Withings-undersøgelse for at analysere nøjagtigheden af pulsbølgehastighedsmåling med badeværelsesvægte (WIVOP-vægte) (WIVOP-Scales)
17. februar 2026 opdateret af: Withings
Withings-undersøgelse for at analysere nøjagtigheden af pulsbølgehastighedsmåling med badeværelsesvægte
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af Withings badeværelsesvægte WBS08 og WBS12 til at måle PWV (Pulse Wave Velocity).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der sandsynligvis har en høj PWV (som har hypertension, søvnapnø eller kronisk obstruktiv lungesygdom) er inkluderet på hospitaler.
Hver patient vil få målt sin PWV med Withings WBS08 og WBS12 og dens reference SphygmoCor CvMS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 78015
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten har en kronisk sygdom (hypertension, søvnapnø, BPCO), som sandsynligvis har en høj PWV.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en voksen, mand eller kvinde (18 år eller ældre),
- Emner, der er tilsluttet eller berettiget til et socialsikringssystem,
- Forsøgspersoner har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
To undergrupper af patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen:
- Hypertensiv patient
- Patient med søvnapnø eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år,
- Forsøgspersonen er gravid,
- Forsøgspersoner, der har en pacemaker eller en ICD (implanterbar cardioverter defibrillator),
- Forsøgspersoner, der har nægtet at give deres samtykke,
Sårbare emner i henhold til gældende fransk lovgivning:
- Personer, der er berøvet friheden ved en domstol, lægelig eller administrativ kendelse,
- Personer, der er juridisk beskyttet eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Personer, der ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget af et socialsikringssystem,
- Personer, der passer ind i flere kategorier ovenfor,
- Individer sprogligt eller mentalt ude af stand til at udtrykke deres samtykke,
- Personer med amputation af underekstremiteter større end tæer,
- Personer, der ikke er i stand til at stå stille i et par minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forhøjet blodtryk
Hypertensiv patient
|
Patienten vil få målt sin PWV med referencen (SphygmoCor) og ved at træde på Withings badevægte WBS08 og WBS12.
|
|
Søvnapnø eller KOL
Patient med søvnapnø eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
|
Patienten vil få målt sin PWV med referencen (SphygmoCor) og ved at træde på Withings badevægte WBS08 og WBS12.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PWV måling bias
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem den målte PWV og PWV-referencen (m.s-1)
|
1 år
|
|
PWV måleafvigelse
Tidsramme: 1 år
|
Standardafvigelsen af forskellen mellem den målte PWV og PWV-referencen (m.s-1)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker brug
Tidsramme: 1 år
|
Procentdelen af deltagere, der har negative virkninger i forhold til det samlede antal deltagere inkluderet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00776-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .