Withings 研究分析使用浴室秤 (WIVOP-Scales) 测量脉搏波速度的准确性 (WIVOP-Scales)
2026年2月17日 更新者：Withings
Withings 研究分析用浴室秤测量脉搏波速度的准确性
本研究的目的是评估 Withings 浴室秤 WBS08 和 WBS12 测量 PWV（脉搏波速度）的诊断性能。
研究概览
详细说明
医院包括可能患有高 PWV（患有高血压、睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性肺病）的患者。
每个患者的 PWV 将使用 Withings WBS08 和 WBS12 及其参考 SphygmoCor CvMS 进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、法国、78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者患有可能具有高 PWV 的慢性疾病（高血压、睡眠呼吸暂停、BPCO）。
描述
纳入标准：
- 受试者是成年人，男性或女性（18 岁或以上），
- 附属于或有资格加入社会保障体系的主体，
- 已表示同意参加研究的受试者。
该研究将包括两个患者子集：
- 高血压患者
- 患有睡眠呼吸暂停或 COPD（慢性阻塞性肺病）的患者
排除标准：
- 18岁以下的未成年人，
- 对象怀孕了，
- 装有心脏起搏器或 ICD（植入式心律转复除颤器）的受试者，
- 受试者拒绝同意，
根据法国现行法规的弱势群体：
- 被法院、医疗或行政命令剥夺自由的个人，
- 受法律保护或无法表示同意参加研究的个人，
- 与社会保障体系无关或未受益的个人，
- 符合以上多个类别的个人，
- 个人在语言或精神上无法表达他们的同意，
- 下肢截肢大于脚趾的人，
- 个人不能静止几分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高血压
高血压患者
|
患者将使用参考 (SphygmoCor) 并踩在 Withings 浴室秤 WBS08 和 WBS12 上测量其 PWV。
|
|
睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性肺病
患有睡眠呼吸暂停或 COPD（慢性阻塞性肺病）的患者
|
患者将使用参考 (SphygmoCor) 并踩在 Withings 浴室秤 WBS08 和 WBS12 上测量其 PWV。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PWV 测量偏差
大体时间：1年
|
测量的 PWV 与 PWV 参考之间的差异 (m.s-1)
|
1年
|
|
PWV测量偏差
大体时间：1年
|
测量的 PWV 与参考的 PWV 之间的差异的标准偏差 (m.s-1)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全使用
大体时间：1年
|
具有不利影响的参与者占参与者总数的百分比。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pierre Boutouyrie, Pr、Georges Pompidou European Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月16日
初级完成 (估计的)
2026年9月2日
研究完成 (估计的)
2026年12月2日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-A00776-37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.