Исследование Withings по анализу точности измерения скорости пульсовой волны с помощью напольных весов (весы WIVOP) (WIVOP-Scales)
17 февраля 2026 г. обновлено: Withings
Исследование Withings для анализа точности измерения скорости пульсовой волны с помощью напольных весов
Целью данного исследования является оценка диагностических характеристик напольных весов Withings WBS08 и WBS12 для измерения PWV (скорости пульсовой волны).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с высокой СПВ (гипертония, апноэ во сне или хроническая обструктивная болезнь легких) включаются в стационары.
Каждому пациенту будет измеряться его PWV с помощью Withings WBS08 и WBS12 и эталонного SphygmoCor CvMS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациента есть хроническое заболевание (гипертония, апноэ во сне, BPCO), вероятно, у него будет высокая PWV.
Описание
Критерии включения:
- Субъект является взрослым, мужчиной или женщиной (18 лет и старше),
- Субъекты, связанные или имеющие право на участие в системе социального обеспечения,
- Субъекты, выразившие согласие на участие в исследовании.
В исследование будут включены две подгруппы пациентов:
- Гипертоник
- Пациент с апноэ во сне или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние до 18 лет,
- Субъект беременна,
- Субъекты с кардиостимулятором или ИКД (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор),
- Субъекты, отказавшиеся дать свое согласие,
Уязвимые субъекты в соответствии с действующим французским законодательством:
- Лица, лишенные свободы по решению суда, по медицинским или административным показаниям,
- Лица, защищенные законом или не имеющие возможности выразить свое согласие на участие в исследовании,
- Лица, не связанные или не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения,
- Лица, подпадающие под несколько вышеперечисленных категорий,
- Лица, лингвистически или психически неспособные выразить свое согласие,
- Лица, у которых нижняя конечность ампутирована больше, чем пальцы ног,
- Лица, не способные стоять на месте в течение нескольких минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертония
Гипертоник
|
СРПВ пациента измеряют с помощью эталона (SphygmoCor) и на напольных весах Withings WBS08 и WBS12.
|
|
Апноэ во сне или ХОБЛ
Пациент с апноэ во сне или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
|
СРПВ пациента измеряют с помощью эталона (SphygmoCor) и на напольных весах Withings WBS08 и WBS12.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение измерения PWV
Временное ограничение: 1 год
|
Разница между измеренной СРПВ и эталонной СРПВ (мс-1)
|
1 год
|
|
Отклонение измерения PWV
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартное отклонение разницы между измеренной СРПВ и эталонной СРПВ (м.с-1)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное использование
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников с неблагоприятными последствиями от общего числа включенных участников.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00776-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .