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Studio Withings per analizzare l'accuratezza della misurazione della velocità dell'onda del polso con le bilance pesapersone (WIVOP-Scales) (WIVOP-Scales)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Withings

Studio Withings per analizzare l'accuratezza della misurazione della velocità dell'onda del polso con le bilance pesapersone

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche delle bilance pesapersone Withings WBS08 e WBS12 per misurare PWV (Pulse Wave Velocity).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che possono avere un alto PWV (con ipertensione, apnea notturna o broncopneumopatia cronica ostruttiva) sono inclusi negli ospedali. Ogni paziente avrà il suo PWV misurato con Withings WBS08 e WBS12 e il suo riferimento SphygmoCor CvMS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38043
        • CHU Grenoble
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 78015
        • Georges Pompidou European hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente ha una malattia cronica (ipertensione, apnea notturna, BPCO) probabilmente con un alto PWV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è un adulto, uomo o donna (18 anni o più),
  • Soggetti iscritti o aventi diritto ad un sistema previdenziale,
  • Soggetti che hanno espresso il loro consenso a prendere parte allo studio.

  • Due sottogruppi di pazienti saranno inclusi nello studio:

    • Paziente iperteso
    • Paziente con apnea notturna o BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore a 18 anni,
  • Il soggetto è incinta,
  • Soggetti portatori di pacemaker o ICD (defibrillatore cardioverter impiantabile),
  • Soggetti che hanno rifiutato di prestare il proprio consenso,

  • Soggetti vulnerabili secondo la normativa francese vigente:

    • Persone private della libertà per ordine giudiziario, medico o amministrativo,
    • Persone legalmente protette o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso a partecipare allo studio,
    • Individui non affiliati o non beneficiari di un sistema di sicurezza sociale,
    • Individui che rientrano in più categorie di cui sopra,
  • Individui linguisticamente o mentalmente incapaci di esprimere il proprio consenso,
  • Individui con amputazione di un arto inferiore più grande delle dita dei piedi,
  • Individui che non sono in grado di stare fermi per alcuni minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione
Paziente iperteso
Altro: Misurazione PWV
Il paziente avrà il suo PWV misurato con il riferimento (lo SphygmoCor) e calpestando le bilance pesapersone Withings WBS08 e WBS12.
Apnea notturna o BPCO
Paziente con apnea notturna o BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Altro: Misurazione PWV
Il paziente avrà il suo PWV misurato con il riferimento (lo SphygmoCor) e calpestando le bilance pesapersone Withings WBS08 e WBS12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distorsione della misurazione PWV
Lasso di tempo: 1 anno
Differenza tra la PWV misurata e la PWV di riferimento (m.s-1)
1 anno
Deviazione della misura PWV
Lasso di tempo: 1 anno
La deviazione standard della differenza tra il PWV misurato e il riferimento PWV (m.s-1)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso sicuro
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di partecipanti con effetti avversi rispetto al numero totale di partecipanti inclusi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Withings

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00776-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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