Withings-studie för att analysera noggrannheten vid mätning av pulsvågshastighet med badrumsvågar (WIVOP-vågar) (WIVOP-Scales)
17 februari 2026 uppdaterad av: Withings
Withings-studie för att analysera noggrannheten i mätning av pulsvågshastighet med badrumsvågar
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan hos Withings badrumsvågar WBS08 och WBS12 för att mäta PWV (Pulse Wave Velocity).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som sannolikt har en hög PWV (som har högt blodtryck, sömnapné eller kronisk obstruktiv lungsjukdom) ingår på sjukhus.
Varje patient kommer att få sin PWV mätt med Withings WBS08 och WBS12 och dess referens SphygmoCor CvMS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
176
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten har en kronisk sjukdom (hypertoni, sömnapné, BPCO) som sannolikt har en hög PWV.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är en vuxen, man eller kvinna (18 år eller äldre),
- Ämnen som är anslutna till eller berättigade till ett socialförsäkringssystem,
- Försökspersoner som har uttryckt sitt samtycke till att delta i studien.
Två undergrupper av patienter kommer att inkluderas i studien:
- Hypertensiv patient
- Patient som har sömnapné eller KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Exklusions kriterier:
- Minderåriga under 18 år,
- Ämnet är gravid,
- Försökspersoner som har en pacemaker eller en ICD (Implantable cardioverter defibrillator),
- Försökspersoner som vägrat ge sitt samtycke,
Sårbara ämnen enligt gällande franska regler:
- Individer som berövats friheten genom domstol, medicinsk eller administrativ beslut,
- Individer som är juridiskt skyddade eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke till att delta i studien,
- Individer som inte är anslutna till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem,
- Individer som passar i flera kategorier ovan,
- Individer som språkligt eller mentalt inte kan uttrycka sitt samtycke,
- Individer som har en amputation av underbenen större än tårna,
- Individer som inte kan stå stilla i några minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertoni
Hypertensiv patient
|
Patienten kommer att få sin PWV mätt med referensen (SphygmoCor) och genom att trampa på Withings badrumsvåg WBS08 och WBS12.
|
|
Sömnapné eller KOL
Patient som har sömnapné eller KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
|
Patienten kommer att få sin PWV mätt med referensen (SphygmoCor) och genom att trampa på Withings badrumsvåg WBS08 och WBS12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PWV-mätningsbias
Tidsram: 1 år
|
Skillnaden mellan den uppmätta PWV och PWV-referensen (m.s-1)
|
1 år
|
|
PWV-mätavvikelse
Tidsram: 1 år
|
Standardavvikelsen för skillnaden mellan den uppmätta PWV och PWV-referensen (m.s-1)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsanvändning
Tidsram: 1 år
|
Andelen deltagare som har negativa effekter över det totala antalet inkluderade deltagare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
2 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Första postat (Faktisk)
21 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00776-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .