Withings-onderzoek om de nauwkeurigheid van pulsgolfsnelheidsmetingen met personenweegschalen te analyseren (WIVOP-weegschalen) (WIVOP-Scales)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Withings
Withings-onderzoek om de nauwkeurigheid van pulsgolfsnelheidsmetingen met personenweegschalen te analyseren
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische prestaties van de Withings-badkamerweegschalen WBS08 en WBS12 om PWV (Pulse Wave Velocity) te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die waarschijnlijk een hoge PWV hebben (met hypertensie, slaapapneu of chronische obstructieve longziekte) worden opgenomen in ziekenhuizen.
Elke patiënt zal zijn PWV laten meten met Withings WBS08 en WBS12 en zijn referentie de SphygmoCor CvMS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt heeft een chronische ziekte (hypertensie, slaapapneu, BPCO) en heeft waarschijnlijk een hoge PWV.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon is een volwassene, man of vrouw (18 jaar of ouder),
- Onderdanen die zijn aangesloten bij of in aanmerking komen voor een socialezekerheidsstelsel,
- Proefpersonen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Twee subgroepen van patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen:
- Hypertensieve patiënt
- Patiënt met slaapapneu of COPD (chronische obstructieve longziekte)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen onder de 18 jaar,
- Onderwerp is zwanger,
- Onderwerpen met een pacemaker of een ICD (implanteerbare cardioverterdefibrillator),
- Onderwerpen die hebben geweigerd hun toestemming te geven,
Kwetsbare onderwerpen volgens de geldende Franse regelgeving:
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijk, medisch of administratief bevel,
- Personen die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek,
- Personen die niet zijn aangesloten bij of niet genieten van een socialezekerheidsstelsel,
- Personen die in meerdere bovenstaande categorieën passen,
- Personen die taalkundig of mentaal niet in staat zijn om hun toestemming te geven,
- Personen met een amputatie van de onderste ledematen groter dan de tenen,
- Personen die een paar minuten niet stil kunnen staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensie
Hypertensieve patiënt
|
Patiënt zal zijn PWV laten meten met de referentie (de SphygmoCor) en door op Withings-badkamerweegschalen WBS08 en WBS12 te stappen.
|
|
Slaapapneu of COPD
Patiënt met slaapapneu of COPD (chronische obstructieve longziekte)
|
Patiënt zal zijn PWV laten meten met de referentie (de SphygmoCor) en door op Withings-badkamerweegschalen WBS08 en WBS12 te stappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PWV meetbias
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen de gemeten PWV en de PWV-referentie (m.s-1)
|
1 jaar
|
|
PWV meetafwijking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De standaarddeviatie van het verschil tussen de gemeten PWV en de PWV-referentie (m.s-1)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage deelnemers met bijwerkingen ten opzichte van het totale aantal deelnemers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00776-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .