Estudo da Withings para analisar a precisão da medição da velocidade da onda de pulso com balanças de banheiro (escalas WIVOP) (WIVOP-Scales)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Withings
Estudo da Withings para analisar a precisão da medição da velocidade da onda de pulso com balanças de banheiro
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico das balanças de banheiro Withings WBS08 e WBS12 para medir PWV (Pulse Wave Velocity).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com probabilidade de ter alta VOP (com hipertensão, apnéia do sono ou doença pulmonar obstrutiva crônica) são incluídos em hospitais.
Cada paciente terá sua VOP medida com Withings WBS08 e WBS12 e sua referência o SphygmoCor CvMS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, França, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O paciente tem doença crônica (hipertensão, apneia do sono, BPCO) com probabilidade de ter uma alta VOP.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é um adulto, homem ou mulher (18 anos ou mais),
- Sujeitos filiados ou elegíveis para um sistema de segurança social,
- Sujeitos que expressaram seu consentimento em participar do estudo.
Dois subconjuntos de pacientes serão incluídos no estudo:
- paciente hipertenso
- Paciente com apneia do sono ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Sujeito está grávida,
- Indivíduos com marca-passo ou CDI (cardioversor desfibrilador implantável),
- Sujeitos que se recusaram a dar o seu consentimento,
Sujeitos vulneráveis de acordo com a regulamentação francesa em vigor:
- Pessoas privadas de liberdade por ordem judicial, médica ou administrativa,
- Indivíduos legalmente protegidos ou impossibilitados de expressar seu consentimento para participar do estudo,
- Indivíduos não filiados ou não beneficiários de um sistema de segurança social,
- Indivíduos que se enquadram em várias categorias acima,
- Indivíduos linguística ou mentalmente incapazes de expressar seu consentimento,
- Indivíduos com amputação de membro inferior maior que os dedos dos pés,
- Indivíduos que não conseguem ficar parados por alguns minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão
Paciente hipertenso
|
O paciente terá sua VOP medida com a referência (o SphygmoCor) e pisando nas balanças de banheiro Withings WBS08 e WBS12.
|
|
Apneia do sono ou DPOC
Paciente com apneia do sono ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
|
O paciente terá sua VOP medida com a referência (o SphygmoCor) e pisando nas balanças de banheiro Withings WBS08 e WBS12.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de medição PWV
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre a PWV medida e a referência de PWV (m.s-1)
|
1 ano
|
|
Desvio de medição PWV
Prazo: 1 ano
|
O desvio padrão da diferença entre a PWV medida e a referência da PWV (m.s-1)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de segurança
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem de participantes com efeitos adversos sobre o número total de participantes incluídos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00776-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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