Estudio de Withings para analizar la precisión de la medición de la velocidad de la onda del pulso con básculas de baño (WIVOP-Scales) (WIVOP-Scales)
17 de febrero de 2026 actualizado por: Withings
Estudio de Withings para analizar la precisión de la medición de la velocidad de la onda del pulso con básculas de baño
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de las básculas de baño Withings WBS08 y WBS12 para medir PWV (Pulse Wave Velocity).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que probablemente tengan una VOP alta (hipertensión, apnea del sueño o enfermedad pulmonar obstructiva crónica) se incluyen en los hospitales.
A cada paciente se le medirá su PWV con Withings WBS08 y WBS12 y su referencia el SphygmoCor CvMS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente tiene una enfermedad crónica (hipertensión, apnea del sueño, BPCO) que probablemente tenga una VOP alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es un adulto, hombre o mujer (18 años o más),
- Sujetos afiliados o elegibles a un sistema de seguridad social,
- Sujetos que hayan expresado su consentimiento para participar en el estudio.
Se incluirán dos subgrupos de pacientes en el estudio:
- paciente hipertenso
- Paciente con apnea del sueño o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años,
- El sujeto está embarazada,
- Sujetos que tienen un marcapasos o un ICD (desfibrilador cardioversor implantable),
- Los sujetos que se negaron a dar su consentimiento,
Sujetos vulnerables según la normativa francesa vigente:
- Las personas privadas de libertad por orden judicial, médica o administrativa,
- Personas legalmente protegidas o incapaces de expresar su consentimiento para participar en el estudio,
- Personas físicas no afiliadas o no beneficiarias de un sistema de seguridad social,
- Individuos que encajan en múltiples categorías anteriores,
- Individuos lingüística o mentalmente incapaces de expresar su consentimiento,
- Individuos que tienen una amputación de miembro inferior más grande que los dedos de los pies,
- Individuos que no pueden permanecer quietos durante unos minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipertensión
Paciente hipertenso
|
Al paciente se le medirá su PWV con la referencia (el SphygmoCor) y al pisar las básculas de baño Withings WBS08 y WBS12.
|
|
Apnea del sueño o EPOC
Paciente con apnea del sueño o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
|
Al paciente se le medirá su PWV con la referencia (el SphygmoCor) y al pisar las básculas de baño Withings WBS08 y WBS12.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesgo de medición de PWV
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferencia entre el PWV medido y el PWV de referencia (m.s-1)
|
1 año
|
|
Desviación de medición de PWV
Periodo de tiempo: 1 año
|
La desviación estándar de la diferencia entre el PWV medido y el PWV de referencia (m.s-1)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de seguridad
Periodo de tiempo: 1 año
|
El porcentaje de participantes que presentan efectos adversos sobre el número total de participantes incluidos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00776-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .