Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Withings-undersøgelse for at analysere nøjagtigheden af ​​pulsbølgehastighedsmåling med badeværelsesvægte (WIVOP-vægte) (WIVOP-Scales)

17. februar 2026 opdateret af: Withings

Withings-undersøgelse for at analysere nøjagtigheden af ​​pulsbølgehastighedsmåling med badeværelsesvægte

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af Withings badeværelsesvægte WBS08 og WBS12 til at måle PWV (Pulse Wave Velocity).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der sandsynligvis har en høj PWV (som har hypertension, søvnapnø eller kronisk obstruktiv lungesygdom) er inkluderet på hospitaler. Hver patient vil få målt sin PWV med Withings WBS08 og WBS12 og dens reference SphygmoCor CvMS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 78015
        • Georges Pompidou European hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten har en kronisk sygdom (hypertension, søvnapnø, BPCO), som sandsynligvis har en høj PWV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en voksen, mand eller kvinde (18 år eller ældre),
  • Emner, der er tilsluttet eller berettiget til et socialsikringssystem,
  • Forsøgspersoner har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

  • To undergrupper af patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen:

    • Hypertensiv patient
    • Patient med søvnapnø eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år,
  • Forsøgspersonen er gravid,
  • Forsøgspersoner, der har en pacemaker eller en ICD (implanterbar cardioverter defibrillator),
  • Forsøgspersoner, der har nægtet at give deres samtykke,

  • Sårbare emner i henhold til gældende fransk lovgivning:

    • Personer, der er berøvet friheden ved en domstol, lægelig eller administrativ kendelse,
    • Personer, der er juridisk beskyttet eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
    • Personer, der ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget af et socialsikringssystem,
    • Personer, der passer ind i flere kategorier ovenfor,
  • Individer sprogligt eller mentalt ude af stand til at udtrykke deres samtykke,
  • Personer med amputation af underekstremiteter større end tæer,
  • Personer, der ikke er i stand til at stå stille i et par minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forhøjet blodtryk
Hypertensiv patient
Andet: PWV måling
Patienten vil få målt sin PWV med referencen (SphygmoCor) og ved at træde på Withings badevægte WBS08 og WBS12.
Søvnapnø eller KOL
Patient med søvnapnø eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
Andet: PWV måling
Patienten vil få målt sin PWV med referencen (SphygmoCor) og ved at træde på Withings badevægte WBS08 og WBS12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWV måling bias
Tidsramme: 1 år
Forskel mellem den målte PWV og PWV-referencen (m.s-1)
1 år
PWV måleafvigelse
Tidsramme: 1 år
Standardafvigelsen af ​​forskellen mellem den målte PWV og PWV-referencen (m.s-1)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker brug
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​deltagere, der har negative virkninger i forhold til det samlede antal deltagere inkluderet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Withings

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Boutouyrie, Pr, Georges Pompidou European hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00776-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med PWV måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner