiin yllä oleviin luokkiin,
- Yksilöt, jotka eivät kielellisesti tai henkisesti kykene ilmaisemaan suostumustaan,
- Henkilöt, joiden alaraajan amputaatio on suurempi kuin varpaat,
- Yksilöt eivät pysty seisomaan paikallaan muutamaa minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensio
Hypertensiivinen potilas
|
Potilaan PWV mitataan referenssillä (SphygmoCor) ja astumalla Withingsin kylpyhuonevaa'an WBS08 ja WBS12 päälle.
|
|
Uniapnea tai COPD
Potilas, jolla on uniapnea tai keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
|
Potilaan PWV mitataan referenssillä (SphygmoCor) ja astumalla Withingsin kylpyhuonevaa'an WBS08 ja WBS12 päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PWV-mittausharha
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ero mitatun PWV:n ja PWV-referenssin välillä (m.s-1)
|
1 vuosi
|
|
PWV-mittauspoikkeama
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitatun PWV:n ja PWV-referenssin välisen eron keskihajonta (m.s-1)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haitallisia vaikutuksia mukana olevien osallistujien kokonaismäärästä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00776-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .